Her er listen over de nyeste kreftmedisinene i markedet.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T er et antistoffmedisin som retter seg mot DLL3-proteinet på overflaten av kreftstamceller. Det brukes til andre linje kombinert behandling av småcellet lungekreft og er fremdeles i eksperimentfasen. AbbVie mener at Rova-T kombinert med Opdivo eller Opdivo + Yervoy vil gjøre den til en vinner innen småcellet lungekreft, men flere kliniske studier vil være nødvendig for å bevise suksessen.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivo
Opdivo er en av de mest brukte PD-1 mAbs i klinisk praksis, og har blitt godkjent av FDA for ni indikasjoner. Opdivos oppføringssøknad for 2. linjebehandling av ikke-småcellet lungekreft i Kina ble akseptert av CDE 2017. november 18, og den ble inkludert i den prioriterte gjennomgangen av CDE XNUMX. desember med begrunnelsen at den har "betydelig terapeutiske fordeler sammenlignet med eksisterende behandlinger ”.
6) Thiopenfigrastin-injeksjon
Tiofeigrastininjeksjon, 19K (HHPG-19K, polyetylenglykol rekombinant human granulocyttstimulerende faktorinjeksjon), kan brukes klinisk for nøytropeni assosiert med kjemoterapi hos tumorpasienter. 19K sendte inn noteringssøknaden (CXSS1300007) så tidlig som 4. mars 2013. Da den snart var på markedet, tok den igjen den kliniske selvundersøkelsen 22. juli 2015. 18. mai 2016 ga Hengrui en kunngjøring å trekke tilbake 19K-noteringssøknaden, og uttalte at den ville fullføre relevante forsknings- og utviklingsdata og supplere søknaden så snart som mulig. Den 24. mars 2017 søkte Hengrui på nytt om 19K-oppføringen under medikamentnavnet thiopefilgrastim-injeksjon. Det dukket en gang opp i CDE på grunn av "åpenbare behandlingsfordeler sammenlignet med eksisterende behandlinger og store prosjekter". Det planlegges tatt opp i prioriteringslisten. Selv om den ikke ble inkludert i den endelige gjennomgangen, ble den tekniske gjennomgangen fullført 13. oktober 2017, og den venter på verifisering på stedet. Hvis det lykkes, forventes det å få CFDA-godkjenning i 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) Pirlotinib
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib er en liten molekyl VEGFR-hemmer uavhengig utviklet av Hehuang Medicine. Det er planlagt utviklet for behandling av tykktarmskreft, magekreft og NSCLC. Fruquintinibs søknad om behandling av avansert tykktarmskreft ble akseptert av CDE 30. juni 2017, og den ble inkludert i prioriteringsgjennomgangen av CDE 4. september 2017 med den begrunnelse at den har «betydelig klinisk verdi; store prosjekter». Foreløpig er den tekniske gjennomgangen av farmakologi- og toksikologidelen avsluttet, og apotek og kliniske køer venter på gjennomgang. Det forventes å bli godkjent av CFDA for notering i 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza er verdens første PARP-hemmer basert på DNA-skaderespons-mekanismen (DDR). Den ble først godkjent av FDA i desember 2014 for fjerdelinjebehandling av avansert BRCA + eggstokkreft. Den 17. juli, i år, ble det godkjent av FDA for andrelinje vedlikeholdsbehandling hos pasienter med epitelial eggstokkreft, egglederkreft og primær bukhinnekreft som fikk tilbakefall etter å ha respondert på platinabaserte legemidler. Til dags dato har Lynparza behandlet mer enn 30,000 18 pasienter med avansert kreft. Den 2. oktober ble AstraZeneca / Mercedons Lynparza sendt inn til FDA for kjemoterapeutisk BRCA-mutasjon og HERXNUMX-metastatisk brystkreftmarkedsføringssøknad (sNDA) ble akseptert av FDA og innhentet
prioriteringskvalifisering, gjeldende Publikum forventes å utvide seg betydelig.
11) Lenvatinib
Lemvatinib er en multi-målrettet kinasehemmer som kan blokkere en rekke regulatoriske faktorer inkludert VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET i tumorceller. Den 13. februar 2015 ble det godkjent av FDA som en prioritert gjennomgang og sjeldne legemidler for markedsføring som en behandling for høyrisikodifferensiert skjoldbruskkjertelkreft motstandsdyktig mot radioaktivt jod. 13. mai 2016 ble godkjent av FDA i kombinasjon med Afinitor for å behandle avansert nyrecellekarsinom med tidligere anti-VEGF-behandling. For leverkreftindikasjoner sendte Eisai inn en markedsføringssøknad i Japan i juni 2017, sendte inn en markedsføringssøknad til EMA og FDA i juli 2017, og sendte inn en markedsføringssøknad til CFDA 3. november 2017. Den ble innhentet 18. desember, 2017 CDE prioritetsgjennomgang. FDA ga orphan drug-kvalifisering for lenvaltinib for å behandle hepatocellulært karsinom. Den godtok Eisais sNDA 27. september, og tok en godkjenningsbeslutning i samsvar med en 10-måneders standard gjennomgangsprosess, som vil bli godkjent før slutten av juli.
12) Ceritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
