Die FDA hat CART T-Cell Therapy A2B530 für die Behandlung von Darmkrebs den Orphan-Drug-Status verliehen

Die FDA hat CART T-Cell Therapy A2B530 für die Behandlung von Darmkrebs den Orphan-Drug-Status verliehen

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Im März 2024In einer Pressemitteilung heißt es, dass A2B530 (A2 Biotherapeutics), eine CAR-T-Zelltherapie, den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Darmkrebs erhalten habe, der das karzinoembryonale Antigen (CEA) exprimiert und bei Menschen mit Keimbahnkrebs die HLA-A*02-Expression verloren hat heterozygote HLA-A*02(+)-Krankheit.

Forscher gehen davon aus, dass die autologe, logikgesteuerte Zelltherapie auf Tumorzellen abzielen und gleichzeitig gesundes Gewebe schützen kann. Dies liegt daran, dass es über einen eingebauten Sicherheitsschalter verfügt, der verhindern kann, dass gesundes Gewebe verletzt wird. In der Phase-1/2-Studie EVEREST-1 (NCT05736731) wird diese Idee getestet.

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Die Entscheidung der FDA, den Orphan-Drug-Status zu vergeben, bestätigt den großen ungedeckten Bedarf an besseren Behandlungen für Menschen mit Darmkrebs“, sagte William Go, MD, PhD, Chief Medical Officer von A2 Bio, in einer Pressemitteilung. Diese Auszeichnung untermauert unser Versprechen, unsere hochmoderne Technologieplattform zur Entwicklung neuer Krebsarten zu nutzen Behandlungen für Menschen, deren Krebserkrankungen schwer zu behandeln sind.

Die offene Phase-1/2-Studie EVEREST-1 untersucht A2B530 als mögliche Behandlung für solide Tumoren wie Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs usw nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Es werden auch andere Arten solider Tumoren untersucht, die CEA, aber nicht HLA-A*02 produzieren. Die Personen, die jetzt an der EVEREST-1-Studie teilnehmen, waren die ersten in der BASECAMP-1-Studie (NCT04981119), wo ihre T-Zellen gesammelt, verarbeitet und für die spätere Verwendung aufbewahrt wurden.

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Das Hauptziel der Phase-1-Studie besteht darin, die sicherste und wirksamste Dosis zu finden. Sicherheit und Wirksamkeit müssen als Hauptziele der Phase-2-Studie beibehalten werden. Die Menge an Feststoff Tumor Zellen, die die empfohlene Dosis abtöten kann, während gesunde Zellen erhalten bleiben.

Darmkrebs, das ist ein Wort für beides Dickdarm- und MastdarmkrebsDies geschieht, wenn sich im Dickdarm oder Mastdarm Polypen (zusammenwachsende Zellgruppen) bilden und sich in Krebs verwandeln. Höheres Alter, schwarze Haut, Polypen oder Krebs in Ihrem Körper oder in Ihrer Familie, entzündliche Darmerkrankungen, genetische Veranlagung, Diabetes, Fettleibigkeit, eine normale westliche Ernährung sowie Rauchen und Trinken sind alles Dinge, die Menschen einem Risiko aussetzen.

Chirurgie, Bestrahlung, gezielte Therapie usw Immuntherapie sind die häufigsten Methoden zur Behandlung von Darmkrebs. Allerdings können viele der aktuellen Methoden für diese und andere Krebsarten bei soliden Tumoren zum Tod von Patienten führen.

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Forscher, die an der Studie mitgearbeitet haben, glauben, dass dies der Fall ist CAR T-Zelltherapie ist sicherer als andere gezielte Behandlungen. Dies liegt daran, dass die CAR-T-Zellen Töten Sie Tumorzellen ab, ohne gesunde Zellen zu verletzen, da sie über einen eingebauten Sicherheitsschalter verfügen, der verhindert, dass gesundes Gewebe verletzt wird.

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