Jūlijs 2021: Brejanci (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), jauns uz CD19 vērsts himēriskais antigēna receptors (CAR) T šūnu apstrāde ko izstrādājusi Bristole Myers Squibb (BMS), ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (USFDA).
CAR-T šūnu terapija ir sava veida imūnterapija, kas darbojas, mainot cilvēka T šūnas, lai atpazītu un iznīcinātu vēža šūnas.
Breyanzi, jaunu CD19 virzītu himērisko antigēnu receptoru (CAR) T šūnu ārstēšanu, ko izstrādājis Bristol Myers Squibb (BMS), ir apstiprinājusi ASV. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Lasīt arī: CAR T-šūnu terapija Indijā
Pieaugušie pacienti ar recidivējošu vai ugunsizturīgu (R/R) lielu B šūnu limfomu (LBCL) pēc divām vai vairākām sistēmiskas terapijas līnijām tiks ārstēti ar jauno CAR T šūnu terapija. There are several types of LBCL, such as primary mediastinal large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, follicular lymphoma grade 3B, and DLBCL not otherwise described, which can also develop from indolent lymphoma.
DLBCL vēzis ir visizplatītākais ne-Hodžkina limfomas (NHL) veids, un tā ir agresīva slimība, kurā 73 procenti pacientu nereaģē uz ārstēšanu vai atkārtojas.
Savukārt Breyanzi nav ieteicams pacientiem ar primāro centrālās nervu sistēmas limfomu, neskatoties uz to, ka tā ir potenciāli ārstnieciska ārstēšana.
Arī lasīt: CAR T-Cell terapija Ķīnā
Breyanzi, a CAR T šūnu terapija, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi TRANSCEND NHL 73 pētījumā bija 54 % kopējās atbildes reakcijas un 001 % pilnīgas atbildes reakcijas (CR) rādītājs, kas bija lielākais galvenais pētījums 3L+ LBCL.
BMS’ imūnterapiju manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-šūnu terapija Indijā is in the clinical trials stage, and hopefully it will be available very soon for commercial use.
