->

FDA ir apstiprinājusi enkorafenibu ar binimetinibu metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai ar BRAF V600E mutāciju

FDA apstiprina enkorafenibu ar binimetinibu metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā ar BRAF V600E mutāciju
The Food and Drug Administration approved encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., a wholly owned subsidiary of Pfizer) with binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) for adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an FDA-approved test. FDA also approved the FoundationOne CDx (tissue) and FoundationOne Liquid CDx (plasma) as companion diagnostics for encorafenib with binimetinib. If no mutation is detected in a plasma specimen, the tumor tissue should be tested.

Kopīgot šo ziņu

Ēdiens un Zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., pilnībā piederošs Pfizer meitasuzņēmums) un binimetinibu (Mektovi, Array BioPharma Inc.) 2023. gada novembrī kā zāles, ko var lietot, lai ārstētu pieaugušos ar metastātisku, kas nav mazs. šūnu plaušu vēzi (NSCLC) un BRAF V600E mutāciju, kas tika konstatēta FDA apstiprinātā testā.

FDA arī apstiprināja FoundationOne CDx (audi) un FoundationOne Liquid CDx (plazmu) kā enkorafeniba pavadošo diagnostiku kopā ar binimetinibu. Audzēja audu pārbaude ir nepieciešama, ja plazmas paraugs neatklāj nekādas mutācijas.

The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinibs were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.

Neatkarīga pārbaudes komiteja novērtēja atbildes ilgumu (DoR) un objektīvās atbildes līmeni (ORR), kas bija galvenie efektivitātes rādītāji. ORR bija 75% (95% TI: 62, 85) 59 iepriekš neārstētiem pacientiem, savukārt mediāna DoR nebija aplēsta (NE) pie 95% (95% TI: 23.1, NE). ORR bija 46% (95% TI: 30, 63) starp 39 iepriekš ārstētiem pacientiem, un mediāna DoR bija 16.7 mēneši (95% TI: 7.4, NE).

Nogurums, slikta dūša, caureja, muskuļu un skeleta sāpes, vemšana, sāpes vēderā, redzes traucējumi, aizcietējums, aizdusa, dermatīts un klepus bija visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības (25% vai vairāk).

For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of enkorafenibs 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.

Skatiet pilnu informāciju par Braftovi un Mektovi izrakstīšanu.

Parakstīties uz mūsu biļetenu

Saņemiet atjauninājumus un nekad nepalaidiet garām Cancerfax emuāru

Vairāk, lai izpētītu

Vajadzīga palīdzība? Mūsu komanda ir gatava jums palīdzēt.

Novēlam, lai jūsu mīļais un tuvinieks tiktu ātri atveseļots.

Sazinies ar mums
Sāciet tērzēšanu
Mēs esam tiešsaistē! Tērzējiet ar mums!
Skenējiet kodu
Hello,

Laipni lūdzam CancerFax!

CancerFax ir novatoriska platforma, kas paredzēta, lai savienotu cilvēkus, kuri saskaras ar progresējošas stadijas vēzi, ar tādām revolucionārām šūnu terapijām kā CAR T-Cell terapija, TIL terapija un klīniskie pētījumi visā pasaulē.

Pastāstiet mums, ko mēs varam darīt jūsu labā.

1) Vēža ārstēšana ārzemēs?
2) CAR T-Cell terapija
3) Vēža vakcīna
4) Tiešsaistes video konsultācijas
5) Protonu terapija