A vizsgálat második fázisának eredményei szerint a standard ellátású kemoterápiás gyógyszer azacitidin és az immunkontroll-gátló kombinációja. nivolumab ( nivolumab) kimutatta, hogy a relapszusban vagy refrakter akut myeloid leukémiában szenvedő betegek válaszaránya és kiújulása ( AML ) Az általános túlélési arány biztató.
A vizsgálat 70 beteget követett. Átlagosan 2 soros kezelés után a relapszusos AML általános válaszaránya 33%, a teljes válaszarány pedig 22% volt. A gyógyszerkombináció különösen hatékony azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak hipometilező szereket (HMA), például azacitidint vagy decitabint, és e betegek teljes effektív aránya 52%.
A kutatók szerint a kezelés előtt összegyűjtött csontvelőminták azt mutatták, hogy a csontvelő CD3 és CD8 sejtjeinek előrejelzése a kezelés előtt magasabb volt. Különösen úgy tűnik, hogy a CD3 magas érzékenységgel és specificitással rendelkezik a válasz előrejelzéséhez, ami azt jelzi, hogy megbízható biomarkerként használható a betegek kiválasztásához ehhez a kombinációs terápiához. „
A kezelés magában foglalja az azacitidin intravénás vagy szubkután injekcióját és a nivolumab intravénás injekcióját. Bár a betegek többségét sikeresen kezelték, a betegek 11% -ának továbbra is súlyos vagy potenciálisan életveszélyes mellékhatásai vannak. Az összes beteg túlélése 6.3 hónap volt. Az első relapszusban szenvedő betegek túlélési aránya 10.6 hónap volt, ami kétszerese volt a túlélési aránynak, amelyet csak az azacitidinnel figyeltek meg hasonló betegeknél MD Andersonban.
Daver kutató elmondta, hogy a vonatkozó randomizált, III. Fázisú vizsgálat folyamatban van, és úgy gondoljuk, hogy a klinikai és immunbiomarkerek bevezetése a betegek kiválasztásához további javulást eredményezhet az ilyen típusú terápiákban az AML-ben.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
