Evo popisa najnovijih lijekova protiv raka na tržištu.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T je lijek za antitijela koji cilja protein DLL3 na površini matičnih stanica karcinoma. Koristi se za kombinirani tretman druge linije karcinom pluća malih stanica i još je u eksperimentalnoj fazi. AbbVie vjeruje da će Rova-T u kombinaciji s Opdivo ili Opdivo + Yervoy postati pobjednik u raku pluća malih stanica, no za dokazivanje uspjeha bit će potrebno više kliničkih ispitivanja.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Još u lipnju 2012. Pertuzumab je odobrila FDA. Korišten je u kombinaciji s trastuzumabom i docetakselom za metastatski rak dojke bez anti-HER2 + terapije ili kemoterapije. U rujnu 2013. FDA je dodatno odobrila Pertuzumab. Korišten je u kombinaciji s trastuzumabom i kemoterapijom za neoadjuvantno liječenje HER2 + raka dojke. Dana 20. prosinca 2017. FDA je odobrila kombinaciju Pertuzumaba s Trastuzumabom i kemoterapijom za adjuvantno liječenje bolesnika s ranim stadijem HER2 + raka dojke s većim rizikom od recidiva. U isto vrijeme, FDA je promijenila prethodnu adjuvantnu terapiju Pertuzumaba za HER2 + rak dojke s ubrzanog odobrenja na potpuno odobrenje.
5) Opdivo
Opdivo je jedan od najčešće korištenih PD-1 mAb u kliničkoj praksi, a FDA ga je odobrila za devet indikacija. Opdivoovu prijavu za uvrštavanje u drugu liniju liječenja karcinoma pluća nemalih stanica u Kini prihvatio je CDE 2. studenog 2017. godine, a CDE ju je 18. prosinca uvrstio u prioritetnu ocjenu s obrazloženjem da ima „značajne terapijske prednosti u odnosu na postojeće tretmane ”.
6) Injekcija tiopenfigrastina
Injekcija tiofeigrastina, 19K (HHPG-19K, polietilen glikol rekombinantna injekcija humanog granulocitnog stimulirajućeg faktora), može se koristiti klinički za neutropeniju povezanu s kemoterapijom kod pacijenata s tumorom. 19K podnio je zahtjev za uvrštenje (CXSS1300007) još 4. ožujka 2013. Vidjevši da je uskoro na tržištu, uhvatio je korak s kliničkim samopregledom 22. srpnja 2015. Dana 18. svibnja 2016. Hengrui je objavio objavu da će povući zahtjev za uvrštenje 19K te je izjavio da će kompletirati relevantne podatke o istraživanju i razvoju i dopuniti zahtjev u najkraćem mogućem roku. Dana 24. ožujka 2017. Hengrui se ponovno prijavio za 19K popis pod nazivom lijeka tiopefilgrastim injekcija. Jednom se pojavio u CDE-u s razlogom "očite prednosti tretmana u usporedbi s postojećim tretmanima i velikim projektima". Planirano je da bude uvršten na listu prioriteta pregleda. Iako nije uvršten u završni pregled, tehnički pregled je završen 13. listopada 2017. te čeka provjeru na licu mjesta. Ako bude uspješan, očekuje se da će dobiti odobrenje CFDA-e u drugom kvartalu 2018.
7) Anlotinib
Anlotinib je višeciljani inhibitor tirozin kinaze, koji može učinkovito inhibirati VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit i druge kinaze. Ima antitumorsku angiogenezu i inhibira rast tumora. Dobila je velika nacionalna nova sredstva za stvaranje posebnih lijekova. Zahtjev Anlotiniba za liječenje karcinoma pluća nemalih stanica CDE je prihvatio 16. ožujka 2017. te je prošao poseban kanal odobrenja. 27. travnja 2017. imao je "značajne prednosti liječenja u usporedbi s postojećim tretmanima". Razlog "velikog projekta" CDE je uključio u prioritetni pregled. Trenutačno je dovršen tehnički pregled farmakološko-toksikološkog i kliničkog dijela, a ljekarnički dio je u redu za pregled. Nakon toga ulazi u uviđaj i izdaje izvješće tri u jedan.
8) Pirlotinib
Pirlotinib je inhibitor male molekule EGFR/HER2, razvijen za liječenje HER2 + raka dojke, raka želuca i NSCLC-a, a dobio je posebna sredstva iz Nacionalnog programa za razvoj ključnih novih lijekova. Riječ je o novom projektu droge u koji Hengrui polaže velike nade. Hengrui je CDE-u podnio zahtjev za uvjetno uvrštenje pirlotiniba za rak dojke. Prijavu je prihvatio CDE 24. kolovoza 2017., a prošla je poseban kanal za odobravanje. Dana 26. rujna 2017. imao je "značajnu kliničku vrijednost. Razlog za "veliki projekt" uključen je u prioritetni pregled CDE-a. Trenutačno je završena tehnička provjera kliničkog dijela, a čekaju se provjera farmaceutskog i farmakološko-toksikološkog dijela. Očekuje se da će CFDA biti odobren u drugom kvartalu 2018.
9) Fruquintinib
Fruquintinib je VEGFR inhibitor male molekule koji je neovisno razvio Hehuang Medicine. Planira se razvijati za liječenje kolorektalnog karcinoma, raka želuca i NSCLC. Zahtjev Fruquintiniba za liječenje uznapredovalog kolorektalnog karcinoma CDE je prihvatio 30. lipnja 2017., a CDE ga je 4. rujna 2017. uvrstio u prioritetnu reviziju na temelju toga da ima „značajnu kliničku vrijednost; velikih projekata”. Trenutačno je dovršen tehnički pregled farmakološkog i toksikološkog dijela, a pregled ljekarničkog i kliničkog dijela čeka se na pregled. Očekuje se da će ga CFDA odobriti za uvrštenje u 2018. kvartalu 3.
10) Olapalli
Lynparza je prvi PARP inhibitor na svijetu koji se temelji na mehanizmu odgovora na oštećenje DNA (DDR). Prvi put ga je odobrila FDA u prosincu 2014. za četvrtu liniju liječenja uznapredovalog BRCA + raka jajnika. Dana 17. srpnja ove godine odobrila ga je FDA za drugu liniju liječenja pacijenata s epitelnim rakom jajnika, rakom jajovoda i primarnim rakom peritoneuma koji su se vratili nakon što su odgovorili na lijekove na bazi platine. Do danas je Lynparza liječila više od 30,000 pacijenata s uznapredovalim rakom. Dana 18. listopada, AstraZeneca / Mercedonova Lynparza predana FDA-i za kemoterapijsku mutaciju zametne linije BRCA i HER2-metastatski rak dojke marketinšku prijavu (sNDA) prihvatila je FDA i dobila
kvalifikacija za prioritetni pregled, primjenjivo Očekuje se da će se gužva značajno proširiti.
11) Lenvatinib
Lemvatinib je višeciljani inhibitor kinaze koji može blokirati niz regulatornih čimbenika uključujući VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET u tumorskim stanicama. Dana 13. veljače 2015. FDA ga je odobrila kao prioritetni lijek za reviziju i lijek za rijetke bolesti za stavljanje u promet kao liječenje visokorizičnog diferenciranog raka štitnjače otpornog na radioaktivni jod. 13. svibnja 2016. odobrila je FDA u kombinaciji s Afinitorom za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica s prethodnom anti-VEGF terapijom. Za indikacije raka jetre, Eisai je podnio zahtjev za stavljanje u promet u Japanu u lipnju 2017., podnio je zahtjev za stavljanje u promet EMA-i i FDA-i u srpnju 2017., a podnio je zahtjev za stavljanje u promet CFDA-i 3. studenog 2017. Dobiven je 18. prosinca 2017 CDE prioritetni pregled. FDA je dodijelila kvalifikaciju lijeka siročadi za lenvaltinib za liječenje hepatocelularnog karcinoma. Prihvatio je Eisaijev sNDA 27. rujna i donio odluku o odobrenju u skladu s 10-mjesečnim standardnim procesom pregleda, koji će biti odobren prije kraja srpnja.
12) Ceritinib
Ceritinib je druga generacija inhibitora kinaze anaplastičnog limfoma (ALK). FDA ga je 29. travnja 2014. odobrila za krizotinib za nepodnošljivost ili progresiju bolesti kod ALK + karcinoma pluća nemalih stanica, 2017. 26. svibnja FDA je odobrila prvu liniju liječenja za ALK + metastatski rak pluća nemalih stanica. Novartisovu prijavu za uvrštenje kapsula ceritiniba službeno je prihvatio CDE 11. prosinca 2017. Trebala bi biti uključena u prioritetni pregled kasnije (kliničke prijave dobile su prioritetni pregled). Očekuje se da će ga odobriti CFDA u četvrtom kvartalu 2018. Gore su sažeti najnoviji lijekovi u liječenju raka. Lijekovi se naširoko koriste kod raka pluća, raka želuca, raka jetre, raka dojke i raka jajnika.
