වෙළඳපොලේ ඇති නවතම ප්‍රති-පිළිකා drugs ෂධ ලැයිස්තුව මෙන්න.
1) එපකාඩොස්ටැට්
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) රෝවා-ටී
රෝවා-ටී යනු ප්‍රතිදේහ drug ෂධයක් වන අතර එය පිළිකා ප්‍රාථමික සෛල මතුපිට ඩීඑල්එල් 3 ප්‍රෝටීන ඉලක්ක කරයි. දෙවන පෙළ ඒකාබද්ධ ප්රතිකාර සඳහා එය භාවිතා වේ කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා එය තවමත් පර්යේෂණාත්මක අවධියේ පවතී. රෝවා-ටී ඔප්ඩිවෝ හෝ ඔප්ඩිවෝ + යෙර්වෝයි සමඟ එක්ව කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා වල ජයග්‍රාහකයෙකු බවට පත්වනු ඇතැයි ඇබ්බී විශ්වාස කරයි, නමුත් එහි සාර්ථකත්වය සනාථ කිරීම සඳහා තවත් සායනික පරීක්ෂණ අවශ්‍ය වනු ඇත.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) පර්ටුසුමාබ්
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) ඔප්ඩිවෝ
ඔප්ඩිවෝ යනු සායනික භාවිතයේ බහුලව භාවිතා වන PD-1 mAbs වලින් එකක් වන අතර ඇඟවුම් නවයක් සඳහා FDA විසින් අනුමත කර ඇත. චීනයේ කුඩා නොවන සෛලීය පෙනහළු පිළිකා සඳහා දෙවන පෙළ ප්රතිකාර සඳහා ඔප්ඩිවෝ ලැයිස්තුගත කිරීමේ අයදුම්පත 2 නොවැම්බර් 2017 වන දින සීඩීඊ විසින් පිළිගෙන ඇති අතර, එය “වැදගත්” බව පවසමින් දෙසැම්බර් 18 වන දින සීඩීඊ විසින් ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනයට ඇතුළත් කරන ලදී. පවත්නා ප්‍රතිකාරවලට සාපේක්ෂව චිකිත්සක වාසි ”.
6) තයෝපෙන්ෆිග්‍රැස්ටින් එන්නත
තයොෆිග්‍රැස්ටින් එන්නත් කිරීම, 19K (HHPG-19K, පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් ප්‍රතිසංයෝජක මානව ග්‍රැනියුලෝසයිට් උත්තේජක සාධක එන්නත් කිරීම), පිළිකා රෝගීන්ගේ රසායනික චිකිත්සාව හා සම්බන්ධ නියුට්‍රොපීනියා සඳහා සායනිකව භාවිතා කළ හැකිය. 19K විසින් ලැයිස්තුගත කිරීමේ අයදුම්පත (CXSS1300007) 4 මාර්තු 2013 වන දිනට පෙර ඉදිරිපත් කරන ලදී. එය ඉක්මනින් වෙළඳපොලේ ඇති බව දැක, එය 22 ජූලි 2015 වන දින සායනික ස්වයං පරීක්ෂණයට හසු විය. 18 මැයි 2016 වන දින හෙන්ග්‍රුයි නිවේදනයක් නිකුත් කළේය 19K ලැයිස්තුගත කිරීමේ යෙදුම ඉවත් කර ගැනීම සඳහා, එය අදාළ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන දත්ත සම්පුර්ණ කර හැකි ඉක්මනින් යෙදුමට අතිරේකව සපයන බව ප්‍රකාශ කළේය. 24 මාර්තු 2017 වන දින තෙන්පෙෆිල්ග්‍රැස්ටිම් එන්නත් කිරීමේ name ෂධ නාමය යටතේ හෙන්ග්‍රුයි 19 කේ ලැයිස්තුගත කිරීම සඳහා නැවත ඉල්ලුම් කළේය. එය වරක් සීඩීඊ හි පළ වූයේ “පවත්නා ප්රතිකාර හා ප්රධාන ව්යාපෘති සමඟ සසඳන විට පැහැදිලි ප්රතිකාර වාසි” යන හේතුවෙනි. එය ප්‍රමුඛතා සමාලෝචන ලැයිස්තුවට ඇතුළත් කිරීමට සැලසුම් කර ඇත. අවසාන සමාලෝචනයට එය ඇතුළත් කර නොතිබුණද, තාක්ෂණික සමාලෝචනය 13 ඔක්තෝබර් 2017 වන දින සම්පුර්ණ කරන ලද අතර, එය ස්ථානීය සත්‍යාපනය සඳහා බලා සිටී. එය සාර්ථක වුවහොත්, 2018Q2 දී CFDA අනුමැතිය ලබා ගැනීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
7) ඇන්ලොටිනිබ්
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) පිරලොටිනිබ්
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) ෆ ru ක්වින්ටිනිබ්
Fruquintinib යනු Hehuang Medicine විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද කුඩා අණු VEGFR නිෂේධනයකි. එය කොලරෙක්ටල් පිළිකා, ආමාශ පිළිකා සහ NSCLC සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා සංවර්ධනය කිරීමට සැලසුම් කර ඇත. උසස් මහා බඩවැලේ පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Fruquintinib හි අයදුම්පත 30 ජුනි 2017 වන දින CDE විසින් පිළිගනු ලැබූ අතර, එය “සැලකිය යුතු සායනික වටිනාකමක් ඇති” යන පදනම මත 4 සැප්තැම්බර් 2017 වන දින CDE විසින් ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනයට ඇතුළත් කරන ලදී. ප්රධාන ව්යාපෘති". මේ වන විට, ඖෂධවේදය සහ විෂවේදය කොටසෙහි තාක්ෂණික සමාලෝචනය අවසන් කර ඇති අතර, ඔසුසල සහ සායනික පෝලිම් සමාලෝචනය කිරීමට නියමිතව ඇත. එය 2018Q3 හි ලැයිස්තුගත කිරීම සඳහා CFDA විසින් අනුමත කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
10) ඔලපල්ලි
ලින්පාර්සා යනු ඩීඑන්ඒ හානි ප්‍රතිචාර (ඩීඩීආර්) යාන්ත්‍රණය මත පදනම් වූ ලොව පළමු PARP නිෂේධනයයි. උසස් BRCA + ඩිම්බකෝෂ පිළිකා සඳහා සිව්වන පේළියේ ප්රතිකාර සඳහා එය 2014 දෙසැම්බර් මාසයේදී FDA විසින් ප්‍රථම වරට අනුමත කරන ලදී. ප්ලැටිනම් මත පදනම් වූ .ෂධ වලට ප්‍රතිචාර දැක්වීමෙන් පසු නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වූ එපිටිලියල් ඩිම්බකෝෂ පිළිකා, පැලෝපීය නාල නාල පිළිකා සහ ප්‍රාථමික පෙරිටෝනියල් පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා දෙවන පෙළ නඩත්තු ප්රතිකාර සඳහා මෙම වසරේ ජූලි 17 වන දින එය FDA විසින් අනුමත කරන ලදී. අද වන විට ලින්පාර්සා උසස් පිළිකා රෝගීන් 30,000 කට වැඩි පිරිසකට ප්රතිකාර කර ඇත. රසායනික චිකිත්සක විෂබීජ බී.ආර්.සී.ඒ විකෘතිය සඳහා ඇස්ට්‍රාසෙනෙකා / මර්සිඩන්ගේ ලින්පාර්සා ඔක්තෝම්බර් 18 වන දින එෆ්ඩීඒ වෙත ඉදිරිපත් කරන ලද අතර එච්ඊආර් 2-මෙටාස්ටැටික් පියයුරු පිළිකා අලෙවිකරණ යෙදුම (එස්එන්ඩීඒ) එෆ්ඩීඒ විසින් පිළිගෙන ලබා ගන්නා ලදී.
ප්‍රමුඛතා සමාලෝචන සුදුසුකම්, අදාළ වේ සමූහයා සැලකිය යුතු ලෙස පුළුල් වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
11) ලෙන්වාටිනිබ්
Lemvatinib යනු පිළිකා සෛල තුළ VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET ඇතුළු නියාමන සාධක මාලාවක් අවහිර කළ හැකි බහු-ඉලක්කගත kinase inhibitor වේ. 13 පෙබරවාරි 2015 වන දින, එය FDA විසින් ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනයක් ලෙස අනුමත කරන ලද අතර විකිරණශීලී අයඩින් වලට අධි අවදානම් සහිත තයිරොයිඩ් පිළිකා පරාවර්තනය සඳහා ප්‍රතිකාරයක් ලෙස අලෙවි කිරීම සඳහා අනාථ ඖෂධයක් ලෙස අනුමත කරන ලදී. 13 මැයි 2016 වන දින FDA විසින් Afinitor සමඟ ඒකාබද්ධව පෙර VEGF විරෝධී ප්රතිකාර සමඟ උසස් වකුගඩු සෛල පිළිකාවට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලදී. අක්මා පිළිකා ඇඟවීම් සඳහා, Eisai 2017 ජුනි මාසයේදී ජපානයේ අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කර, 2017 ජූලි මාසයේදී EMA සහ FDA වෙත අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කර, නොවැම්බර් 3, 2017 CFDA වෙත අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කළේය. එය දෙසැම්බර් 18 දින ලබා ගන්නා ලදී. 2017 CDE ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය. හෙපටොසෙලියුලර් පිළිකාවට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ලෙන්වල්ටිනිබ් සඳහා අනාථ ඖෂධ සුදුසුකම් FDA විසින් ලබා දෙන ලදී. එය සැප්තැම්බර් 27 වන දින Eisai ගේ sNDA පිළිගත් අතර, ජූලි මස අවසානයට පෙර අනුමත කරනු ලබන මාස 10ක සම්මත සමාලෝචන ක්‍රියාවලියකට අනුකූලව අනුමැතිය තීරණයක් ගන්නා ලදී.
12) සෙරිටිනිබ්
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
