Marzec 2022: Naukowcy z University of Texas MD Anderson Cancer Center odkryli, że axi-cel, autologiczny chimeryczny receptor antygenu anty-CD19 (terapia komórkami T CAR), jest bezpieczną i skuteczną terapią pierwszego rzutu u pacjentów z dużymi komórkami B wysokiego ryzyka chłoniak (LBCL), grupa pilnie potrzebująca nowych i skutecznych metod leczenia.
Odkrycia te zostały zaprezentowane na wirtualnym dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego w 2020 r.
Tradycyjnie około połowa pacjentów z LBCL wysokiego ryzyka, podgrupa choroby, w której pacjenci mają chłoniaka podwójnego lub potrójnego trafienia lub dodatkowe kliniczne czynniki ryzyka określone przez Międzynarodowy Wskaźnik Prognostyczny (IPI), nie osiągnęła długoterminowej remisji choroby przy zastosowaniu standardowych metod leczenia, takich jak chemioimmunoterapia.
Ta próba stanowi krok w kierunku stworzenia Terapia limfocytami T. a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Chłoniak and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia limfocytami T.jeśli się powiedzie, może to być jednorazowy wlew, a leczenie zakończy się w ciągu jednego miesiąca.
W oparciu o kluczowe badanie ZUMA-1, Axi-cel jest obecnie dopuszczony do leczenia osób z nawrotowym lub opornym na leczenie LBCL, które przeszły już dwie lub więcej linii leczenia systemowego. Badanie ZUMA-12 jest otwartym, jednoramiennym, wieloośrodkowym badaniem fazy 2, które opiera się na wynikach badania ZUMA-1 w celu oceny zastosowania axi-cel jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z LBCL wysokiego ryzyka.
Według tymczasowego badania ZUMA-12, 85 procent pacjentów leczonych axi-cel miało ogólną odpowiedź, a 74% miało całkowitą odpowiedź. Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 9.3 miesiąca, 70% zrekrutowanych pacjentów wykazywało ciągłą odpowiedź w punkcie odcięcia danych.
Zmniejszenie liczby białych krwinek, encefalopatia, anemia i zespół uwalniania cytokin były najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem axi-celem. Do czasu analizy danych wszystkie zdarzenia niepożądane ustąpiły.
Co więcej, w porównaniu do sytuacji, gdy produkty immunoterapeutyczne wytworzono od pacjentów, którzy otrzymali już kilka linii chemioterapii, szczytowy poziom limfocytów T CAR we krwi, jak również mediana ekspansji limfocytów T CAR, były wyższe w tym badaniu Pierwsza linia Terapia limfocytami T..
„Ta sprawność komórek T może być powiązana z większą skutecznością terapeutyczną, co skutkuje lepszymi wynikami pacjentów” – dodał Neelapu.
Po doskonałych wynikach pośrednich ZUMA-12 naukowcy planują kontynuować obserwację pacjentów, aby upewnić się, że ich reakcje na lek są długotrwałe.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell chłoniak.
