Tu je seznam najnovejših zdravil proti raku na trgu.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T je zdravilo protitelesa, ki cilja na protein DLL3 na površini matičnih celic raka. Uporablja se za kombinirano zdravljenje druge linije drobnocelični pljučni rak in je še vedno v poskusni fazi. AbbVie verjame, da bo Rova-T v kombinaciji z Opdivo ali Opdivo + Yervoy postal zmagovalec pri drobnoceličnem pljučnem raku, vendar bo za dokazovanje njegovega uspeha potrebnih več kliničnih preskušanj.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Že junija 2012 je FDA odobrila Pertuzumab. Uporabljali so ga v kombinaciji s trastuzumabom in docetakselom pri metastatskem raku dojke brez terapije proti HER2 + ali kemoterapije. FDA je septembra 2013 nadalje odobrila Pertuzumab. Uporabljali so ga v kombinaciji s trastuzumabom in kemoterapijo za neoadjuvantno zdravljenje raka dojke HER2 +. FDA je 20. decembra 2017 odobrila kombinacijo pertuzumaba s trastuzumabom in kemoterapijo za adjuvantno zdravljenje bolnic z zgodnjim stadijem raka dojke HER2 + z večjim tveganjem za ponovitev. Hkrati je FDA spremenila prejšnje adjuvantno zdravljenje Pertuzumaba za rak dojke HER2 + s pospešene odobritve na popolno odobritev.
5) Opdivo
Opdivo je eno najpogosteje uporabljanih PD-1 mAb v klinični praksi in ga je FDA odobrila za devet indikacij. Vlogo Opdivo za uvrstitev v drugo vrsto zdravljenja nedrobnoceličnega pljučnega raka na Kitajskem je CDE sprejel 2. novembra 2017, CDE pa jo je 18. decembra vključil v prednostni pregled z utemeljitvijo, da ima terapevtske prednosti v primerjavi z obstoječimi načini zdravljenja ".
6) Injekcija tiopenfigrastina
Injekcijo tiofeigrastina, 19K (HHPG-19K, injekcija stimulirajočega faktorja stimulirajočega človeškega granulocitnega polietilen glikola), lahko klinično uporabimo za nevtropenijo, povezano s kemoterapijo pri tumorskih bolnikih. Družba 19K je vlogo za uvrstitev na seznam (CXSS1300007) oddala že 4. marca 2013. Ker je bila kmalu na trgu, je dohitela klinični samopregled 22. julija 2015. Hengrui je 18. maja 2016 objavila obvestilo umakniti prijavo za uvrstitev na seznam 19K in izjavil, da bo čim prej dopolnil ustrezne podatke o raziskavah in razvoju ter vlogo dopolnil. 24. marca 2017 se je Hengrui ponovno prijavil na seznam 19K pod imenom zdravila injekcija tiopefilgrastima. Nekoč se je pojavil v CDE zaradi "očitnih prednosti zdravljenja v primerjavi z obstoječimi zdravljenji in velikimi projekti". Načrtuje se vključitev na seznam prednostnih pregledov. Čeprav ni bil vključen v končni pregled, je bil tehnični pregled zaključen 13. oktobra 2017 in čaka na preverjanje na kraju samem. Če bo uspešen, naj bi odobril CFDA v drugem četrtletju 2018.
7) anlotinib
Anlotinib je večciljni zaviralec tirozin kinaze, ki lahko učinkovito zavira VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit in druge kinaze. Ima protitumorsko angiogenezo in zavira rast tumorja. Pridobila je glavna nacionalna nova zdravila, posebna sredstva za ustvarjanje. Vlogo Anlotiniba za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka je CDE sprejel 16. marca 2017 in je sprejel poseben potrditveni kanal. 27. aprila 2017 je imel "pomembne prednosti zdravljenja v primerjavi z obstoječimi zdravljenji". Razlog za "glavni projekt" je CDE vključil v prednostni pregled. Trenutno je tehnični pregled farmakološkega in toksikološkega ter kliničnega dela končan, del lekarne pa je v čakalni vrsti za pregled. Po tem bo vstopila v inšpekcijski pregled in izdala poročilo tri v enem.
8) Pirlotinib
Pirlotinib je zaviralec majhnih molekul EGFR / HER2, razvit za zdravljenje raka dojke HER2 +, raka želodca in NSCLC, in je prejel posebno financiranje iz nacionalnega ključnega novega programa za razvoj zdravil. Gre za nov projekt drog, na katerega Hengrui močno upa. Hengrui je CDE predložil pogojno prošnjo za seznam pirlotiniba za raka dojke. CDE je vlogo sprejel 24. avgusta 2017 in je prevzel poseben potrditveni kanal. 26. septembra 2017 je imel "pomembno klinično vrednost. Razlog za" glavni projekt "je CDE vključil v prednostni pregled. Trenutno je tehnični pregled kliničnega dela končan, farmacevtski in farmakološki ter toksikološki del pa je v čakalni vrsti za pregled. Pričakuje se, da bo CFDA odobren v drugem četrtletju 2018.
9) Fruquintinib
Fruquintinib je zaviralec VEGFR z majhnimi molekulami, ki ga je neodvisno razvila Hehuang Medicine. Načrtuje se, da se bo razvil za zdravljenje raka debelega črevesa in danke, raka želodca in NSCLC. Vlogo Fruquintiniba za zdravljenje napredovalega raka debelega črevesa in danke je CDE sprejel 30. junija 2017, CDE pa jo je 4. septembra 2017 vključil v prednostni pregled z utemeljitvijo, da ima „pomembno klinično vrednost; večji projekti “. Trenutno je tehnični pregled farmakološkega in toksikološkega dela končan, čakalne vrste v lekarnah in kliniki pa čakajo na pregled. Pričakuje se, da ga bo CFDA odobrila za uvrstitev na seznam v tretjem četrtletju 2018.
10) Olapalli
Lynparza je prvi zaviralec PARP na svetu, ki temelji na mehanizmu odziva na poškodbe DNA (DDR). FDA ga je prvič odobrila decembra 2014 za zdravljenje četrte linije napredovalega raka BRCA + jajčnikov. FDA ga je 17. julija letos odobrila za drugo linijo vzdrževalnega zdravljenja pri bolnikih z epitelijskim rakom jajčnikov, rakom jajcevodov in primarnim peritonealnim rakom, ki so se po odzivu na zdravila na osnovi platine ponovili. Do danes je Lynparza zdravila več kot 30,000 bolnikov z napredovalim rakom. 18. oktobra je AstraZeneca / Mercedon's Lynparza FDA prijavila kemoterapevtsko mutacijo BRCA za zarodne linije in FDA sprejela prijavo za trženje metastatskega raka dojke HER2 (sNDA) in jo pridobila
kvalifikacija za prednostni pregled, veljavna Množica naj bi se znatno povečala.
11) Lenvatinib
Lemvatinib je večciljni zaviralec kinaze, ki lahko v tumorskih celicah blokira vrsto regulatornih dejavnikov, vključno z VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET. 13. februarja 2015 ga je FDA odobrila kot prednostni pregled in zdravilo sirota za trženje kot zdravilo za visoko tvegani diferencirani rak ščitnice, odporen na radioaktivni jod. FDA je 13. maja 2016 odobrila v kombinaciji z zdravilom Afinitor za zdravljenje napredovalega raka ledvičnih celic s predhodno terapijo proti VEGF. Za indikacije raka jeter je Eisai junija 2017 na Japonskem vložil vlogo za trženje, EMA in FDA vlogo za trženje julija 2017, vlogo za trženje pa CFDA 3. novembra 2017. Pridobljena je bila 18. decembra Pregled prednostne naloge CDE za leto 2017. FDA je podelila kvalifikacijo zdravila sirota za lenvaltinib za zdravljenje hepatocelularnega karcinoma. 27. septembra je Eisaijev sNDA sprejel in sprejel odločitev o odobritvi v skladu z 10-mesečnim standardnim postopkom pregleda, ki bo odobren pred koncem julija.
12) Ceritinib
Ceritinib je zaviralec anaplastične limfoma kinaze (ALK) druge generacije. FDA ga je 29. aprila 2014 odobrila za krizotinib zaradi nestrpnosti ali napredovanja bolezni pri ALK + nedrobnoceličnem pljučnem raku, 2017. 26. maja je FDA odobrila prvo linijo zdravljenja ALK + metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka. Vloga za seznam kapsul ceritiniba Novartis je CDE uradno sprejela 11. decembra 2017. Kasneje bi jo bilo treba vključiti v prednostni pregled (klinične prijave so bile prednostno pregledane). Pričakuje se, da ga bo CFDA odobrila leta 2018Q4. Zgornje povzema najnovejša zdravila pri zdravljenju raka. Zdravila se pogosto uporabljajo pri pljučnem raku, raku želodca, jetrih, raku dojk in raku jajčnikov.
