2023 สิงหาคม: สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะแพร่กระจาย (mCRC) ที่ได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดฟลูออโรไพริมิดีน ออกซาลิพลาติน และยาไอริโนทีแคน การบำบัดทางชีวภาพต้าน VEGF และถ้าเป็น RAS wild-type การรักษาด้วยยาต้าน EGFR สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติแล้ว ไตรฟลูริดีนและทิปิราซิล (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.) LONSURF ซึ่งเป็นยาที่ใช้เพียงตัวเดียว ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานนี้แล้วในเดือนกันยายน 2015
ใน SUNLIGHT (NCT04737187) การทดลองแบบสุ่ม ฉลากแบบเปิด หลายศูนย์ การทดลองระหว่างประเทศที่เปรียบเทียบ LONSURF กับ bevacizumab กับ LONSURF แบบตัวแทนเดี่ยวในผู้ป่วย 492 รายที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ได้รับเคมีบำบัดสูงสุด XNUMX ครั้งก่อนหน้านี้ และแสดงการลุกลามของโรคหรือ แพ้ยาล่าสุด ความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้รับการประเมิน
การอยู่รอดโดยรวม (OS) และการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) เป็นตัวชี้วัดผลลัพธ์ประสิทธิผลที่สำคัญ ผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายให้ทำ LONSURF plus บีวาซิซูมาบ กลุ่มการศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นการปรับปรุง OS ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LONSURF (อัตราส่วนอันตราย 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1 ด้าน p0.001) ค่ามัธยฐาน OS สำหรับกลุ่ม LONSURF บวกกับ bevacizumab คือ 10.8 เดือน (95% CI: 9.4, 11.8) และสำหรับกลุ่ม LONSURF คือ 7.5 เดือน (95% CI: 6.3, 8.6) ในกลุ่ม LONSURF บวกกับ bevacizumab ค่ามัธยฐานของ PFS อยู่ที่ 5.6 เดือน (95% CI: 4.5, 5.9) ในขณะที่ในกลุ่ม LONSURF อยู่ที่ 2.4 เดือน (95% CI: 2.1, 3.2) (อัตราส่วนอันตราย: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1 ด้าน p0.001)
ภาวะนิวโทรพีเนีย, โลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, AST เพิ่มขึ้น, ALT เพิ่มขึ้น, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น, โซเดียมลดลง, ท้องร่วง, รู้สึกไม่สบายท้อง และความอยากอาหารลดลงเป็นเหตุการณ์ข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหรือความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการสำหรับ LONSURF ร่วมกับ bevacizumab (20%)
ในวันที่ 1 ถึง 5 และวันที่ 8 ถึง 12 ของแต่ละรอบ 28 วัน ปริมาณยา LONSURF ที่แนะนำคือ 35 มก./ตร.ม. รับประทานวันละ 2 ครั้งพร้อมอาหาร สำหรับรายละเอียดเกี่ยวกับขนาดยา bevacizumab โปรดดูข้อมูลการสั่งใช้ยา
ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับ LONSURF
