III අදියර MURANO පරීක්ෂණයේ අවම අවශේෂ රෝග (MRD) දත්ත මත පදනම්ව නිදන්ගත ලිම්ෆොසයිටික් ලියුකේමියාව (CLL) රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් rituximab (VenR) සමඟ ඒකාබද්ධව Venetoclax (Venclexta) අනුමත කරන ලදී. Bendamustine සහ rituximab (BR) තන්ත්‍රය සමඟ ඒකාබද්ධව සැලකිය යුතු ලෙස වඩා හොඳය.
සීඑල්එල් සඳහා රසායනික ප්‍රතිශක්ති චිකිත්සාවේ කාර්යක්ෂමතාව එම්ආර්ඩී පරිවර්තනය සාක්ෂාත් කර ගැනීමේ හැකියාව හා සම්බන්ධ වන බවත්, පරාවර්තක හෝ නැවත පිරිපහදු කළ සීඑල්එල් සඳහා ඉලක්කගත treatment ෂධ ප්‍රතිකාරයේ කාර්යක්ෂමතාව එම්ආර්ඩී පරිවර්තනයට සම්බන්ධ වන්නේ ද යන්න මුරානෝ අධ්‍යයනයෙන් සොයාගෙන ඇත. සාපේක්ෂව නොදන්නා. අඩු.
MURANO අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කළේ BR තන්ත්‍රය (HR0.17) හා සසඳන විට VenR රෙජිමේන්තුවට ප්‍රතිවර්තන හෝ ප්‍රතිවර්තනය වූ CLL සඳහා වඩා හොඳ PFS ඇති බවත්, පර්යන්ත රුධිරයේ සහ ඇටමිදුළුවල MRD සෘණාත්මක වූ බවත්ය. VenR කාණ්ඩයේ MRD සෘණ බවට පරිවර්තනය වීම රෝගියාට del (17p), IGVH නොවන විකෘතිය, TP53 විකෘතිය සහ අනෙකුත් අහිතකර පුරෝකථන සාධක තිබේද යන්න සම්බන්ධ නොවේ. VenR කාණ්ඩයේ, 121/194 රෝගීන් (62%) සංයෝජන චිකිත්සාව අවසානයේ MRD සෘණාත්මක විය. මාස 13.8 ක (මාස 5.6-23.0) මධ්‍යස්ථ පසු විපරමකදී, රෝගීන් 100 දෙනෙකුට (83%) තවමත් සෘණ MRD සහ රෝගීන් 2 දෙනෙකු PD වෙත ප්‍රගතිය, අවස්ථා 2 ක් අදාළ නොවන රෝගවලින් මිය ගිය අතර, 2 රෝගීන් රිච්ටර්ගේ සින්ඩ්‍රෝමය දක්වා වර්ධනය විය, අවස්ථා 15 ක් ( 12%) MRD ධනාත්මක විය [1 MRD≥10 ^ (-2) සහ PD, 14 MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) සහ ඔවුන්ගෙන් 2 PD, 1 මිය ගිය, සහ 11 තවමත් ප්‍රගතියක් නොතිබුණි.
පරාවර්තක හෝ නැවත පිරිපහදු කරන ලද සීඑල්එල් හි ප්රතිකාර සඳහා පර්යන්ත රුධිරය සහ අස්ථි ඇටමිදුළු එම්ආර්ඩී පරිවර්තනය ලබා ගැනීමේ ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර පර්යන්ත රුධිරයේ එම්ආර්ඩී වල තත්වය සායනික කාර්යක්ෂමතාවයට සැලකිය යුතු ලෙස සම්බන්ධ වේ. මුල් අවධියේදී ගැඹුරු හා කල් පවත්නා ඉහළ පර්යන්ත රුධිර එම්ආර්ඩී පරිවර්තන අනුපාතය ලබා ගැනීමට VenR හට හැකි වන අතර, රෝගීන්ට අහිතකර පුරෝකථන සාධක තිබේද යන්න සමඟ කිසිදු සම්බන්ධයක් නොමැති අතර එය BR වැඩසටහනට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස හොඳය. MRD හි පුනරාවර්තනය දක්නට ලැබෙන්නේ රෝගීන් කිහිප දෙනෙකු තුළ පමණක් වන අතර එය අනිවාර්යයෙන්ම සායනික රෝග ප්‍රගතියට හේතු නොවනු ඇත. VenR හි කාර්යක්ෂමතාව BR තන්ත්‍රයට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස වඩා හොඳ බව යෝජනා වී ඇති අතර, එය වර්තමානයේ පරාවර්තක හෝ නැවත පිරිපහදු කළ CLL සඳහා නිර්දේශිත රෙගුලාසියකි.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
