15% பெருங்குடல் நோயாளிகளில் BRAF பிறழ்வுகள் ஏற்படுகின்றன. இதுவரை FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட இலக்கு மருந்துகள் எதுவும் இல்லை, மேலும் முன்கணிப்பு மோசமாக உள்ளது. அவற்றில், BRAF V600E மிகவும் பொதுவான பிறழ்வு ஆகும்.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + பினிமெடினிப் (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
மூன்றாம் கட்ட ஆய்வின் முடிவுகள், டிரிபிள் தெரபியின் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) 9.0 மாதங்கள், செடூக்ஸிமாப் மற்றும் இரினோடெக்கான் பெறும் நோயாளிகளுக்கு 5.4 மாதங்களுடன் ஒப்பிடும்போது.
Array BioPharma, the manufacturer of என்கோராஃபெனிப் and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
MD ஆண்டர்சன் புற்றுநோய் மையத்தின் முதன்மை ஆய்வாளர் டாக்டர். ஸ்காட் கோபெட்ஸ் கூறுகையில், BEAF V600E-பிறழ்ந்த வகை கொண்ட பெருங்குடல் நோயாளிகளுக்கு BEACON CRC சோதனை முதல் கட்ட III மருத்துவ பரிசோதனை ஆகும். இது மூன்று மருந்துகளின் நிலையான கலவையை விட குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் தற்போதுள்ள மருத்துவ சிகிச்சை திட்டத்தை மாற்றும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
டிரிபிள் தெரபி மூலம் பெறப்பட்ட பிற அடையாளங்கள்
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic பெருங்குடல் புற்றுநோய், which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
மார்ச் 2019 இல், தேசிய விரிவான புற்றுநோய் நெட்வொர்க் (NCCN) பெருங்குடல் புற்றுநோய் புற்றுநோய்க்கான மருத்துவ நடைமுறை வழிகாட்டுதல்களை மேம்படுத்தியது, இது என்கோராஃபெனிப் + பினிமெடினிப் + ஈஜிஎஃப்ஆர் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியை (செடூக்ஸிமாப்) ஒரு BRAF V600E பிறழ்ந்த பெருங்குடல் புற்றுநோய் நோயாளியாக இணைத்தது. வகை 2A சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது மற்றும் 1 அல்லது 2 வரி சிகிச்சை தோல்வியடைந்த பிறகு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
பாதுகாப்பான அறிமுக கட்டத்தில், 30 நோயாளிகள் மூன்று முறை சிகிச்சை பெற்றனர், 300 mg encorafenib ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை; 45 மி.கி பினிமெடினிப் தினமும் இருமுறை; பின்னர் நிலையான செடூக்ஸிமாப் டோஸுடன் இணைந்து.
29 நோயாளிகளுக்கு BRAF V600 பிறழ்வு உள்ளது மற்றும் 1% நோயாளிகள் மைக்ரோசாட்லைட் உறுதியற்ற-உயர் நிலையைக் கொண்டுள்ளனர். மும்மடங்கு திட்டம் முன்பு நல்ல சகிப்புத்தன்மையைக் காட்டியது என்று முடிவுகள் காட்டுகின்றன. 2019 இரைப்பை குடல் புற்றுநோய் சிம்போசியத்தில் வழங்கப்பட்ட தரவுகளின்படி, சராசரி பின்தொடர்தல் நேரம் 18.2 மாதங்கள், மற்றும் முடிவுகள் சராசரியாக 8.0 மாதங்கள் மற்றும் சராசரியாக 15.3 மாதங்கள் (ஒரு வருடம் பல) உயிர்வாழ்வதைக் காட்டியது. 48% மறுமொழி விகிதத்தின் உள்ளூர் மதிப்பீட்டில், 3 நோயாளிகள் முழுமையான பதிலைப் பெற்றனர்.
பாதுகாப்பைப் பொறுத்தவரை, டிரிப்பிள் மற்றும் டூப்ளெக்ஸ் திட்டங்கள் இரண்டும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்படுகின்றன மற்றும் தற்செயலான நச்சுத்தன்மை இல்லை. இரண்டு பாதுகாப்பு அம்சங்களும் முந்தைய ஆய்வுகள் ஒவ்வொன்றிலும் காணப்பட்டவற்றுடன் ஒத்துப்போகின்றன.
இந்த கனமான ஆய்வுத் தரவு, கீமோதெரபி மருந்துகள் இல்லாத மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு முதல் இலக்கு சிகிச்சை திட்டமாக மாறலாம். இது சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி BRAF V600E பிறழ்ந்த பெருங்குடல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு பயனுள்ள சிகிச்சைக்கு மிக அதிக தேவை உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஒரு முக்கியமான நல்ல செய்தியாகும்.
