Gıda and Drug Administration (FDA) approved Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., a wholly owned subsidiary of Pfizer) and binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) in November 2023 as medicines that can be used to treat adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and a BRAF V600E mutation, which was found by an FDA-approved test.
The FDA also approved the FoundationOne CDx (tissue) and FoundationOne Liquid CDx (plasma) as companion diagnostics for encorafenib in conjunction with binimetinib. Testing of the tumour tissue is necessary if a plasma specimen does not reveal any mutations.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Bağımsız bir inceleme komitesi, etkililiğin ana göstergeleri olan yanıt süresini (DoR) ve objektif yanıt oranını (ORR) değerlendirdi. Daha önce tedavi görmemiş 75 hasta arasında ORR %95 (%62 GA: 85, 59) iken, medyan DoR %95 (%95 GA: 23.1, NE) düzeyinde tahmin edilebilir değildi (NE). Daha önce tedavi görmüş 46 hasta arasında ORR %95 (%30 GA: 63, 39) idi ve medyan DoR 16.7 aydı (%95 GA: 7.4, NE).
Yorgunluk, bulantı, ishal, kas-iskelet sistemi ağrısı, kusma, karın ağrısı, görme bozukluğu, kabızlık, nefes darlığı, dermatit ve öksürük en sık görülen yan etkilerdir (yüzde 25 veya daha fazla).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of Enkrafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
Braftovi ve Mektovi için tüm reçeteleme bilgilerini görüntüleyin.
