August 2023: For metastatic colorectal cancer (mCRC) that has already been treated with fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan-based chemotherapy, an anti-VEGF biological therapy, and if RAS wild-type, an anti-EGFR therapy, the Food and Drug Administration has approved trifluridine and tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, a single-agent medication, has already received FDA approval for this use in September 2015.
In SUNLIGHT (NCT04737187), einer randomisierten, offenen, multizentrischen, internationalen Studie, in der LONSURF mit Bevacizumab mit dem Einzelwirkstoff LONSURF bei 492 Patienten mit metastasiertem Darmkrebs verglichen wurde, die zuvor maximal zwei Chemotherapien erhalten hatten und ein Fortschreiten ihrer Krankheit zeigten, oder Unverträglichkeit gegenüber dem letzten Regime, Sicherheit und Wirksamkeit wurden bewertet.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus Bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, fatigue, nausea, increased AST, increased ALT, increased alkaline phosphatase, decreased sodium, diarrhoea, stomach discomfort, and decreased appetite are the most frequent side events or laboratory abnormalities for LONSURF with bevacizumab (20%).
An den Tagen 1 bis 5 und 8 bis 12 jedes 28-Tage-Zyklus beträgt die empfohlene Dosis von LONSURF 35 mg/m2 und wird zweimal täglich oral mit einer Mahlzeit eingenommen. Einzelheiten zur Bevacizumab-Dosierung finden Sie in der Fachinformation.
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