Brukinsa zanubrutinib

December 2021: BRUKINSA (Zanubrutrinib) je liek na predpis z BeiGene spol. BRUKINSA sa používa na liečbu dospelých s lymfómom z plášťových buniek (MCL), Waldenströmovou makroglobulinémiou (WM) a lymfómom marginálnej zóny (MZL), ktorí mali aspoň jeden predchádzajúci rakovina liečbe. Waldenströmova makroglobulinémia je typ makroglobulinémie spôsobenej Waldenströmovou (WM). Pacienti môžu kúpiť Brukinsa online.

Pri užívaní v povolenej celkovej dennej dávke 320 mg sa zistilo, že BRUKINSA® (zanubrutinib) blokuje 100 percent BTK v krvných bunkách a 94 percent až 100 percent BTK v lymfatických uzlinách. Vplyv úplnej inhibície BTK na výsledky liečby sa ešte musí určiť.

BRUKINSA je liečba pre ľudí, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu lymfómu z plášťových buniek (MCL).

Schválenie BRUKINSA bolo založené na miere odpovedí. Toto použitie sa stále hodnotí, aby sa zistilo, či má nejaký klinický prínos. Nie je známe, že by BRUKINSA bol bezpečný alebo účinný u detí.

Proteín Brutonova tyrozínkináza (BTK) súvisí s MCL.

Prečo je inhibítor BTK užitočný pri liečbe lymfómu z plášťových buniek (MCL)?

MCL je spôsobená malígnymi B bunkami, ktoré sa rýchlo množia a šíria.
BTK (Brutonova tyrozínkináza) je proteín, ktorý pomáha malígnym B bunkám rásť a šíriť sa vysielaním signálov k nim.
Blokáda BTK môže pomôcť inhibovať túto signalizáciu.
Vplyv úplnej inhibície BTK na výsledky liečby sa ešte musí určiť.

Ako dobre Brukinsa účinkuje?

V 2 klinických štúdiách 118 pacientov s MCL dostali BRUKINSA po najmenej 1 predchádzajúcej liečbe. V oboch klinických štúdiách 84 % pacientov reagovalo na liečbu, čo je známe ako miera celkovej odpovede, a takmer 80 % pokračovalo v odpovedi rok alebo dlhšie. 

Aké sú možné vedľajšie účinky lieku Brukinsa?

BRUKINSA môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane:

krvácanie je nebezpečný problém s krvácaním, ktorý môže viesť k smrti. Ak užívate aj liek na riedenie krvi, riziko krvácania sa môže zvýšiť. Ak máte akékoľvek známky alebo príznaky krvácania, povedzte to svojmu lekárovi, vrátane:

• krv v stolici alebo čierna stolica (vyzerá ako decht)
• ružový alebo hnedý moč
• neočakávané krvácanie alebo krvácanie, ktoré je závažné alebo ktoré nemôžete kontrolovať
• vracať krv alebo zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• vykašliavať krv alebo krvné zrazeniny
• zvýšená tvorba modrín
• závrat
• slabosť
• zmätok
• zmeny vo vašej reči
• bolesť hlavy, ktorá trvá dlho.

Infekcia ktoré môžu byť vážne a môžu viesť k smrti. Okamžite povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ak máte horúčku, zimnicu alebo príznaky podobné chrípke.

• Zníženie počtu krviniek. Znížený krvný obraz (biele krvinky, krvné doštičky a červené krvinky) sú pri BRUKINSE bežné, ale môžu byť aj závažné. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti by vám mal počas liečby BRUKINSA robiť krvné testy, aby skontroloval váš krvný obraz.
• Druhé primárne rakoviny. Počas liečby liekom BRUKINSA sa u ľudí vyskytli nové druhy rakoviny, vrátane rakoviny kože. Používajte ochranu pred slnkom, keď ste vonku na slnku.
• Problémy so srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení a flutter predsiení). Povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov alebo symptómov:
  
  • váš srdcový tep je rýchly alebo nepravidelný
  • pociťovať točenie hlavy alebo závrat
  • omdlieť (omdlieť)
  • dýchavičnosť
  • nepohodlie na hrudníku

Ako sa liek Brukinsa užíva?

Odporúčaná dávka lieku BRUKINSA je 320 mg denne, čo sú štyri 80 mg kapsuly. Váš lekár vám môže odporučiť užívať BRUKINSU: dvakrát denne alebo jedenkrát denne.

Kapsuly BRUKINSA sa majú užívať celé s vodou – neotvárajte, nelámte ani nežujte. BRUKINSA sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Vaša dávka a rozvrh sa môžu zmeniť alebo prerušiť váš lekár, aby vyhovoval vašim individuálnym potrebám liečby vrátane zvládania vedľajších účinkov.

Schválenie 

Schválenie ako v decembri 2021.

BRUKINSA je schválená v nasledujúcich indikáciách a regiónoch:

• Na liečbu lymfómu z plášťových buniek (MCL) u dospelých pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Spojené štáty americké, november 2019)^a;
• Na liečbu MCL u dospelých pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Čína, jún 2020) ^b;
• Na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL) alebo malého lymfocytového lymfómu (SLL) u dospelých pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Čína, jún 2020) ^b;
• Na liečbu recidivujúceho alebo refraktérneho MCL (Spojené arabské emiráty, február 2021);
• Na liečbu Waldenströmovej makroglobulinémie (WM) u dospelých pacientov (Kanada, marec 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s WM, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Čína, jún 2021)^b;
• Na liečbu MCL u dospelých pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Kanada, júl 2021);
• Na liečbu MCL u dospelých pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Čile, júl 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s MCL, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Brazília, august 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s WM (Spojené štáty americké, august 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s lymfómom marginálnej zóny (MZL), ktorí dostali aspoň jeden režim na báze anti-CD20 (Spojené štáty americké, september 2021)*;
• Na liečbu dospelých pacientov s MCL, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Singapur, október 2021);
• Na liečbu MCL u pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Izrael, október 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s WM, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu, alebo liečbu prvej línie u pacientov nevhodných na chemoimunoterapiu (Austrália, október 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s MCL, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Austrália, október 2021);
• Na liečbu dospelých pacientov s MCL, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Rusko, október 2021);
• Na liečbu lymfómu z plášťových buniek (MCL) u dospelých pacientov, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu (Saudská Arábia, november 2021); a
• Na liečbu dospelých pacientov s WM, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu alebo liečbu prvej línie u pacientov nevhodných na chemoimunoterapiu (Európska únia, november 2021).

Cena Brukinsa v Indii

náklady na perorálnu kapsulu Brukinsa 80 mg sú medzi $ 3500-4000 na zásobu 120 kapsúl, v závislosti od lekárne, ktorú navštívite.

Môžem si kúpiť Brukinsa online?

Áno, Brukinsa si môžete kúpiť online. Mnohé online lekárne ho predávajú online, ale iba na platné predpisy.

Pre viac info volajte, píšte správu alebo WhatsApp +91 961588 1588.

Prosím kliknite tu za informácie o predpisovaní lieku Brukinsa.