நவம்பர் 29 டாக்ஸோரூபிகின், வின்கிரிஸ்டைன், எட்டோபோசைட், ப்ரெட்னிசோன் மற்றும் சைக்ளோபாஸ்பாமைடு மற்றும் ப்ரெண்டூக்சிமாப் வெடோடின் (அட்செட்ரிஸ், சீஜென், இன்க்.) ஆகியவற்றின் கலவையானது, அதிக ஆபத்துள்ள கிளாசிக்கல் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா இல்லாத குழந்தைகள் மற்றும் இளைஞர்களுக்குப் பயன்படுத்த உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. கடந்த காலத்தில் சிகிச்சை பெற்றார் (cHL). இது brentuximab vedotin இன் முதல் குழந்தை மருத்துவ அனுமதி.
செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கு சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், செயலில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை பயன்படுத்தப்பட்டது. ஆன் ஆர்பரில் மொத்த நோயுடன் கூடிய நிலை IIB, நிலை IIIB, நிலை IVA மற்றும் நிலை IVB அனைத்தும் அதிக ஆபத்து என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), Prednisone (P), மற்றும் cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] 300 நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்பட்டது, அதே சமயம் A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] 300 நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்பட்டது. ஒவ்வொரு சிகிச்சைப் பிரிவின் நோயாளிகளும் பின்வரும் 5 சுழற்சிகளைக் கொண்டிருக்கலாம்:
ப்ரெட்னிசோன் 20 mg/m2 BID (நாட்கள் 1-7), சைக்ளோபாஸ்பாமைடு 600 mg/m2 (நாட்கள் 1 மற்றும் 2), டாக்ஸோரூபிகின் 25 mg/m2 (நாட்கள் 1 மற்றும் 2), வின்கிரிஸ்டைன் 1.4 mg/m2 (நாட்கள் 1 மற்றும் 8), எட்டோபோசைட் 125 mg/m2 (நாட்கள் 1-3), மற்றும் brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 30 நிமிடங்களுக்கு மேல் (நாள் (நாள் 1 மற்றும் 2).
நிகழ்வு-இல்லாத உயிர்வாழ்வு (EFS), இது ரேண்டமைசேஷன் முதல் நோய் முன்னேற்றம் அல்லது மறுபிறப்பு, இரண்டாவது வீரியம் அல்லது ஏதேனும் காரணத்தால் இறப்பு ஆகியவை முதன்மையான செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கையாக செயல்பட்டன. எந்த கையிலும் சராசரி EFS அடையப்படவில்லை. ஒப்பிடக்கூடிய அபாய விகிதம் 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), ABVE-PC கையில் 52 நிகழ்வுகள் (17%) மற்றும் ப்ரெண்டூக்ஸிமாப் வெடோடின் + AVEPC கையில் 23 நிகழ்வுகள் (8%) இருந்தன.
AVEPC, நியூட்ரோபீனியா, இரத்த சோகை, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, காய்ச்சல் நியூட்ரோபீனியா, ஸ்டோமாடிடிஸ் மற்றும் நோய்த்தொற்று ஆகியவற்றுடன் இணைந்து ப்ரெண்டூக்ஸிமாப் வெடோடின் பெறும் குழந்தை நோயாளிகளில், தரம் 3 பாதகமான நிகழ்வுகள் (5%) மிகவும் பொதுவானவை.
2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கு, பரிந்துரைக்கப்படும் ப்ரெண்டூக்ஸிமாப் வெடோடின் டோஸ் 1.8 மி.கி/கி.கி வரை 180 மி.கி வரை AVEPC உடன் இணைந்து ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் அதிகபட்சமாக 5 டோஸ்கள்.
Adcetris க்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
