Tu je zoznam najnovších protirakovinových liekov na trhu.
1) Epakadostat
Epacadostat je nepochybne jasná hviezda v oblasti IDO. Výsledky klinických skúšok ukazujú, že kombinácia inhibítorov IDO a monoklonálnej protilátky receptora programovanej smrti 1 (PD-1) má určité výhody oproti samotnej PD-1. anti. Incyte dosiahol dohodu o spolupráci s dvoma gigantmi PD-1 monoklonálnej protilátky Merck a BMS a tiež rozsiahlo preskúmal kombinovanú funkciu Epacadostatu a iných inhibítorov imunitného kontrolného bodu. Indikácie pokrývajú aj viaceré kategórie rakoviny, ale zdá sa, že Incyte s tým nie je spokojný, každý ich krok priťahuje veľkú pozornosť. Incyte zakúpila v októbri globálne vývojové a komerčné práva na všetky indikácie lieku Macrogenis PD-1 monoklonálnej protilátky MGA012, aby ďalej posilnila svoj PD-1 reťazec. Predpokladá sa, že kombinácia MGA012 a Epacadostat sa čoskoro začne.
2) Rova-T
Rova-T je liek na protilátky, ktorý sa zameriava na proteín DLL3 na povrchu rakovinových kmeňových buniek. Používa sa na kombinovanú liečbu druhej línie rakovina pľúc malých buniek a je stále v experimentálnej fáze. AbbVie verí, že Rova-T v kombinácii s Opdivo alebo Opdivo + Yervoy z neho urobí víťaza v malobunkovom karcinóme pľúc, ale na preukázanie jeho úspechu bude potrebných ďalších klinických skúšok.
3) ARN-509
Apalutamid (ARN-509) je nová generácia antiandrogénnych liekov vyvinutých na liečbu rakoviny prostaty. Johnson & Johnson potichu napreduje v klinickom vývoji apalutamidu a hoci tieto údaje neboli viditeľné, je tiež vzrušujúce vidieť, ako sa posúva smerom k regulačným agentúram. Očakáva sa, že vďaka silnému tímu pre rozvoj podnikania Johnson & Johnson sa táto odroda stane trhákom.
4) pertuzumab
Už v júni 2012 bol Pertuzumab schválený FDA. Používal sa v kombinácii s trastuzumabom a docetaxelom na metastatický karcinóm prsníka bez anti-HER2+ terapie alebo chemoterapie. V septembri 2013 bol pertuzumab ďalej schválený FDA. Použil sa v kombinácii s trastuzumabom a chemoterapiou na neoadjuvantnú liečbu HER2 + rakoviny prsníka. 20. decembra 2017 FDA schválila kombináciu pertuzumabu s trastuzumabom a chemoterapiou na adjuvantnú liečbu pacientok s včasným štádiom HER2 + karcinómu prsníka s vyšším rizikom recidívy. FDA zároveň zmenila predchádzajúcu adjuvantnú terapiu Pertuzumabu pre HER2 + karcinóm prsníka zo zrýchleného schválenia na úplné schválenie.
5) Opdivo
Opdivo je jednou z najbežnejšie používaných mAb PD-1 v klinickej praxi a bol schválený FDA pre deväť indikácií. Žiadosť spoločnosti Opdivo o zaradenie do druholíniovej liečby nemalobunkového karcinómu pľúc v Číne bola CDE prijatá 2. novembra 2017 a bola zaradená do prioritného preskúmania CDE 18. decembra z dôvodu, že má „významný terapeutické výhody v porovnaní s existujúcou liečbou “.
6) Injekcia tiopenfigrastínu
Injekcia tiofeigrastínu, 19 K (HHPG-19K, injekcia polyetylénglykol rekombinantného ľudského granulocytu stimulujúceho faktora), sa môže klinicky použiť na neutropéniu spojenú s chemoterapiou u pacientov s nádormi. Spoločnosť 19K predložila žiadosť o zaradenie do zoznamu (CXSS1300007) už 4. marca 2013. Keďže bola na trhu čoskoro, stihla klinické samovyšetrenie 22. júla 2015. 18. mája 2016 vydala spoločnosť Hengrui oznámenie stiahnuť žiadosť o zaradenie do zoznamu 19K a uviedla, že dokončí príslušné údaje o výskume a vývoji a čo najskôr doplní žiadosť. Dňa 24. marca 2017 spoločnosť Hengrui znovu požiadala o zaradenie do zoznamu 19K pod menom injekcie tiopefilgrastimu. Kedysi sa objavila v CDE z dôvodu „zrejmých výhod liečby v porovnaní s existujúcou liečbou a veľkými projektmi“. Plánuje sa zahrnutie do zoznamu prioritných preskúmaní. Aj keď nebol zahrnutý do záverečnej kontroly, technická kontrola bola dokončená 13. októbra 2017 a čaká na overenie na mieste. Ak bude úspešný, očakáva sa, že v druhom štvrťroku 2018 dostane súhlas CFDA.
7) Anlotinib
Anlotinib je viaccieľový inhibítor tyrozínkinázy, ktorý môže účinne inhibovať VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit a iné kinázy. Má protinádorovú angiogenézu a inhibuje rast nádoru. Získala veľké národné nové lieky Špeciálne finančné prostriedky na vytvorenie. Žiadosť anlotinibu na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc bola prijatá CDE 16. marca 2017 a prešla špeciálnym schvaľovacím kanálom. 27. apríla 2017 mala „významné výhody liečby v porovnaní s existujúcimi liečbami“. Dôvod „veľkého projektu“ bol zahrnutý do prioritného hodnotenia CDE. V súčasnosti je ukončená technická revízia farmakologickej a toxikologickej a klinickej časti a lekárenská časť čaká na revíziu. Potom vstúpi do kontroly na mieste a vystaví správu tri v jednom.
8) Pirlotinib
Pirlotinib je inhibítor EGFR / HER2 s malou molekulou, vyvinutý na liečbu HER2+ rakoviny prsníka, rakoviny žalúdka a NSCLC a získal špeciálne financovanie z Národného programu vývoja kľúčových nových liekov. Ide o nový drogový projekt, do ktorého Hengrui vkladá veľké nádeje. Hengrui predložil CDE žiadosť o podmienené zaradenie pirlotinibu na liečbu rakoviny prsníka. Žiadosť bola prijatá CDE 24. augusta 2017 a prešla špeciálnym schvaľovacím kanálom. Dňa 26. septembra 2017 mal „významnú klinickú hodnotu“. Dôvod „veľkého projektu“ bol zahrnutý do prioritného hodnotenia CDE. V súčasnosti je ukončená technická revízia klinickej časti a farmaceutická a farmakologická a toxikologická časť čakajú na revíziu. Očakáva sa, že CFDA bude schválená v 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib je malomolekulový inhibítor VEGFR nezávisle vyvinutý spoločnosťou Hehuang Medicine. Plánuje sa, že bude vyvinutý na liečbu rakoviny hrubého čreva a konečníka, rakoviny žalúdka a NSCLC. Žiadosť Fruquintinibu na liečbu pokročilého kolorektálneho karcinómu bola prijatá CDE 30. júna 2017 a 4. septembra 2017 bola zaradená do prioritného preskúmania CDE s odôvodnením, že má „významnú klinickú hodnotu; veľké projekty“. V súčasnosti je ukončená technická revízia farmakologickej a toxikologickej časti a čaká sa na revíziu lekárenského a klinického poradia. Očakáva sa, že bude schválený CFDA na zaradenie do zoznamu v 2018. štvrťroku 3.
10) Olapalli
Lynparza je prvý inhibítor PARP na svete založený na mechanizme poškodenia DNA (DDR). Prvýkrát ho schválila FDA v decembri 2014 pre štvrtú líniu liečby pokročilého karcinómu vaječníkov BRCA +. 17. júla tohto roku ho FDA schválila pre udržiavaciu liečbu druhej línie u pacientov s epiteliálnym karcinómom vaječníkov, rakovinou vajíčkovodov a primárnym peritoneálnym karcinómom, u ktorých došlo k relapsu po odpovedi na lieky na báze platiny. Lynparza do dnešného dňa liečila viac ako 30,000 18 pacientov s pokročilou rakovinou. 2. októbra spoločnosť AstraZeneca / Mercedon's Lynparza predložila FDA žiadosť o chemoterapeutickú zárodočnú mutáciu BRCA a HERXNUMX-metastatický karcinóm prsníka (sNDA) prijal FDA a získal ju
Očakáva sa kvalifikácia prednostného preskúmania. Dav sa výrazne rozšíri.
11) Lenvatinib
Lemvatinib je multi-cielený inhibítor kinázy, ktorý môže blokovať sériu regulačných faktorov vrátane VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET v nádorových bunkách. Dňa 13. februára 2015 bol schválený FDA ako prioritné preskúmanie a liek na ojedinelé ochorenia na uvedenie na trh ako liečba vysokorizikového diferencovaného karcinómu štítnej žľazy refraktérneho na rádioaktívny jód. 13. mája 2016 bol schválený FDA v kombinácii s Afinitorom na liečbu pokročilého karcinómu obličkových buniek s predchádzajúcou anti-VEGF terapiou. Pokiaľ ide o indikácie rakoviny pečene, spoločnosť Eisai predložila žiadosť o uvedenie na trh v Japonsku v júni 2017, žiadosť o uvedenie na trh predložila agentúre EMA a FDA v júli 2017 a žiadosť o uvedenie na trh predložila CFDA 3. novembra 2017. Získala ju 18. decembra, Prioritné preskúmanie CDE 2017. FDA udelila kvalifikáciu lieku na ojedinelé ochorenia pre lenvaltinib na liečbu hepatocelulárneho karcinómu. Dňa 27. septembra prijala sNDA spoločnosti Eisai a prijala rozhodnutie o schválení v súlade s 10-mesačným štandardným procesom preskúmania, ktorý bude schválený do konca júla.
12) Ceritinib
Ceritinib je inhibítor kinázy anaplastického lymfómu (ALK) druhej generácie. Bola schválená FDA 29. apríla 2014 pre krizotinib na intoleranciu alebo progresiu ochorenia pri ALK + nemalobunkový karcinóm pľúc, 2017. 26. mája FDA schválila liečbu prvej línie pre ALK + metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc. Žiadosť o zaradenie kapsúl ceritinibu Novartisu bola formálne prijatá CDE 11. decembra 2017. Neskôr by mala byť zahrnutá do prioritného preskúmania (klinické žiadosti boli prednostne preskúmané). Očakáva sa, že bude schválený CFDA v 2018Q4. Vyššie uvedené sumarizuje najnovšie lieky v liečbe rakoviny. Lieky sú široko používané pri rakovine pľúc, žalúdka, rakoviny pečene, rakoviny prsníka a rakoviny vaječníkov.
