Bosutinib is a Src / Abl dual tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of newly diagnosed chronic phase (CP) chronic myelogenous leukemia (CML), or resistant or intolerant to previous treatments CML. The study compared data from first-line besutinib and imatinib treatments at ≥24 months of follow-up. BFORE is an ongoing, open-label phase III clinical study with a total of 536 patients enrolled and randomly assigned to receive bursatinib (n = 268) or imatinib (n = 268) in a 1: 1 ratio treatment.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). Și această diferență a continuat să fie urmărită după 24 de luni. La 24 de luni de urmărire, cele două grupuri au prezentat o diferență majoră de remisie moleculară (MMR), dar diferența dintre MR4 și MR4.5 nu a fost semnificativă. Comparativ cu grupul cu imatinib, timpul pentru atingerea MR și CCyR a fost mai scurt în grupul cu bosutinib. Șase pacienți din grupul cu bosutinib și șapte pacienți din grupul cu imatinib au fost convertiți în faza accelerată / rapidă. La 24 de luni de urmărire, comparativ cu grupul cu imatinib, grupul cu bosutinib a prezentat o remisie moleculară majoră mai mare (MMR). Studiile susțin utilizarea bosutinibului în tratamentul de primă linie al pacienților cu LMC CP.
