ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja Venetoclax (Venclexta) kombinācijā ar rituksimabu (VenR) pacientu ar hronisku limfoleikozi (HLL) ārstēšanai, pamatojoties uz MURANO III fāzes pētījuma minimālās atlikušās slimības (MRD) datiem, un efektivitāte ir ievērojami labāk Kombinācijā ar bendamustīna un rituksimaba (BR) shēmu.
MURANO pētījumā tika konstatēts, ka ķīmijimmunoterapijas efektivitāte CLL ir saistīta ar iespēju sasniegt MRD konversiju un vai mērķtiecīgas zāļu terapijas efektivitāte pret refrakteru vai recidivējošu CLL ir saistīta ar MRD konversiju, jo MRD konversijas ātrums šiem pacientiem ir salīdzinoši nezināms. zems.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
Ārstnieciskas vai recidivējošas CLL ārstēšanai ar VenR ir augsta konsekvence, iegūstot perifēro asiņu un kaulu smadzeņu MRD konversiju, un perifēro asiņu MRD statuss ir būtiski saistīts ar klīnisko efektivitāti. VenR var ļaut pacientiem agrīnā stadijā iegūt dziļu un izturīgu augstu perifēro asiņu MRD konversijas ātrumu, un tam nav nekāda sakara ar to, vai pacientiem ir nelabvēlīgi prognostiskie faktori, kas ir ievērojami labāk nekā BR programma. MRD atkārtošanos novēro tikai daži pacienti, un tas ne vienmēr var izraisīt slimības klīnisko progresēšanu. Tiek ieteikts, ka VenR efektivitāte ir ievērojami labāka nekā BR režīms, un pašlaik tā ir ieteicama rezistento vai recidivējošu CLL shēma.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
