28. novembra je FDA odobrila prvi biosodoben rituksimab (Rituxan, rituximab), Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) za ne-Hodgkinov limfom (NHL).
Rituksimab je monoklonsko protitelo proti CD20. Veliko se uporablja pri ne-Hodgkinovem limfomu in se lahko uporablja v kombinaciji s kemoterapijo ali samostojno.
Prvotno zdravilo je bilo zdravilo Roche's Rituxan (rituximab), ki je bilo prvič odobreno v ZDA leta 1997. Obstajajo tudi druge indikacije za ta izdelek, vključno z zdravljenjem revmatoidnega artritisa.
Nova biopodobna je Truxima (Rituximab-abbs) iz Celltriona. Natančneje, velja za odrasle bolnike:
1) Kot relaps ali neodziven, nizkokakovostni ali folikul, CD20 pozitiven B-celični NHL kot monoterapija
2) Kot predhodno nezdravljeni folikul je bil CD20 pozitiven B-celični NHL v kombinaciji s prvo kemoterapijo in bolniki, ki so dosegli popoln ali delni odziv na rituksimab v kombinaciji s kemoterapijo, kot vzdrževalno zdravljenje z enim samim sredstvom.
3) Kot prva linija kemoterapije s ciklofosfamidom, vinkristinom in prednizonom (CVP), neprogresivna (vključno s stabilno boleznijo), nizkokakovostna, pozitivna na CD20, NHL celic B kot samostojno zdravilo
Previdnostni ukrepi za to biološko podobno zdravilo so enaki kot za originalno zdravilo, vključno s tveganjem reakcij na infuzijo, hudih kožnih in ustnih reakcij (nekatere s smrtnimi posledicami); reaktivacija virusa hepatitisa B in progresivna multifokalna levkoencefalopatija FDA je ugotovila, da so najpogostejši neželeni učinki infuzijske reakcije, zvišana telesna temperatura, limfopenija, mrzlica, okužba in šibkost. Priporočljivo je, da izvajalci zdravstvenih storitev spremljajo bolnike glede sindroma tumorske lize, neželenih srčnih reakcij, nefrotoksičnosti, črevesne obstrukcije in perforacije. Med zdravljenjem bolniki ne smejo biti cepljeni.
