Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (denumită în continuare FDA) a aprobat Portrazza (necitumumab) în combinație cu gemcitabină și cisplatină în tratamentul cancerului pulmonar fără celule scuamoase (metastatice) avansate (metastatice) pe 24 noiembrie 2015, devenind primul aprobat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar fără celule scuamoase avansate.
Lung cancer is currently the malignant tumor with the highest morbidity and mortality, with more than 1 million deaths due to lung cancer worldwide each year. According to clinical and histopathological characteristics, lung cancer can be roughly divided into two types: non-small cell lung cancer (NSCLC) and small cell lung cancer (SCLC), of which non-small cell lung cancer accounts for about 85% of all lung cancers. Cancerul pulmonar cu celule mici can be further divided into squamous and non-squamous non-small cell lung cancer, which includes lung adenocarcinoma. Squamous non-small cell cancer de plamani accounts for about 30% of all lung cancers. The prognosis of patients is poor, and the 5-year survival rate is less than 5%. The research and treatment of squamous NSCLC lags far behind lung adenocarcinom. One of the important reasons is that there are too few driving gene markers known to help make clinical treatment decisions. The targeted treatment of lung squamous cell carcinoma faces difficulties and challenges . Because of the greater risk of pulmonary hemorrhage, bevacizumab is not recommended for lung squamous cell carcinoma. Due to economic utility considerations, cetuximab is also limited. As of now, its first-line treatment still has huge medical needs.
At present, the first-line treatment plan for the treatment of squamous non-small cell lung cancer at home and abroad is platinum-containing two-drug chemotherapy (studies have confirmed that cisplatin combined with gemcitabine is more effective), and the second-line treatment abroad is docetaxel or docetaxel combined with a new target Xiang, immunotherapy drugs nivolumab and ramucirumab. Among them, nivolumab is the imunoterapia drug OPDIVO (PD-1 inhibitor), and ramucirumab is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor. These targeted drugs are not listed in the country. This time, Portrazza was approved for use in combination with gemcitabine and cisplatin, becoming the first targeted drug approved for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer.
Necitumumab (trade name: Portrazza) is a human recombinant IgG1 monoclonal antibody of EGFR. EGFR (epidermal growth factor receptor) is a multifunctional glycoprotein widely distributed on the cell membrane of various tissues of the human body. It is a tyrosine kinase Type receptor is one of the four members of the HER / ErbB family, and its mutation or overexpression is associated with malignant phenotypes such as malignant proliferation, inhibition of apoptosis, local infiltration, vascularization, and tumoare metastasis of tumor cells.
Studiul privind siguranța și eficacitatea Necitumumab a fost observat într-un studiu clinic de fază III deschis, randomizat, multicentric de primă linie, SQUIRE, care a inclus 1,093 de pacienți cu cancer pulmonar cu celule non-mici scuamos avansat. Pacienții au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri și au primit Gemcitabină + cisplatină + Necitumumab (regimul GP combinat cu Necitumumab) și terapie cu gemcitabină + cisplatină în monoterapie (regimul GP singur).
Rezultatele sugerează că grupul de tratament cu GP combinat cu necitumumab a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea globală (HR 0.84; IC 95%: 0.74-0.96; p = 0.01) în comparație cu grupul de chimioterapie GP, iar timpul mediu de supraviețuire al pacienților este de 11.5 luni (95). % IC: 10.4-12.6), iar timpul de supraviețuire al grupului cu două medicamente gemcitabină + cisplatină a fost de 9.9 luni (IC 95%: 8.9-11.1), iar riscul de deces a fost redus cu 16% în combinația cu trei medicamente. grup, iar mediana celor două grupuri nu a progresat. Perioadele de supraviețuire au fost 5.7 vs 5.5 luni. Cu toate acestea, necitumumab nu este eficient pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar non-squamos non-mici.
Cele mai frecvente efecte secundare ale Necitumumab includ erupția cutanată și hipomagnezemia, care la rândul lor provoacă slăbiciune musculară, epilepsie, bătăi neregulate ale inimii etc. Pot apărea, de asemenea, stop cardiac și moarte subită, așa că medicul care prescrie trebuie să acorde o atenție deosebită.
Dr. Richard Pazdur, șeful Departamentului de Hematologie și Produse Oncologice la Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA, a declarat: „Tipurile de cancer pulmonar variază foarte mult, așa că alegerea tratamentului depinde de tipul de pacient. Portrazza aprobat astăzi este carcinomul cu celule scuamoase pulmonare O nouă opțiune pentru pacienți pentru a prelungi supraviețuirea. „
Necitumumab (nume comercial: Portrazza) este comercializat de Eli Lilly and Company din Statele Unite. Nivolumab (denumirea comercială: OPDIVO, aprobat pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule scuamoase non-mici la 22 iunie 2015) menționat în articol aparține Bristol-Myers Squibb, ramucirumab (denumire comercială: Cyramza, aprobat pentru tratamentul bolilor scuamoase). cancer pulmonar fără celule mici pe 21 aprilie 2014) Este, de asemenea, un produs al lui Eli Lilly din Statele Unite. Aceste trei medicamente nu sunt listate în țară.
