13. július 2021 .: A májrákban szenvedők számára elérhető egy új gyógyszer, amelyet hepatocelluláris karcinómának neveznek, és amely jobbnak tűnik, mint a szokásos terápia (HCC). A Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta az atezolizumabot (Tecentriq) és a bevacizumabot (Avastin) első vonalbeli kezelésként olyan előrehaladott májrákos betegek számára, akiket nem lehet sebészileg kezelni.
Patients with liver cancer treated with Atezolizumab with Bevacizumab lived significantly longer than those treated with sorafenib in the IMbrave150 study that resulted to the approval (Nexavar). They were also able to live longer without their cancer progressing. The outcomes of the study were published in the New England Journal of Medicine on May 14th.
A tanulmány egyik szakértője, Richard Finn, MD, a Kaliforniai Egyetemen, Los Angelesben azt mondta: "Ez nagy előrelépés a betegek számára." "Ezt a betegeket kezelő orvosok már régóta kérik, és ez hatalmas előrelépés."
Az atezolizumab egy immunellenőrző pont inhibitor, ami azt jelenti, hogy segít az immunrendszernek megtalálni és elpusztítani a rákos sejteket. A bevacizumab egy célzott gyógyszer, amely éhezteti a daganatokat azáltal, hogy gátolja az új erek növekedését.
Another targeted therapy, sorafenib, inhibits the formation of blood vessels and cancer cells. Sorafenib was the first medicine approved by the FDA 2007-ben bizonyos HCC-betegek kezelésére.
Tim Greten, az NCI rákkutató központ mellkasi és gyomor-bélrendszeri rosszindulatú ágának főosztályvezető-helyettese szerint a HCC egyetlen, 2007 óta engedélyezett terápiája nem hatékonyabb, mint a sorafenib.
Robin Kelley, az UCSF Helen Diller Családi Átfogó Rákközpontjának egyik vezércikkében egy nyilatkozatában kijelentette, hogy nemcsak az atezolizumab – bevacizumab kombináció volt hatékonyabb, hanem „feltűnően jobb, a betegek által jelentett eredményeket” is eredményezett, például fizikai kapacitásokat. .
Dr. Greten szerint a kombinált kezelés valószínűleg helyettesíti a sorafenibet, mint a fejlett HCC-ben szenvedő betegek szokásos első vonalbeli kezelését.
Hozzáadás az immunellenőrző pont gátlóihoz
Májrák is frequently identified after it has progressed outside the liver or become interwoven with several blood arteries, making surgery impossible to treat.
A Sorafenib és a lenvatinib (Lenvima), egy másik gyógyszer, amely lassítja a véredények képződését, az egyetlen lehetőség azon májrákos betegek számára, akiket nem lehet műtéttel kezelni (nem operálható).
Az immunellenőrzés gátlóit néhány klinikai vizsgálatban a májrák első vonalbeli terápiájaként vizsgálták, de önmagukban hatástalannak találták őket. A tudósok felfedezték, hogy a VEGF nevű fehérje túlzott mennyisége további vizsgálatok után akadályozhatja az immunellenőrző gyógyszerek működését.
Dr. Finn szerint a VEGF új erek létrejöttét indukálja, és megváltoztatja az immunrendszer sejtjeinek mennyiségét és típusát a daganatokban és azok körül.
Mivel bevacizumab inhibits VEGF, researchers from Genentech and a number of medical institutions compared atezolizumab to bevacizumab in a limited study of patients with liver cancer. They reported in 2019 that the combination was more successful than atezolizumab alone and had manageable adverse effects. The IMbrave150 study is a follow-up to the previous one.
Az Atezolizumab Plus Bevacizumab biztonságossága
A kombinált gyógyszeres kezelés számos betegnél számos negatív hatást váltott ki. Összességében azonban úgy tűnt, hogy a betegek tolerálják mindkét gyógyszert Dr. Greten szerint.
A két csoportban a mellékhatások és a mellékhatások okozta halálozások száma azonos volt. A kombinált csoportban azonban több olyan páciens volt, aki bármilyen jelentős mellékhatással járt (38 százalék, szemben 31 százalékkal).
A mellékhatások miatt a kombinált csoportban kevesebb beteg szüneteltette vagy módosította a terápia dózisát (50 százalék, szemben a szorafenib csoport 61 százaléka). A kombinációs csoportban csak a betegek 7% -a hagyta abba mindkét gyógyszer szedését a káros hatások ellenére, annak ellenére, hogy a kombinációs csoportban több beteg abbahagyta az egyik gyógyszer szedését (16% szemben 10%).
Dr. Greten szerint a bevacizumab a vérerekre gyakorolt hatása miatt vérzést okozhat. Kijelentette, hogy a májrák olyan változásokat is létrehozhat, amelyek növelik a vérzés kockázatát, például alacsony vérlemezkeszámot.
"Volt még néhány vérzéses epizód az atezolizumab és bevacizumab karban, de ezek százalékos aránya még mindig nagyon alacsony volt" - tette hozzá Dr. Finn. Mindkét csoportban a betegek 6%-a tapasztalt jelentős vérzést a bevacizumab-kezelés következtében.
Dr. Greten szerint „kritikus fontosságú lesz a megfelelő betegpopuláció kiválasztása” a kombinált kezeléshez. Mielőtt elkezdené a gyógyszeres kezelést, előfordulhat, hogy a betegeknek standard teszteket kell beszerezniük a vérzési kockázati tényezők ellenőrzésére - mondta.
Dr. Kelley elmondta: "Az alternatív terápiát meg kell vizsgálni azoknál a betegeknél, akiknek magas a vérzési kockázata."
