2021 жылдың қазаны: Кабозантиниб (Cabometyx, Exelixis, Inc.) Алдыңғы VEGFR мақсатты терапиядан кейін өршіп кеткен және радиоактивті йодқа жарамсыз немесе төтеп бере алмайтын жергілікті асқынған немесе метастатикалық дифференцирленген қалқанша безінің обыры (DTC) бар 12 жастағы және одан жоғары ересек және педиатриялық емделушілерге арналған Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы бекіткен. .
COSMIC-311, рандомизацияланған (2:1), қос соқыр, плацебо-бақыланатын, көп орталықты клиникалық сынақ (NCT03690388), алдыңғы VEGFR мақсатты терапиядан кейін прогреске ұшыраған және радиоактивті әсерге жарамсыз немесе төзімді, жергілікті дамыған немесе метастаздық DTC бар емделушілерде. йод, тиімділігін бағалау үшін пайдаланылды. Пациенттерге 60 мг кабозантиниб немесе плацебо немесе аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін ең жақсы қолдау көрсетілді.
Тиімділік нәтижесінің негізгі шаралары емдеуге ниетті популяциядағы прогрессиясыз өмір сүру (PFS) және рандомизацияланған алғашқы 100 пациенттегі жалпы жауап жылдамдығы (ORR) болды, олардың екеуі де RECIST көмегімен соқыр тәуелсіз радиологиялық шолу комиссиясымен бағаланды. 1.1 критерийлер. Плацебомен салыстырғанда, CABOMETYX аурудың асқыну немесе өлім қаупін айтарлықтай төмендетті (p0.0001). Кабозантиниб тобында орташа PFS 11.0 айды (95% CI: 7.4, 13.8) құрады, бұл 1.9 аймен (95% CI: 1.9, 3.7) плацебо тобында. Кабозантиниб және плацебо топтарында ORR сәйкесінше 18 пайызды (95 пайыз CI: 10 пайыз, 29 пайыз) және 0 пайызды (95 пайыз CI: 0 пайыз, 11 пайыз) құрады.
Диарея, алақан-табандық эритродизестезия (ППЭ), шаршау, гипертония және стоматит ең көп таралған жағымсыз әсерлер болды (25%). Гипокальциемия ескерту ретінде енгізілді.
Аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін кабозантинибтің ұсынылатын бір дозасы күніне бір рет 60 мг құрайды. Педиатриялық емделушілерде (БСА 12 м1.2-ден аз 2 жас және одан жоғары) кабозантинибтің ұсынылатын дозасы аурудың өршуі немесе төзгісіз уыттылық пайда болғанша күніне бір рет 40 мг құрайды.
