Šeit ir saraksts ar jaunākajām pretvēža zālēm tirgū.
1) Epakadostats
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T ir antivielu zāles, kuru mērķis ir DLL3 proteīns uz vēža cilmes šūnu virsmas. To lieto otrās līnijas kombinētai ārstēšanai sīkšūnu plaušu vēzis un joprojām ir eksperimentu stadijā. AbbVie uzskata, ka Rova-T kombinācijā ar Opdivo vai Opdivo + Yervoy padarīs to par uzvarētāju sīkšūnu plaušu vēža gadījumā, taču, lai pierādītu tā panākumus, būs nepieciešami vairāk klīnisko pētījumu.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) pertuzumabs
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivo
Opdivo ir viens no klīniskajā praksē visplašāk izmantotajiem PD-1 mAb, un FDA to ir apstiprinājusi deviņām indikācijām. CDD 2. gada 2017. novembrī akceptēja Opdivo sarakstā iekļauto pieteikumu nesīkšūnu plaušu vēža otrās līnijas ārstēšanai Ķīnā, un CDE to iekļāva prioritārajā pārskatā 18. decembrī, pamatojoties uz to, ka tam ir “ievērojams terapeitiskās priekšrocības salīdzinājumā ar esošo ārstēšanu ”.
6) Tiopenfigrastīna injekcija
Tiofeigrastīna injekciju, 19K (HHPG-19K, polietilēnglikola rekombinantā cilvēka granulocītu stimulējošā faktora injekcija), klīniski var izmantot neitropēnijai, kas saistīta ar ķīmijterapiju audzēju pacientiem. 19K iesniedza iekļaušanas pieteikumu (CXSS1300007) jau 4. gada 2013. martā. Redzot, ka tas drīz nonāca tirgū, tas panāca klīnisko pašpārbaudi 22. gada 2015. jūlijā. 18. gada 2016. maijā Hengrui izdeva paziņojumu. atsaukt 19K iekļaušanas pieteikumu un paziņoja, ka tas pēc iespējas ātrāk papildinās attiecīgos pētniecības un izstrādes datus un papildinās pieteikumu. 24. gada 2017. martā Hengrui atkārtoti pieteicās uz 19K sarakstu ar tiopefilgrastima injekcijas zāļu nosaukumu. Kādreiz tas parādījās CDE ar iemeslu “acīmredzamas ārstēšanas priekšrocības salīdzinājumā ar esošajām ārstēšanas metodēm un lielajiem projektiem”. To plānots iekļaut prioritāšu pārskatīšanas sarakstā. Lai gan galīgajā pārskatā tas netika iekļauts, tehniskā pārbaude tika pabeigta 13. gada 2017. oktobrī, un to gaida pārbaude uz vietas. Ja tas izdosies, sagaidāms, ka CFDA tiks apstiprināts 2018. gada 2. ceturksnī.
7) Anlotinibs
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) Pirlotinibs
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib ir mazmolekulārs VEGFR inhibitors, ko neatkarīgi izstrādājusi Hehuang Medicine. To plānots izstrādāt kolorektālā vēža, kuņģa vēža un NSCLC ārstēšanai. Fruquintinib pieteikumu progresējoša kolorektālā vēža ārstēšanai CDE pieņēma 30. gada 2017. jūnijā, un tas tika iekļauts CDE prioritārajā pārskatā 4. gada 2017. septembrī, pamatojoties uz to, ka tam ir “nozīmīga klīniskā vērtība; lielie projekti ”. Pašlaik farmakoloģijas un toksikoloģijas daļas tehniskais pārskats ir pabeigts, un aptieka un klīniskās rindas gaida pārskatīšanu. Paredzams, ka CFDA to apstiprinās iekļaušanai 2018. gada 3. ceturksnī.
10) Olapalli
Lynparza ir pasaulē pirmais PARP inhibitors, pamatojoties uz DNS bojājumu reakcijas (DDR) mehānismu. FDA 2014. gada decembrī to pirmo reizi apstiprināja progresējoša BRCA + olnīcu vēža ceturtās līnijas ārstēšanai. Šā gada 17. jūlijā FDA to apstiprināja otrās līnijas uzturošai ārstēšanai pacientiem ar epitēlija olnīcu vēzi, olvadu vēzi un primāru vēderplēves vēzi, kas recidivēja pēc reakcijas uz platīnu saturošām zālēm. Līdz šim Lynparza ir ārstējusi vairāk nekā 30,000 18 pacientu ar progresējošu vēzi. 2. oktobrī FDA apstiprināja AstraZeneca / Mercedon's Lynparza FDA ķīmijterapijas dzimumlīnijas BRCA mutācijas un HERXNUMX-metastātiska krūts vēža mārketinga pieteikuma (sNDA) saņemšanai.
prioritārā pārskata kvalifikācija, piemērojama Paredzams, ka pūlis ievērojami paplašināsies.
11) Lenvatinibs
Lemvatinibs ir daudzu mērķu kināzes inhibitors, kas audzēja šūnās var bloķēt virkni regulējošu faktoru, tostarp VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET. 13. gada 2015. februārī FDA to apstiprināja kā prioritāru pārskatu un reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētas zāles kā ārstēšanu ar paaugstināta riska diferencētu vairogdziedzera vēzi, kas ir izturīga pret radioaktīvo jodu. 13. gada 2016. maiju FDA apstiprināja kombinācijā ar Afinitor, lai ārstētu progresējošu nieru šūnu karcinomu ar iepriekšēju anti-VEGF terapiju. Attiecībā uz aknu vēža indikācijām Eisai 2017. gada jūnijā Japānā iesniedza mārketinga pieteikumu, 2017. gada jūlijā EMA un FDA iesniedza mārketinga pieteikumu un 3. gada 2017. novembrī CFDA iesniedza mārketinga pieteikumu. Tas tika iegūts 18. decembrī. 2017. gada CDE prioritātes pārskats. FDA piešķīra reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu kvalifikāciju lenvaltinibam hepatocelulāras karcinomas ārstēšanai. Tā 27. septembrī pieņēma Eisai sNDA un pieņēma apstiprināšanas lēmumu saskaņā ar 10 mēnešu standarta pārskatīšanas procesu, kas tiks apstiprināts līdz jūlija beigām.
12) Ceritinibs
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
