நவம்பர் 29 The combination of cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) and platinum-based chemotherapy for adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) without EGFR, ALK, or ROS1 abnormalities has been approved by the Food and Drug Administration.
ஆய்வு 16113 (NCT03409614), ரேண்டமைஸ்டு, மல்டிசென்டர், இன்டர்நேஷனல், டபுள் பிளைண்ட், ஆக்டிவ்-கண்ட்ரோல்ட் டிரையல் 466 மேம்பட்ட என்எஸ்சிஎல்சி நோயாளிகள், இதற்கு முன் முறையான சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்படாதவர்கள், இது சம்பந்தமான செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது. Cemiplimab-rwlc பிளஸ் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி 3 சுழற்சிகளுக்கு ஒவ்வொரு 4 வாரங்களுக்கும், அதைத் தொடர்ந்து செமிப்லிமாப்-ஆர்.டபிள்யூ.எல்.சி மற்றும் பராமரிப்பு கீமோதெரபி, அல்லது மருந்துப்போலி மற்றும் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் 4 சுழற்சிகளுக்கு, மருந்துப்போலி மற்றும் பராமரிப்பு கீமோதெரபி ஆகியவை இரண்டு சிகிச்சை விருப்பங்களாகும். தோராயமாக ஒதுக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்படுகிறது (2:1).
Overall survival was the primary efficacy outcome measurement (OS). Progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR), as determined by a blinded independent central review, were additional efficacy outcome measures (BICR).
மருந்துப்போலி பிளஸ் கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடுகையில், செமிப்லிமாப்-ஆர்டபிள்யூஎல்சி பிளஸ் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வில் (ஓஎஸ்) புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தைக் காட்டியது (ஆபத்து விகிதம் [HR] 0.71 [95% CI: 0.53, 0.93], இரண்டு p-மதிப்பு = 0.0140). செமிப்லிமாப்-ஆர்டபிள்யூஎல்சி பிளஸ் கீமோதெரபி ஆர்மில், ப்ளேசிபோ பிளஸ் கீமோதெரபி குழுவில் 21.9 மாதங்களுடன் (95% சிஐ: 15.5, 13.0) ஒப்பிடும்போது சராசரி ஓஎஸ் 95 மாதங்கள் (11.9% சிஐ: 16.1, மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை). செமிப்லிமாப்-ஆர்டபிள்யூஎல்சி பிளஸ் கீமோதெரபி ஆர்மில், பிஐசிஆர்க்கு சராசரி பிஎஃப்எஸ் 8.2 மாதங்கள் (95% சிஐ: 6.4, 9.3), அதே சமயம் மருந்துப்போலி பிளஸ் கீமோதெரபி ஆர்மில் (எச்ஆர் 5.0) 95 மாதங்கள் (4.3% சிஐ: 6.2, 0.56). ; 95% CI: 0.44, 0.70, p0.0001). இரண்டு சிகிச்சைகளுக்கும் BICRக்கு உறுதிசெய்யப்பட்ட ORR 43% (95% CI: 38, 49) மற்றும் 23% (95% CI: 16, 30).
அலோபீசியா, தசைக்கூட்டு வலி, குமட்டல், சோர்வு, புற நரம்பியல் மற்றும் பசியின்மை ஆகியவை அடிக்கடி ஏற்படும் பக்க விளைவுகள் (15%).
ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 350 mg IV என்பது செமிப்லிமாப்-ஆர்.வி.எல்.சியின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஆகும். பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் தகவலுக்கு, தேவைப்பட்டால், செமிப்லிமாப்-ஆர்.வி.எல்.சி உடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளுக்கான பரிந்துரைக்கும் தகவலைப் பார்க்கவும்.
