Glede na rezultate druge faze študije je kombinacija standardnega kemoterapevtskega zdravila azacitidina in zaviralca imunske kontrolne točke nivolumab ( nivolumab) je pokazala, da sta stopnja odziva in ponovitve bolnikov z ponovitvijo ali neodzivno akutno mieloično levkemijo ( AML ) Splošna stopnja preživetja je spodbudna.
Študija je spremljala 70 bolnikov. Po povprečno dveh linijah zdravljenja je ponovljena AML poročala o skupni stopnji odziva 2% in popolni stopnji odziva 33%. Kombinacija zdravil je še posebej učinkovita pri bolnikih, ki prej niso prejemali hipometilacijskih sredstev (HMA), kot sta azacitidin ali decitabin, skupna efektivna stopnja teh bolnikov pa je 22%.
Raziskovalci so povedali, da so vzorci kostnega mozga, zbrani pred zdravljenjem, pokazali, da je bila pogostnost napovedovanja celic CD3 in CD8 kostnega mozga pred zdravljenjem večja. Zdi se, da ima CD3 visoko stopnjo občutljivosti in specifičnosti za napovedovanje odziva, kar kaže, da ga je mogoče uporabiti kot zanesljiv biomarker za izbiro bolnikov za to kombinirano zdravljenje. “
Zdravljenje vključuje intravensko ali subkutano injekcijo azacitidina in intravensko injekcijo nivolumaba. Čeprav je bila večina bolnikov uspešno zdravljena, ima 11% bolnikov še vedno resne ali potencialno smrtno nevarne neželene učinke. Skupno preživetje vseh bolnikov je bilo 6.3 meseca. Stopnja preživetja bolnikov s prvim ponovitvijo bolezni je bila 10.6 meseca, kar je bila dvakrat večja stopnja preživetja, ki so jo opazili samo pri azacitidinu pri podobnih bolnikih z MD Anderson.
Raziskovalec Daver je dejal, da ustrezna randomizirana študija faze III še poteka in verjamemo, da bi lahko uvedba kliničnih in imunskih biomarkerjev za izbiro bolnikov povzročila nadaljnje izboljšave tovrstnih terapij pri AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
