Itt található a piacon található legújabb rákellenes gyógyszerek listája.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
A Rova-T egy olyan antitest gyógyszer, amely a DLL3 fehérjét célozza meg a rákos őssejtek felszínén. Másodlagos kombinált kezelésére alkalmazzák kissejtes tüdőrák és még mindig kísérleti stádiumban van. AbbVie úgy véli, hogy a Rova-T Opdivo vagy Opdivo + Yervoy kombinációval győztessé teszi a kissejtes tüdőrákban, de további klinikai vizsgálatokra lesz szükség a siker bizonyításához.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
A Pertuzumabot már 2012 júniusában jóváhagyta az FDA. Trastuzumabbal és docetaxellel kombinálva alkalmazták metasztatikus emlőrák kezelésére anti-HER2+ terápia vagy kemoterápia nélkül. 2013 szeptemberében a Pertuzumabot tovább jóváhagyta az FDA. Trastuzumabbal és kemoterápiával kombinálva alkalmazták a HER2 + emlőrák neoadjuváns kezelésére. 20. december 2017-án az FDA jóváhagyta a Pertuzumab trastuzumabbal és kemoterápiával való kombinációját korai stádiumú HER2 + emlőrákos betegek adjuváns kezelésére, akiknél nagyobb a kiújulás kockázata. Ezzel egyidejűleg az FDA megváltoztatta a Pertuzumab korábbi adjuváns terápiáját a HER2 + mellrák kezelésére a gyorsított jóváhagyásról a teljes jóváhagyásra.
5) Opdivo
Az Opdivo az egyik legelterjedtebb PD-1 mAb a klinikai gyakorlatban, és az FDA kilenc indikációra hagyta jóvá. A CDE 2. november 2017-án elfogadta az Opdivo listáját a nem kissejtes tüdőrák második vonalbeli kezelésére Kínában, és a CDE december 18-án felvette a kiemelt felülvizsgálatba azzal az indokkal, hogy „jelentős terápiás előnyök a meglévő kezelésekhez képest ”.
6) Tiopenfigrastin injekció
A tiofeigrastin injekció, 19K (HHPG-19K, polietilénglikol rekombináns humán granulocita stimuláló faktor injekció), klinikailag alkalmazható daganatos betegek kemoterápiájához kapcsolódó neutropenia esetén. A 19K már 1300007. március 4-én benyújtotta a jegyzékbe vételi kérelmet (CXSS2013). Mivel hamarosan piacra került, 22. július 2015-én utolérte a klinikai önvizsgálatot. 18. május 2016-án Hengrui közleményt adott ki visszavonja a 19K listázási kérelmet, és kijelentette, hogy a lehető leghamarabb kiegészíti a vonatkozó kutatási és fejlesztési adatokat, és kiegészíti a pályázatot. 24. március 2017-én Hengrui újra kérelmezte a 19K listát a tiopefilgrasztim injekció gyógyszer neve alatt. Egyszer a CDE-ben jelent meg „nyilvánvaló kezelési előnyökkel a meglévő kezelésekhez és nagyobb projektekhez képest”. A tervek szerint bekerül a prioritási felülvizsgálati listába. Noha nem szerepelt a végső felülvizsgálatban, a műszaki felülvizsgálat 13. október 2017-án befejeződött, és helyszíni ellenőrzésre vár. Sikere esetén várhatóan a CFDA jóváhagyását 2018Q2-ben kapja meg.
7) Anlotinib
Az anlotinib egy többcélú tirozin-kináz inhibitor, amely hatékonyan gátolja a VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit és más kinázokat. Tumorellenes angiogenezissel rendelkezik, és gátolja a tumor növekedését. Jelentős nemzeti új gyógyszereket kapott. Az Anlotinib nem-kissejtes tüdőrák kezelésére vonatkozó kérelmét a CDE 16. március 2017-án fogadta el, és külön jóváhagyási csatornát vett igénybe. 27. április 2017-én „jelentős kezelési előnyökkel járt a meglévő kezelésekhez képest”. A „nagyprojekt” okát beépítette a CDE prioritási felülvizsgálatába. Jelenleg a farmakológiai és toxikológiai és klinikai rész műszaki felülvizsgálata megtörtént, a gyógyszertári rész felülvizsgálati sorban áll. Ezt követően belép a helyszíni szemlébe, és három az egyben jelentést készít.
8) Pirlotinib
A pirlotinib egy EGFR / HER2 kis molekula inhibitor, amelyet a HER2 + emlőrák, gyomorrák és NSCLC kezelésére fejlesztettek ki, és a Nemzeti Kulcsfontosságú Új Gyógyszerfejlesztési Programtól kapott külön támogatást. Ez egy új gyógyszerprojekt, amelyhez Hengrui nagy reményeket fűz. Hengrui kérelmet nyújtott be a CDE-hez a pirlotinib mellrák kezelésére vonatkozó feltételes listára való felvételére. A kérelmet a CDE 24. augusztus 2017-én fogadta el, és külön jóváhagyási csatornát vett igénybe. 26. szeptember 2017-án „jelentős klinikai értékkel bírt, A „nagyprojekt” okát a CDE kiemelt felülvizsgálata tartalmazza. Jelenleg a klinikai rész műszaki felülvizsgálata megtörtént, a gyógyszerészeti és farmakológiai és toxikológiai részek felülvizsgálatra várnak. A CFDA várhatóan 2018 második negyedévében kerül jóváhagyásra.
9) Fruquintinib
A fruquintinib egy kis molekulájú VEGFR-gátló, amelyet a Hehuang Medicine fejlesztett ki. A tervek szerint a vastagbélrák, a gyomorrák és az NSCLC kezelésére fejlesztik ki. A Fruquintinib előrehaladott vastagbélrák kezelésére vonatkozó kérelmét a CDE 30. június 2017-án fogadta el, és 4. szeptember 2017-én vette fel a CDE kiemelt vizsgálatába azzal az indokkal, hogy „jelentős klinikai értéke; nagy projektek”. Jelenleg a farmakológiai és toxikológiai rész műszaki felülvizsgálata befejeződött, a gyógyszertári és klinikai sorok felülvizsgálata várat magára. A CFDA várhatóan 2018 harmadik negyedévében hagyja jóvá a tőzsdei bevezetést.
10) Olapalli
A Lynparza a világ első PARP-gátlója a DNS károsító válasz (DDR) mechanizmusa alapján. Az FDA először 2014 decemberében hagyta jóvá az előrehaladott BRCA + petefészekrák negyedik vonalbeli kezelésére. Idén július 17-én az FDA jóváhagyta másodlagos fenntartó kezelés céljából epitheliális petefészekrákban, petevezeték rákban és primer peritonealis rákban szenvedő betegeknél, akik a platina alapú gyógyszerekre adott válasz után visszaestek. A Lynparza a mai napig több mint 30,000 18 előrehaladott daganatos beteget kezelt. Október 2-án az AstraZeneca / Mercedon's Lynparza benyújtotta az FDA-hoz kemoterápiás csíravonal BRCA mutációt és HERXNUMX-metasztatikus emlőrák marketing alkalmazást (sNDA) az FDA elfogadta és megszerezte
elsőbbségi felülvizsgálati képesítés, alkalmazható A tömeg várhatóan jelentősen bővülni fog.
11) Lenvatinib
A lemvatinib egy többcélú kináz-inhibitor, amely számos szabályozó faktort blokkolhat, beleértve a VEGFR1-3-at, FGFR1-4-et, PDGFRα-t, KIT-et, RET-et a tumorsejtekben. 13. február 2015-án az FDA elsőbbségi felülvizsgálatként és ritka betegségek gyógyszereként hagyta jóvá a radioaktív jóddal szemben ellenálló, magas kockázatú, differenciált pajzsmirigyrák kezelésére. 13. május 2016-án az FDA jóváhagyta az Afinitorral kombinálva előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésére korábbi anti-VEGF terápiával. A májrák indikációira vonatkozóan az Eisai 2017 júniusában nyújtott be forgalmazási kérelmet Japánban, 2017 júliusában pedig az EMA-hoz és az FDA-hoz, 3. november 2017-án pedig marketingkérelmet nyújtott be a CFDA-hoz. Ezt december 18-án szerezték be, 2017-es CDE prioritási felülvizsgálat. Az FDA engedélyezte a ritka betegségek gyógyszerének minősítését a lenvaltinib számára a hepatocelluláris karcinóma kezelésére. Szeptember 27-én elfogadta az Eisai sNDA-ját, és egy 10 hónapos standard felülvizsgálati folyamatnak megfelelően jóváhagyó határozatot hozott, amelyet július vége előtt hagynak jóvá.
12) Ceritinib
A ceritinib egy második generációs anaplasztikus limfóma kináz (ALK) inhibitor. Az FDA 29. április 2014-én hagyta jóvá az ALK + nem kissejtes tüdőrák intoleranciája vagy a betegség progressziója miatti krizotinibre vonatkozóan, 2017. május 26. Az FDA jóváhagyta az ALK + áttétes nem-kissejtes tüdőrák első vonalbeli kezelését. A Novartis ceritinib kapszula listázási kérelmét a CDE 11. december 2017-én formálisan elfogadta. Később be kell vonni a prioritási felülvizsgálatba (a klinikai kérelmek elsőbbségi elbírálásban részesültek). A CFDA várhatóan 2018 negyedik negyedévében hagyja jóvá. A fentiek összefoglalják a rák kezelésének legújabb gyógyszereit. A gyógyszereket széles körben alkalmazzák tüdőrák, gyomorrák, májrák, mellrák és petefészekrák esetén.
