Këtu është lista e barnave më të fundit antikancer në treg.
1) Epakadostati
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T është një ilaç antitrupash që synon proteinën DLL3 në sipërfaqen e qelizave burimore të kancerit. Përdoret për trajtimin e kombinuar të linjës së dytë kancer të mushkërive të vogla qelizore dhe është akoma në fazën eksperimentale. AbbVie beson se Rova-T kombinuar me Opdivo ose Opdivo + Yervoy do ta bëjnë atë një fitues në kancerin e mushkërive me qeliza të vogla, por do të nevojiten më shumë prova klinike për të provuar suksesin e tij.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivo
Opdivo është një nga PD-1 mAbs më të përdorur në praktikën klinike, dhe është aprovuar nga FDA për nëntë indikacione. Aplikimi i listës së Opdivo për trajtimin e rreshtit të dytë të kancerit të mushkërive me qeliza jo të vogla në Kinë u pranua nga CDE në 2 nëntor 2017 dhe u përfshi në shqyrtimin prioritar nga CDE në 18 dhjetor me arsyetimin se ai ka " përparësitë terapeutike krahasuar me trajtimet ekzistuese ”.
6) Injeksioni i Tiopenfigrastinës
Injeksioni i tiofeigrastinës, 19K (HHPG-19K, injeksion i faktorit stimulues të granulociteve njerëzore me polietilen glikol rekombinant), mund të përdoret klinikisht për neutropeninë e lidhur me kimioterapinë në pacientët me tumor. 19K dorëzoi aplikacionin për listim (CXSS1300007) qysh më 4 mars 2013. Duke parë që ai doli së shpejti në treg, u kap me vetëekzaminimin klinik më 22 korrik 2015. Më 18 maj 2016, Hengrui lëshoi një njoftim për të tërhequr aplikacionin e listimit 19K dhe deklaroi se do të plotësonte të dhënat përkatëse të kërkimit dhe zhvillimit dhe do të plotësonte aplikacionin sa më shpejt që të ishte e mundur. Më 24 mars 2017, Hengrui ri-aplikoi për listën 19K nën emrin e ilaçit të injeksionit thiopefilgrastim. Dikur u shfaq në CDE me arsyen e "përparësive të dukshme të trajtimit në krahasim me trajtimet ekzistuese dhe projektet e mëdha". Është planifikuar të përfshihet në listën prioritare të rishikimit. Edhe pse nuk është përfshirë në shqyrtimin përfundimtar, shqyrtimi teknik ka përfunduar më 13 tetor 2017 dhe është në pritje të verifikimit në vend. Nëse është i suksesshëm, pritet të marrë miratimin e CFDA në tremujorin e dytë 2018.
7) Anlotinib
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) Pirlotinib
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib është një frenues VEGFR me molekulë të vogël i zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Hehuang Medicine. Është planifikuar të zhvillohet për trajtimin e kancerit kolorektal, kancerit të stomakut dhe NSCLC. Aplikimi i Fruquintinib për trajtimin e kancerit kolorektal të avancuar u pranua nga CDE më 30 qershor 2017 dhe u përfshi në shqyrtimin prioritar nga CDE më 4 shtator 2017 me arsyetimin se ka “vlerë të rëndësishme klinike; projekte madhore”. Aktualisht ka përfunduar rishikimi teknik i pjesës farmakologjike dhe toksikologjike dhe janë në pritje të rishikimit të radhëve të farmacisë dhe klinikës. Pritet të miratohet nga CFDA për listim në tremujorin e tretë 2018.
10) Olapalli
Lynparza është frenuesi i parë PARP në botë i bazuar në mekanizmin e reagimit ndaj dëmtimit të ADN-së (DDR). Ai u miratua për herë të parë nga FDA në dhjetor 2014 për trajtimin e linjës së katërt të kancerit të avancuar BRCA + ovarian. Më 17 korrik të këtij viti, ai u miratua nga FDA për trajtimin e linjës së dytë të mirëmbajtjes në pacientët me kancer epitelial ovarian, kancer të tubit fallopian dhe kancer parësor peritoneal, të cilët relapsuan pasi iu përgjigjën barnave me bazë platini. Deri më sot, Lynparza ka trajtuar më shumë se 30,000 pacientë me kancer të avancuar. Më 18 tetor, AstraZeneca / Mercedon's Lynparza iu dorëzua FDA-së për mutacionin kimioterapeutik BRCA dhe aplikacionin e marketingut të kancerit të gjirit metastatik HER2 (sNDA) u pranua nga FDA dhe u mor
kualifikimi i rishikimit të përparësisë, i zbatueshëm Turma pritet të zgjerohet ndjeshëm.
11) Lenvatinib
Lemvatinib është një frenues i kinazës me shumë synime që mund të bllokojë një sërë faktorësh rregullues duke përfshirë VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET në qelizat tumorale. Më 13 shkurt 2015, ai u miratua nga FDA si një rishikim prioritar dhe ilaç jetim për marketing si një trajtim për kancerin e diferencuar të tiroides me rrezik të lartë, refraktar ndaj jodit radioaktiv. 13 maj 2016 u miratua nga FDA në kombinim me Afinitor për trajtimin e karcinomës së qelizave renale të avancuar me terapi të mëparshme anti-VEGF. Për indikacionet e kancerit të mëlçisë, Eisai paraqiti një aplikim marketingu në Japoni në qershor 2017, dorëzoi një aplikim marketingu në EMA dhe FDA në korrik 2017 dhe dorëzoi një aplikim marketingu në CFDA më 3 nëntor 2017. Ai u mor më 18 dhjetor, Rishikimi i prioriteteve të CDE 2017. FDA i dha kualifikimin e barit jetim për lenvaltinib për të trajtuar karcinomën hepatocelulare. Ajo pranoi sNDA të Eisai më 27 shtator dhe mori një vendim miratimi në përputhje me një proces rishikimi standard 10-mujor, i cili do të miratohet përpara fundit të korrikut.
12) Ceritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
