Αύγουστος 2023: Για μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (mCRC) που έχει ήδη αντιμετωπιστεί με φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και χημειοθεραπεία με βάση την ιρινοτεκάνη, μια βιολογική θεραπεία anti-VEGF και εάν RAS άγριου τύπου, μια θεραπεία αντι-EGFR, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει τριφλουριδίνη και τιπιρακίλη (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). Το LONSURF, ένα φάρμακο μονού παράγοντα, έχει ήδη λάβει έγκριση από τον FDA για αυτή τη χρήση τον Σεπτέμβριο του 2015.
Στο SUNLIGHT (NCT04737187), μια τυχαιοποιημένη, ανοιχτή, πολυκεντρική, διεθνής δοκιμή που συνέκρινε το LONSURF με bevacizumab με το LONSURF μονού παράγοντα σε 492 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου που είχαν λάβει το πολύ δύο προηγούμενα χημειοθεραπευτικά σχήματα και παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου τους ή Η δυσανεξία στο τελευταίο σχήμα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκαν.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία, κόπωση, ναυτία, αυξημένη AST, αυξημένη ALT, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, μειωμένο νάτριο, διάρροια, δυσφορία στο στομάχι και μειωμένη όρεξη είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές ανωμαλίες για το LONSURF με bevacizumab (20%).
Τις ημέρες 1 έως 5 και ημέρες 8 έως 12 κάθε κύκλου 28 ημερών, η συνιστώμενη δόση του LONSURF είναι 35 mg/m2 από το στόμα δύο φορές την ημέρα με το φαγητό. Για λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία bevacizumab, συμβουλευτείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης.
Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για το LONSURF.
