இந்தியாவில் CAR T-செல் சிகிச்சை

பிப்ரவரி, XX: In October 2023, the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), which is India’s equivalent of the US Food and Drug Administration, granted approval to NexCAR19, making it the first CAR-T cell therapy to be licensed in India. இந்தியாவில் CAR T செல் சிகிச்சை has been officially launched in 6 hospitals across Delhi, Mumbai, and Pune.

மேம்பட்ட லிம்போமா அல்லது லுகேமியா நோயால் கண்டறியப்பட்ட மொத்தம் 64 நபர்களை உள்ளடக்கிய இந்தியாவில் மேற்கொள்ளப்பட்ட இரண்டு வரையறுக்கப்பட்ட அளவிலான மருத்துவ பரிசோதனைகளின் கண்டுபிடிப்புகளின் அடிப்படையில் உரிமம் வழங்கப்பட்டது. டிசம்பர் 2023 இல் அமெரிக்கன் சொசைட்டி ஆஃப் ஹீமாட்டாலஜி கூட்டத்தில் கொடுக்கப்பட்ட சோதனைக் கண்டுபிடிப்புகளின் அடிப்படையில், இரண்டு ஆய்வுகளில் பங்கேற்ற 67% நோயாளிகள் (36 இல் 53) தங்கள் புற்றுநோயின் அளவைக் கணிசமாகக் குறைத்துள்ளனர் (புறநிலை பதில் ) இந்த நோயாளிகளில் ஏறக்குறைய பாதி பேர் வீரியம் (முழுமையான பதில்) முற்றிலும் காணாமல் போனார்கள். 

ஐஐடி பாம்பேயின் துணை நிறுவனமான இம்யூனோஏசிடி, சோதனைக்கான நிதியை வழங்கியுள்ளது மற்றும் ஆக்டலிகேப்டேஜின் ஆட்டோலூசலின் உற்பத்தி மற்றும் வணிகமயமாக்கலுக்கு பொறுப்பாகும். 

Apart from current ongoing clinical trials in ACTREC and Narayana, Bengaluru, MGRC has collaborated with a China-based CAR cell biotech company to bring CAR T-Cell therapy to India. At present, this life-saving therapy is available in the USA, UK, Canada, Israel, Singapore, China, Malaysia, & Australia. The cost of this therapy is around 5-7,00,000 USD in the USA, whereas in சீனா it costs anywhere between $70,000 மற்றும் $80,000 USD.

க்கான மருத்துவ பரிசோதனைகள் CAR T- செல் சிகிச்சை for the treatment of some types of இரத்த புற்றுநோய் have kicked off at the Advanced Centre for Treatment, Research, and Education in Cancer, the research and development wing of டாடா நினைவு மையம். “More details of the trial will be revealed soon,” Dr. Narula said in a press brief. This மருத்துவ சோதனை is taking place with the help of a researcher from IIT, Bombay, who has developed this life saving therapy. 

Dr. Reddys lab has also secured a deal with Shenzen Biopharma Pregene of China on May 21 to bring this life-saving therapy to India. There are several other companies that are also working to bring this technology to India. US-based Indian-born oncologist Dr. Siddharth Mukherjee was in India recently and had a meeting with Kiran Mazumdar Shaw of Biocon & Mr. Kush Parmar of 5 AM Ventures. All of them have agreed to come up with a facility to grow a Chimeric Antigen Receptor (CAR) cells to fight cancer. As per the reports, this therapy can be available in India in about a year’s time. This therapy has recently been approved by FDA (Food and Drug Administration).  This cell therapy is useful for treatment in certain children and young adults suffering from Non – Hodgkin lymphoma. Treatment with Yeskarta & Kymriah is the first CAR T-Cell therapy to receive FDA approval.

அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் சீனாவில் பல செல் சிகிச்சை மருத்துவ பரிசோதனைகள் செயலில் உள்ளன மற்றும் பதிவுசெய்திருந்தாலும், எதுவும் இந்தியாவில் கிடைக்கவில்லை.

புதிய Immuneel facility in Bengaluru’s Narayana Health City is dedicated to introducing high-quality and affordable cell therapies to India. The facility’s strategic location in a tertiary care hospital near a high-volume bone marrow transplant unit allows for further coordination between research teams and clinicians, which is important for focused clinical development of innovative personalized therapies like CAR-T.

Immuneel is working hard to advance its pipeline. The company’s strategy of licensing a CAR-T asset that has already been clinically tested is expected to result in the company’s first cell therapy clinical trial in 2021. In terms of laboratory and production facilities, including equipment and instruments, Immuneel’s integrated facility is among the best in the world. This helps physicians and scientists work together seamlessly both internally and with research institutes across the world on product creation and distribution. To support this target, the organization has attracted exceptional global talent with prior experience in cell therapy, as well as a distinguished Scientific Advisory Board consisting of the field’s most respected scientific and intellectual giants.

These therapies are labor-intensive, meticulously managed, require costly reagents and consumables, and are difficult to automate. The logistics of preserving and transporting cryopreserved cells continues to be a global problem. Because of all of these factors, cell therapies are exceedingly difficult to produce and supply and, thus, extremely costly. Cell therapies are difficult to prescribe clinically, and patients must be closely monitored for adverse events in the hospital immediately after infusion.

இந்தியாவில் இரண்டாம் கட்ட CAR T-செல் தெரபி மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவு

ASCO, டிசம்பர் 22 மாநாட்டில், இம்யூனீல், ஒரு செல் மற்றும் மரபணு சிகிச்சை தொடக்கமானது, இந்தியாவின் முதல் கட்ட 2 மருத்துவ பரிசோதனைகளின் ஆரம்ப கண்டுபிடிப்புகள், லுகேமியா மற்றும் லிம்போமா போன்ற இரத்த புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு 77 நாட்களில் 90% ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதத்தைக் காட்டியதாக அறிவித்தது. இம்யூனீல் CAR-T செல் சிகிச்சையை வர்னிம்காப்டேஜினை உருவாக்குகிறது.

IMAGINE சோதனையின் ஆரம்ப கண்டுபிடிப்புகள் மொத்தம் 10 நோயாளிகளில் முதல் 24 நபர்களின் சேர்க்கையின் அடிப்படையில் அமைந்தன.
28 வது நாளில், 80% க்கும் அதிகமான நோயாளிகள் முழு மருத்துவ மீட்பு பெற்றனர். 90 ஆம் நாளில், IMAGINE தரவு 77% ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதத்தை வெளிப்படுத்தியது, மதிப்பிடப்பட்ட 6 நோயாளிகளில் 9 பேரில் முழுமையான பதில்கள் காட்டப்பட்டுள்ளன.

B கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா நோயாளிகளின் நாள் 28 மற்றும் நாள் 90 ரீட்அவுட்கள் முறையே 100% மற்றும் 83% முழுமையான நிவாரணங்களைக் காட்டுகின்றன, இது விரைவான, வலுவான மற்றும் நீடித்த பதில்களைக் குறிக்கிறது.

12% உற்பத்தி வெற்றி விகிதத்துடன், வர்னிம்காப்டேஜின் தயாரித்து வெளியிட சராசரியாக 100 நாட்கள் எடுத்தது.

பயோகான் நிறுவனத்தின் தலைவரான கிரண் மஜும்தார்-ஷா, புகழ்பெற்ற புற்றுநோயியல் நிபுணரும் எழுத்தாளருமான சித்தார்த்தா முகர்ஜி மற்றும் 5AM வென்ச்சரின் நிர்வாகக் கூட்டாளியான குஷ் பர்மர் ஆகியோர் இமுனீலை இணை-ஸ்தாபித்தனர். இமுனீல் அதன் சொந்த சைமெரிக் ஆன்டிஜென் ஏற்பி டி-செல் (CAR-T) சிகிச்சைகள் மற்றும் பிற செல்லுலார் இம்யூனோதெரபிகளை புற்றுநோய் சிகிச்சைக்காக உருவாக்கி வருகிறது.

இந்தியாவில் கார்-டி செல் சிகிச்சையின் நோக்கம் என்ன?

அறிமுகம்: CAR T- செல் சிகிச்சை என்பது ஒரு புதிய வகை சிகிச்சையாகும், இது உலகம் முழுவதும் புற்றுநோய் சிகிச்சை முறையை மாற்றுகிறது. கடந்த சில ஆண்டுகளில், இந்தியா இந்த அதிநவீன சிகிச்சையை மேற்கொள்வதில் நிறைய முன்னேற்றம் அடைந்துள்ளது, பல்வேறு வகையான புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நம்பிக்கைக்குரிய புதிய காரணங்களை வழங்குகிறது. CAR-T செல் சிகிச்சையானது இந்திய சுகாதாரப் பாதுகாப்பில் பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்த வாய்ப்புள்ளது, ஏனெனில் இது புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கும் முறையை மாற்றக்கூடும்.

சிகிச்சை விருப்பங்களை விரிவுபடுத்துதல்: இந்தியாவில் CAR-T செல் சிகிச்சையின் வருகையானது நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை பெற அதிக வழிகளை வழங்கியுள்ளது, குறிப்பாக லுகேமியா மற்றும் லிம்போமா போன்ற இரத்த புற்றுநோய் உள்ளவர்களுக்கு. இந்த சிகிச்சையானது ஒரு நோயாளியின் T செல்களை வெளியே எடுத்து, மரபணு ரீதியாக அவற்றை மாற்றி, புற்றுநோய் செல்களை குறிவைக்கும் சைமெரிக் ஆன்டிஜென் ஏற்பிகளை (CARs) உற்பத்தி செய்து, பின்னர் நோயாளியின் உடலில் மீண்டும் வைப்பதை உள்ளடக்குகிறது. CAR-T செல் சிகிச்சை என்பது ஒரு தனிப்பயனாக்கப்பட்ட முறையாகும், இது நோயெதிர்ப்பு அமைப்புக்கு புற்றுநோய் செல்களைக் கண்டுபிடித்து அழிப்பதை எளிதாக்குகிறது.

ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சி: R&D has come a long way. India has a strong infrastructure for research and development, and top institutions and hospitals are actively looking into the potential of CAR-T cell therapy. This dedication to study has led to exciting new developments, such as the creation of CAR-T cell therapies that are tailored to the unique genetic and ethnic diversity of the Indian people. These kinds of improvements help to broaden the therapy’s reach and make it possible to use it on more types of cancer.

மலிவு மற்றும் அணுகல்: இந்தியாவில் CAR-T செல் சிகிச்சையின் சிறந்த விஷயங்களில் ஒன்று, சில மேற்கத்திய நாடுகளுடன் ஒப்பிடுகையில், இது மிகவும் மலிவு. விலைகள் குறைவாக இருப்பதாலும், பல சிகிச்சைத் தேர்வுகள் இருப்பதாலும், அனைத்து தரப்பு நோயாளிகளும் அதை வாங்குவதற்கு அதிக வாய்ப்புள்ளது. மேலும், பல இந்திய மருத்துவமனைகள் மற்றும் மருத்துவ மையங்கள் சர்வதேச மருந்து நிறுவனங்களுடன் இணைந்து CAR-T செல் சிகிச்சையை இந்தியாவிற்கு கொண்டு வந்துள்ளன, இது தேவைப்படும் மக்கள் அதை எளிதாகப் பெறுகிறது.

சவால்கள் மற்றும் எதிர்கால வாய்ப்புகள்: CAR-T செல் சிகிச்சைக்கு நிறைய சாத்தியங்கள் உள்ளன, ஆனால் இது சில சிக்கல்களையும் கொண்டுள்ளது. சிகிச்சைக்கு அதிக செலவு, மருந்து தயாரிப்பதில் சிரமம், சிறப்பு உபகரணங்களின் தேவை ஆகியவை தீர்க்கப்பட வேண்டிய சில சிக்கல்கள். ஆனால் இந்திய அரசாங்கம், சுகாதாரப் பங்குதாரர்களுடன் இணைந்து, இந்தப் பிரச்சனைகளைத் தீர்க்க கடுமையாக உழைத்து, சிகிச்சையை பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள வழியில் பயன்படுத்துவதற்கான ஒழுங்குமுறை அமைப்பை அமைக்கிறது.

இந்தியாவில் CAR-T செல் சிகிச்சையின் பயன்பாடு வேகமாக வளர்ந்து வருகிறது, இது புற்றுநோயாளிகளுக்கு புதிய நம்பிக்கையையும் அவர்களின் நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான சிறந்த வழிகளையும் அளிக்கிறது. இந்த அற்புதமான சிகிச்சைக்கு இந்தியா ஒரு நல்ல இடம், ஏனெனில் அது படிப்பதில் உறுதியாக உள்ளது, விலைகள் குறைவாக உள்ளன, அணுகல் சிறப்பாக உள்ளது. இந்தியாவின் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தொடர்ந்து மாறிக்கொண்டே இருப்பதால், CAR-T செல் சிகிச்சையைச் சேர்ப்பது புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கும் முறையை மாற்றும், நோயாளிகளுக்கு விஷயங்களைச் சிறப்பாகச் செய்யும் மற்றும் வாழ்க்கையை மாற்றும்.