On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of Lungenkrebs conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes Tumor cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of Melanom (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Squibb gab bekannt, dass das Unternehmen den Antrag von Opdivo zur Behandlung von Lungenkrebs-Indikationen bei der FDA und der EU-Arzneimittelbehörde eingereicht hat. Natürlich gibt sich das ambitionierte Unternehmen Squibb nicht nur mit Lungenkrebs und Melanomen zufrieden. Tatsächlich führt Squibb derzeit mehr als 35 Studien mit Opdivo allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Tumorarten durch. Laut Analysten wird der zukünftige Umsatz von Opdivo bis zu 5 Milliarden US-Dollar erreichen.
Der Krebs Immuntherapie research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Ausführlicher englischer Bericht:
Das herausragende immunonkologische Medikament Nivolumab von Bristol-Myers Squibb ($ BMY), das letzten Monat als Opdivo zugelassen wurde, erzielte in einer Lungenkrebsstudie im Spätstadium einen durchschlagenden Erfolg und stärkte die Verkaufserwartungen für die bahnbrechende Behandlung.
In einer Studie mit 272 Patienten, in der Opdivo mit dem Standard-Krebskiller Docetaxel verglichen wurde, zeigte das Medikament von Bristol-Myers im Vergleich zum Kontrollarm eine so überlegene Gesamtüberlebensrate, dass es seinen primären Endpunkt früher als geplant erreichte, was die Empfehlung des Datenüberwachungsausschusses der Studie anführt das Studium vorzeitig beendet werden. Bristol-Myers lädt nun die Patienten in der Docetaxel-Gruppe ein, sich im Rahmen einer offenen Verlängerungsstudie für Opdivo zu entscheiden.
Die Behandlung von Bristol-Myers zielt darauf ab, einen Angriff des Immunsystems auf Tumore auszulösen, indem sie einen Signalweg namens PD-1 blockiert, der, wenn er nicht kontrolliert wird, es Krebszellen ermöglicht, unentdeckt von den natürlichen Abwehrkräften des Körpers zu passieren. Wie das ähnliche Keytruda von Merck ($ MRK) erhielt Opdivo letztes Jahr die FDA-Zulassung zur Behandlung von Melanomen, aber das Medikament von Bristol-Myers steht bei Lungenkrebs allein da, da sein jüngster klinischer Erfolg das erste Mal ist, dass ein PD-1-Inhibitor einen Erfolg verzeichnen kann Überlebensvorteil gegen die Krankheit, sagte das Unternehmen.
Opdivo’s particular promise in nicht-kleinzelligem Lungenkrebs has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Bristol-Myers hat in den USA und Europa Lungenkrebsanträge für Opdivo bei Lungenkrebs eingereicht und geht davon aus, dass der Einsatz des Medikaments noch in diesem Jahr ausgeweitet wird.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, Kopf- und Halskrebs, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
