พ.ย. 2021: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติแล้ว อะเทโซลิซูแมบ (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
การทดสอบ VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) ยังได้รับอนุญาตจาก FDA ในปัจจุบันให้เป็นอุปกรณ์วินิจฉัยร่วมสำหรับการเลือกผู้ป่วย NSCLC สำหรับการรักษาเสริมด้วย Tecentriq
การอยู่รอดที่ปราศจากโรค (DFS) เป็นการวัดผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพหลัก ตามที่กำหนดโดยผู้วิจัยในกลุ่มการวิเคราะห์ประสิทธิภาพเบื้องต้น (n=476) ของผู้ป่วยที่มี NSCLC ระยะ II-IIIA ที่มีการแสดงออกของ PD-L1 บน 1% ของเซลล์เนื้องอก ( PD-L1 1% TC) ในกลุ่ม atezolizumab ค่ามัธยฐานของ DFS ไม่ถึง (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 36.1, NE) เทียบกับ 35.3 เดือน (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 29.0, NE) ในกลุ่ม BSC (HR 0.66; 95 เปอร์เซ็นต์ CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
DFS HR คือ 0.43 ในการวิเคราะห์กลุ่มย่อยทุติยภูมิที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ป่วยที่มี PD-L1 TC 50% ระยะ II-IIIA NSCLC (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 0.27, 0.68) ค่า DFS HR เท่ากับ 0.87 ในการศึกษากลุ่มย่อยแบบสำรวจของผู้ป่วยที่มี PD-L1 TC 1-49 เปอร์เซ็นต์ stage II-IIIA NSCLC (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 0.60, 1.26)
การเพิ่มขึ้นของ aspartate aminotransferase, creatinine ในเลือดและ alanine aminotransferase เช่นเดียวกับภาวะโพแทสเซียมสูง, ผื่น, ไอ, hypothyroidism, pyrexia, ความเมื่อยล้า / อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, เส้นประสาทส่วนปลาย, โรคข้ออักเสบและอาการคัน เป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (ร้อยละสิบ) ผู้ป่วยที่ได้รับ atezolizumab รวมถึงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ
สำหรับข้อบ่งชี้นี้ ปริมาณยา atezolizumab ที่แนะนำคือ 840 มก. ทุกสองสัปดาห์ 1200 มก. ทุกสามสัปดาห์ หรือ 1680 มก. ทุกสี่สัปดาห์ นานถึงหนึ่งปี
