ЯНВАРЬ 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), глобальная биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой, производством и коммерциализацией новых методов лечения опасных для жизни заболеваний, объявила сегодня о том, что CARTITUDE-4, исследование фазы 3 по оценке CARVYKTI® (цилтакабтагеновый аутолейцел; cilta-cel) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и резистентной к леналидомиду множественной миеломой, достиг своей основной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению со стандартной терапией в ходе первого заранее определенного промежуточного анализа исследования. . Исследование было раскрыто по рекомендации независимого комитета по мониторингу данных.
Исследование CARTITUDE-4 (NCT04181827) является первым международным рандомизированным открытым исследованием фазы 3, в котором оценивается эффективность и безопасность терапии CAR-T по сравнению с помалидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (PVd) или даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном (DPd). у взрослых пациентов с рецидивирующей и резистентной к леналидомиду множественной миеломой, которые ранее получали от одной до трех линий терапии.
Первичной конечной точкой исследования является ВБП. Вторичные конечные точки включают безопасность, общую выживаемость (ОВ), минимальную остаточную болезнь (MRD), отрицательную частоту и общую частоту ответа (ORR). В рамках исследования CARTITUDE-4 за пациентами будут продолжать наблюдать первичные и вторичные конечные точки.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with множественная миелома in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Результаты исследования CARTITUDE-4 будут представлены на предстоящем медицинском совещании и будут способствовать обсуждению с органами здравоохранения потенциальных представлений регулирующих органов.
ЧАРВИКТИ® ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ЧАРВИКТИ® (цилтакабтаген аутолейцель) представляет собой генетически модифицированную аутологичную Т-клетку, направленную против антигена созревания В-клеток (BCMA). иммунотерапия показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после четырех или более предшествующих линий терапии, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующий агент и моноклональное антитело к CD38.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (СВК) в том числе фатальные или опасные для жизни реакции, возникшие после лечения CARVYKTI® у 95% (92/97) пациентов, получавших цилтакабтаген аутолейцель. CRS 3 степени или выше (степень ASTCT 2019) наблюдался у 5% (5/97) пациентов, при этом CRS 5 степени зарегистрирован у 1 пациента. Среднее время до начала СВК составило 7 дней (диапазон: 1-12 дней). Наиболее частые проявления ХРС включали лихорадку (100%), гипотензию (43%), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) (22%), озноб (15%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (14%) и синусовую тахикардию (11%). 3%). События XNUMX-й степени или выше, связанные с ХРС, включали повышение уровня АСТ и АЛТ, гипербилирубинемию, гипотензию, пирексию, гипоксию, дыхательную недостаточность, острую почечную недостаточность, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, ГЛГ/МАС, стенокардию, суправентрикулярную и желудочковую тахикардию, недомогание, миалгии, повышение С-реактивный белок, ферритин, щелочная фосфатаза крови и гамма-глутамилтрансфераза.
Определите CRS на основе клинической картины. Оцените и лечите другие причины лихорадки, гипоксии и гипотензии. Сообщалось, что CRS связан с проявлениями HLH/MAS, и физиология синдромов может частично совпадать. HLH/MAS является потенциально опасным для жизни состоянием. У пациентов с прогрессирующими симптомами ХРС или рефрактерным ХРС, несмотря на лечение, оцените наличие признаков ГЛГ/МАС.
Шестьдесят девять из 97 (71%) пациентов получали тоцилизумаб и/или кортикостероиды для лечения ХРС после инфузии цилтакабтагена аутолейцеля. Сорок четыре (45%) пациента получали только тоцилизумаб, из которых 33 (34%) получали однократную дозу и 11 (11%) получали более одной дозы; 24 пациента (25%) получали тоцилизумаб и кортикостероиды, а один пациент (1%) получал только кортикостероиды. Перед инфузией CARVYKTI убедитесь, что в наличии есть как минимум две дозы тоцилизумаба.®.
Мониторинг пациентов, по крайней мере, ежедневно в течение 10 дней после CARVYKTI.® инфузия в сертифицированном REMS медицинском учреждении для выявления признаков и симптомов СВК. Мониторинг пациентов для признаков или симптомов CRS в течение по крайней мере 4 недель после инфузии. При первых признаках СВК немедленно назначьте поддерживающую терапию тоцилизумабом или тоцилизумабом и кортикостероидами.
Посоветуйте пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков или симптомов СВК в любое время.
НЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ, которое может быть тяжелым, опасным для жизни или смертельным исходом после лечения CARVYKTI®. Неврологическая токсичность включала ICANS, неврологическую токсичность с признаками и симптомами паркинсонизма, синдром Гийена-Барре, периферические невропатии и параличи черепных нервов. Консультировать пациентов о признаках и симптомах этих неврологических токсичностей, а также о замедленном характере начала некоторых из этих токсичностей. Поручить пациентам обратиться за немедленной медицинской помощью для дальнейшей оценки и управления, если признаки или симптомы любой из этих неврологических токсичности возникают в любое время.
В целом один или несколько подтипов неврологической токсичности, описанных ниже, возникали после применения цилтакабтагена аутолейцеля у 26% (25/97) пациентов, из которых у 11% (11/97) пациентов наблюдались явления 3-й степени или выше. Эти подтипы неврологической токсичности также наблюдались в двух текущих исследованиях.
Синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS): пациенты могут испытывать фатальные или опасные для жизни ICANS после лечения CARVYKTI.®, в том числе до начала ХРС, одновременно с ХРС, после разрешения ХРС или в отсутствие ХРС. ICANS развился у 23% (22/97) пациентов, получавших цилтакабтаген аутолейцел, включая явления 3 или 4 степени у 3% (3/97) и события 5 степени (с летальным исходом) у 2% (2/97). Среднее время до начала ICANS составило 8 дней (от 1 до 28 дней). У всех 22 пациентов с ICANS был CRS. Наиболее частые (≥5%) проявления ICANS включали энцефалопатию (23%), афазию (8%) и головную боль (6%).
Мониторинг пациентов, по крайней мере, ежедневно в течение 10 дней после CARVYKTI.® инфузии в сертифицированном REMS медицинском учреждении для выявления признаков и симптомов ICANS. Исключите другие причины симптомов ICANS. Мониторинг пациентов на наличие признаков или симптомов ICANS в течение как минимум 4 недель после инфузии и своевременное лечение. Неврологическую токсичность следует лечить поддерживающей терапией и/или кортикостероидами по мере необходимости.
Паркинсонизм: из 25 пациентов в исследовании CARTITUDE-1, у которых наблюдалась какая-либо нейротоксичность, у пяти пациентов мужского пола была неврологическая токсичность с несколькими признаками и симптомами паркинсонизма, отличными от синдрома нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS). В других продолжающихся исследованиях цилтакабтагена аутолейцеля сообщалось о неврологической токсичности с паркинсонизмом. У пациентов были паркинсонические и непаркинсонические симптомы, которые включали тремор, брадикинезию, непроизвольные движения, стереотипию, потерю спонтанных движений, маскировку лица, апатию, плоский аффект, утомляемость, ригидность, психомоторную заторможенность, микрографию, дисграфию, апраксию, вялость, спутанность сознания, сонливость. , потеря сознания, замедленные рефлексы, гиперрефлексия, потеря памяти, затрудненное глотание, недержание кала, падения, сутулость, шаркающая походка, мышечная слабость и истощение, моторная дисфункция, моторная и сенсорная потеря, акинетический мутизм и признаки расслабления лобных долей. Медиана начала паркинсонизма у 5 пациентов в CARTITUDE-1 составила 43 дня (диапазон 15-108) после инфузии цилтакабтагена аутолейцеля.
Мониторинг пациентов для признаков и симптомов паркинсонизма, которые могут быть отсрочены в начале и управляются поддерживающими мерами ухода. Информация об эффективности препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона, для улучшения или разрешения симптомов паркинсонизма после применения CARVYKTI ограничена.® лечение.
Синдром Гийена-Барре. Летальный исход после синдрома Гийена-Барре (СГБ) произошел в другом продолжающемся исследовании цилтакабтагена аутолейцеля, несмотря на лечение внутривенными иммуноглобулинами. Сообщаемые симптомы включают симптомы, соответствующие варианту СГБ Миллера-Фишера, энцефалопатию, двигательную слабость, нарушения речи и полирадикулоневрит.
Монитор для GBS. Оценить пациентов с периферической невропатией для GBS. Рассмотрите возможность лечения СГБ с помощью поддерживающих мер и в сочетании с иммуноглобулинами и плазмаферезом, в зависимости от тяжести СГБ.
Периферическая невропатия: у шести пациентов в CARTITUDE-1 развилась периферическая невропатия. Эти невропатии представлены сенсорными, моторными или сенсомоторными невропатиями. Медиана времени появления симптомов составила 62 дня (диапазон 4-136 дней), медиана продолжительности периферических невропатий составила 256 дней (диапазон 2-465 дней), в том числе при продолжающейся невропатии. У пациентов с периферической невропатией также наблюдались параличи черепных нервов или СГБ в других продолжающихся исследованиях цилтакабтагена аутолейцеля.
Паралич черепных нервов: у трех пациентов (3.1%) в CARTITUDE-1 развился паралич черепных нервов. У всех трех пациентов был паралич 7-го черепного нерва; у одного пациента также был паралич 5-го черепного нерва. Медиана времени до начала заболевания составила 26 дней (от 21 до 101 дня) после инфузии цилтакабтагена аутолейцеля. В продолжающихся исследованиях цилтакабтагена аутолейцеля также сообщалось о возникновении паралича 3-го и 6-го черепных нервов, двустороннего паралича 7-го черепного нерва, ухудшении состояния паралича черепно-мозговых нервов после улучшения и возникновении периферической невропатии у пациентов с параличом черепно-мозговых нервов. Мониторинг пациентов для признаков и симптомов параличей черепных нервов. Рассмотрите возможность назначения системных кортикостероидов в зависимости от тяжести и прогрессирования признаков и симптомов.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): Смертельная ГЛГ произошла у одного пациента (1%) через 99 дней после применения цилтакабтагена аутолейцеля. Событию HLH предшествовала длительная CRS продолжительностью 97 дней. Проявления HLH/MAS включают гипотензию, гипоксию с диффузным альвеолярным повреждением, коагулопатию, цитопению и полиорганную дисфункцию, включая почечную дисфункцию. ГЛГ является опасным для жизни состоянием с высокой смертностью, если его не распознать и не лечить на ранней стадии. Лечение HLH/MAS следует проводить в соответствии с институциональными стандартами.
ЧАРВИКТИ® REMS: Из-за риска СВК и неврологической токсичности CARVYKTI® доступен только в рамках ограниченной программы в рамках Стратегии оценки и снижения рисков (REMS), называемой CARVYKTI.® РЭМС.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНАЯ И РЕЦИДИРУЮЩАЯ ЦИТОПЕНИЯ: У пациентов могут наблюдаться длительные и рецидивирующие цитопении после лимфодеплементирующей химиотерапии и CARVYKTI.® настой. Один пациент прошел терапию аутологичными стволовыми клетками для восстановления кроветворения из-за длительной тромбоцитопении.
В исследовании CARTITUDE-1 у 30% (29/97) пациентов наблюдалась длительная нейтропения 3 или 4 степени, а у 41% (40/97) пациентов наблюдалась длительная тромбоцитопения 3 или 4 степени, которая не разрешилась к 30 дню после инфузии цилтакабтагена аутолейцеля.
Рецидивирующая нейтропения 3 или 4 степени, тромбоцитопения, лимфопения и анемия наблюдались у 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) и 37% (36/97) после выздоровления от начальная цитопения 3 или 4 степени после инфузии. После 60-го дня после инфузии цилтакабтагена аутолейцеля у 31%, 12% и 6% пациентов наблюдался рецидив лимфопении 3-й или более высокой степени, нейтропении и тромбоцитопении соответственно после исходного восстановления цитопении 3-й или 4-й степени. Восемьдесят семь процентов (84/97) пациентов имели один, два, три или более рецидивов цитопении 3 или 4 степени после первоначального восстановления цитопении 3 или 4 степени. Шесть и 11 пациентов имели нейтропению и тромбоцитопению 3 или 4 степени соответственно на момент смерти.
Мониторинг показателей крови до и после CARVYKTI® настой. Лечите цитопению с помощью факторов роста и переливания продуктов крови в соответствии с местными руководящими принципами.
ИНФЕКЦИИ: ЧАРВИКТИ® не следует назначать пациентам с активной инфекцией или воспалительными заболеваниями. Тяжелые, опасные для жизни или смертельные инфекции возникали у пациентов после CARVYKTI.® настой.
Инфекции (всех степеней) возникли у 57 (59%) пациентов. Инфекции 3 или 4 степени наблюдались у 23% (22/97) пациентов; Инфекции 3 или 4 степени неуточненного возбудителя встречались у 17%, вирусные инфекции - у 7%, бактериальные инфекции - у 1% и грибковые инфекции - у 1% пациентов. Всего у четырех пациентов были инфекции 5-й степени тяжести: абсцесс легкого (n=1), сепсис (n=2) и пневмония (n=1).
Мониторинг пациентов на наличие признаков и симптомов инфекции до и после CARVYKTI.® инфузию и лечите пациентов соответствующим образом. Назначайте профилактические, превентивные и/или терапевтические противомикробные препараты в соответствии со стандартными институциональными рекомендациями. Фебрильная нейтропения наблюдалась у 10% пациентов после инфузии аутолейцела цилтакабтагена и может сочетаться с СВК. В случае фебрильной нейтропении оцените наличие инфекции и назначьте антибиотики широкого спектра действия, жидкости и другую поддерживающую терапию по медицинским показаниям.
Реактивация вируса. Реактивация вируса гепатита В (HBV), в некоторых случаях приводящая к молниеносному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти, может произойти у пациентов с гипогаммаглобулинемией. Перед сбором клеток для производства проведите скрининг на цитомегаловирус (ЦМВ), ВГВ, вирус гепатита С (ВГС) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или любые другие инфекционные агенты, если это клинически показано, в соответствии с клиническими рекомендациями. Рассмотрите возможность противовирусной терапии для предотвращения реактивации вируса в соответствии с местными институциональными рекомендациями/клинической практикой.
ГИПОГАММАГЛОБУЛИНЕМИЯ сообщалось как о нежелательном явлении у 12% (12/97) пациентов; лабораторные уровни IgG упали ниже 500 мг/дл после инфузии у 92% (89/97) пациентов. Мониторинг уровня иммуноглобулинов после лечения CARVYKTI® и введите IVIG для IgG <400 мг/дл. Управляйте в соответствии с местными институциональными рекомендациями, включая меры предосторожности при инфекциях и профилактику антибиотиками или противовирусными препаратами.
Использование живых вакцин: безопасность иммунизации живыми вирусными вакцинами во время или после CARVYKTI® лечение не изучено. Вакцинация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется как минимум за 6 недель до начала лимфодеплетирующей химиотерапии во время CARVYKTI.® лечения и до восстановления иммунитета после лечения CARVYKTI®.
РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ имели место у 5% (5/97) пациентов после инфузии цилтакабтагена аутолейцеля. Серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, могут быть связаны с диметилсульфоксидом (ДМСО) в CARVYKTI.®. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением в течение 2 часов после инфузии для выявления признаков и симптомов тяжелой реакции. Незамедлительно лечите и управляйте соответствующим образом в зависимости от тяжести реакции гиперчувствительности.
ВТОРИЧНЫЕ ЗЛОКАЧЕСТВА: У больных могут развиться вторичные злокачественные новообразования. Мониторинг вторичных злокачественных новообразований на протяжении всей жизни. В случае возникновения вторичного злокачественного новообразования свяжитесь с Janssen Biotech, Inc. по телефону 1-800-526-7736 для сообщения и получения инструкций по сбору образцов пациентов для тестирования вторичного злокачественного новообразования Т-клеточного происхождения.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ПРИВОДИТЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАШИНЫ: Из-за возможности неврологических событий, включая измененное психическое состояние, судороги, снижение нейрокогнитивных функций или невропатию, пациенты подвержены риску изменения или снижения сознания или координации в течение 8 недель после CARVYKTI.® настой. Рекомендовать пациентам воздерживаться от вождения и участия в опасных профессиях или видах деятельности, таких как работа с тяжелыми или потенциально опасными механизмами, в течение этого начального периода и в случае нового возникновения каких-либо неврологических токсичностей.
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частыми нелабораторными побочными реакциями (частота более 20%) являются лихорадка, синдром высвобождения цитокинов, гипогаммаглобулинемия, артериальная гипотензия, мышечно-скелетная боль, повышенная утомляемость, инфекции неуточненного возбудителя, кашель, озноб, диарея, тошнота, энцефалопатия, снижение аппетита, повышение инфекция дыхательных путей, головная боль, тахикардия, головокружение, одышка, отек, вирусные инфекции, коагулопатия, запор и рвота. Наиболее частые лабораторные нежелательные реакции (частота больше или равна 50%) включают тромбоцитопению, нейтропению, анемию, повышение активности аминотрансфераз и гипоальбуминемию.
CAR Т-клеточная терапия является одним из прорывных методов лечения некоторых видов рака крови. В настоящее время проводится более 750 клинические испытания in CAR Т-клеточная терапия в Китае в настоящий момент. Пациенты, желающие записаться, могут обращаться РакФакс Горячая линия для пациентов в WhatsApp +91 96 1588 1588 или по электронной почте info@cancerfax.com.
Пожалуйста, прочтите полностью Назначение информации включая предупреждение в штучной упаковке для CARVYKTI®.
О CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express БКМА. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
В декабре 2017 года Legend Biotech заключила эксклюзивное всемирное лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Janssen Biotech, Inc. (Janssen) для разработки и коммерциализации цилта-цела.
В феврале 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило цилта-цел под торговой маркой CARVYKTI® для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. В мае 2022 года Европейская комиссия (ЕК) выдала условное регистрационное удостоверение на препарат CARVYKTI® для лечения взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.[3] В сентябре 2022 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат CARVYKTI®.[4] Cilta-cel получил статус «прорывной терапии» в США в декабре 2019 года и в Китае в августе 2020 года. Кроме того, в апреле 2019 года Cilta-cel получил статус PRIority MEdicines (PRIME) от Европейской комиссии. Cilta-cel также получил статус орфанного препарата. Разрешение FDA США в феврале 2019 г., Европейской комиссии в феврале 2020 г. и Агентства по фармацевтике и медицинским изделиям (PMDA) в Японии в июне 2020 г. В марте 2022 г. Комитет по орфанным лекарственным средствам Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал консенсусом. сохранить статус «сиротского» препарата цилта-цел на основании клинических данных, демонстрирующих улучшение и устойчивый полный ответ на лечение после лечения.
О МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ
Multiple myeloma is an incurable рак крови that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] Информация о назначении CARVYKTI™. Хоршам, Пенсильвания: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (силтакабтаген аутолейцель), направленная на BCMA терапия CAR-T, получила одобрение FDA США для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Доступно по адресу: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients. -с-рецидивирующей-или-рефрактерной-множественной-миеломой/. По состоянию на октябрь 2022 г.
[3] CARVYKTI (силтакабтаген аутолейцель) получил условное одобрение Европейской комиссии для лечения пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. Доступно по ссылке: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -рефрактерная-множественная-миелома/. По состоянию на октябрь 2022 г.
[4] CARVYKTI™ (силтакабтаген аутолейцель) получил одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Доступно по ссылке: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Health-Labour-and-Walfare-MHLW-для-лечения-пациентов-с-рецидивирующей-или-рефрактерной-множественной-миеломой. По состоянию на октябрь 2022 г.
[5] Европейская комиссия. Реестр Сообщества орфанных лекарственных средств. Доступно по адресу: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. По состоянию на октябрь 2022 г.
[6] Американское общество клинической онкологии. Множественная миелома: введение. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. По состоянию на октябрь 2022 г.
[7] Американское онкологическое общество. «Основные статистические данные о множественной миеломе». Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20в%20женщин). По состоянию на январь 2023 г.
[8] Американское онкологическое общество. Множественная миелома: раннее выявление, диагностика и стадирование. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. По состоянию на октябрь 2022 г.
[9] Раджкумар С.В. Множественная миелома: обновление 2020 г. по диагностике, стратификации риска и лечению. Am J Гематол. 2020;95(5),548-567. дои: 10.1002/ajh.25791.
[10] Кумар С.К., Димопулос М.А., Кастритис Э. и соавт. Естественная история рецидива миеломы, резистентной к иммуномодулирующим препаратам и ингибиторам протеасом: многоцентровое исследование IMWG. Лейкемия. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Ганди У.Х., Корнелл Р.Ф., Лакшман А. и др. Исходы пациентов с множественной миеломой, рефрактерной к терапии моноклональными антителами против CD38. Лейкемия. 2019;33(9):2266-2275.
О ЛЕГЕНДЕ БИОТЕХ
Legend Biotech — глобальная биотехнологическая компания, занимающаяся лечением, а однажды и излечением опасных для жизни заболеваний. Со штаб-квартирой в Сомерсете, штат Нью-Джерси, мы разрабатываем передовые методы клеточной терапии на различных технологических платформах, в том числе на основе аутологичных и аллогенных химерных антигенных рецепторов Т-клеток, гамма-дельта Т-клеток (gd T) и естественных киллеров (NK). иммунотерапия. В трех наших научно-исследовательских центрах по всему миру мы применяем эти инновационные технологии для открытия безопасных, эффективных и передовых терапевтических средств для пациентов во всем мире.
