IANUARIE 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), o companie globală de biotehnologie care dezvoltă, produce și comercializează terapii noi pentru tratarea bolilor care pun viața în pericol, a anunțat astăzi că CARTITUDE-4, studiul de fază 3 care evaluează CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar la lenalidomidă și-a îndeplinit obiectivul principal de a prezenta o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii fără progresie (PFS) în comparație cu terapia standard la prima analiză intermediară prespecificată a studiului. . Studiul a fost deschis în urma recomandării unui comitet independent de monitorizare a datelor.
Studiul CARTITUDE-4 (NCT04181827) este primul studiu internațional de fază 3, randomizat, deschis, care evaluează eficacitatea și siguranța unei terapii CAR-T față de pomalidomidă, bortezomib și dexametazonă (PVd) sau daratumumab, pomalidomidă și dexametazonă (DPd) la pacienții adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar la lenalidomidă care au primit una până la trei linii de terapie anterioare.
Obiectivul principal al studiului este PFS. Obiectivele secundare includ siguranța, supraviețuirea globală (SG), rata negativă a bolii reziduale minime (MRD) și rata de răspuns globală (ORR). Pacienții vor continua să fie urmăriți pentru obiectivele primare și secundare, ca parte a studiului CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with mielom multiplu in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Rezultatele studiului CARTITUDE-4 vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală și vor sprijini discuțiile cu autoritățile din domeniul sănătății despre potențialele depuneri de reglementare.
CARVYKTI® INDICAȚII ȘI UTILIZARE
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) este un antigen de maturare a celulelor B (BCMA) direcționat de celulă T autologă modificată genetic imunoterapia indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat sau refractar, după patru sau mai multe linii anterioare de terapie, inclusiv un inhibitor de proteazom, un agent imunomodulator și un anticorp monoclonal anti-CD38.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) inclusiv reacții fatale sau care pun viața în pericol, au apărut în urma tratamentului cu CARVYKTI® la 95% (92/97) dintre pacienții cărora li se administrează ciltacabtagene autoleucel. CRS de gradul 3 sau mai mare (gradul ASTCT 2019) a apărut la 5% (5/97) dintre pacienți, cu CRS de gradul 5 raportat la 1 pacient. Timpul median până la debutul CRS a fost de 7 zile (interval: 1-12 zile). Cele mai frecvente manifestări ale SRC au inclus pirexia (100%), hipotensiunea arterială (43%), creșterea aspartat aminotransferazei (AST) (22%), frisoanele (15%), creșterea alanin aminotransferazei (ALT) (14%) și tahicardia sinusală ( 11%). Evenimentele de gradul 3 sau mai mari asociate cu CRS au inclus creșterea AST și ALT, hiperbilirubinemie, hipotensiune arterială, pirexie, hipoxie, insuficiență respiratorie, leziune renală acută, coagulare intravasculară diseminată, HLH/MAS, angină pectorală, tahicardie supraventriculară și ventriculară, stare generală de rău, mialgii, creșterea Proteina C reactivă, feritina, fosfatază alcalină din sânge și gamma-glutamil transferaza.
Identificați CRS pe baza prezentării clinice. Evaluați și tratați alte cauze de febră, hipoxie și hipotensiune arterială. S-a raportat că SRC este asociat cu constatările HLH/MAS, iar fiziologia sindroamelor se poate suprapune. HLH/MAS este o afecțiune care poate pune viața în pericol. La pacienții cu simptome progresive de CRS sau CRS refractar în ciuda tratamentului, se evaluează evidența HLH/MAS.
Șaizeci și nouă din 97 (71%) pacienți au primit tocilizumab și/sau un corticosteroid pentru CRS după perfuzia de ciltacabtagene autoleucel. Patruzeci și patru (45%) de pacienți au primit doar tocilizumab, dintre care 33 (34%) au primit o singură doză și 11 (11%) au primit mai mult de o doză; 24 de pacienți (25%) au primit tocilizumab și un corticosteroid, iar un pacient (1%) a primit doar corticosteroizi. Asigurați-vă că sunt disponibile cel puțin două doze de tocilizumab înainte de perfuzia cu CARVYKTI®.
Monitorizați pacienții cel puțin zilnic timp de 10 zile după CARVYKTI® perfuzie într-o unitate medicală certificată REMS pentru semne și simptome de CRS. Monitorizați pacienții pentru semne sau simptome de CRS timp de cel puțin 4 săptămâni după perfuzie. La primul semn de CRS, instituiți imediat tratamentul cu îngrijire de susținere, tocilizumab sau tocilizumab și corticosteroizi.
Sfatuiți pacienții să solicite imediat asistență medicală în cazul în care semnele sau simptomele CRS apar în orice moment.
TOXICITATI NEUROLOGICE, care pot fi severe, care pun viața în pericol sau fatale, au apărut în urma tratamentului cu CARVYKTI®. Toxicitățile neurologice au inclus ICANS, toxicitatea neurologică cu semne și simptome de parkinsonism, sindromul Guillain-Barré, neuropatii periferice și paralizii ale nervilor cranieni. Consiliați pacienții cu privire la semnele și simptomele acestor toxicități neurologice și la natura întârziată a apariției unora dintre aceste toxicități. Instruiți pacienții să solicite imediat asistență medicală pentru evaluare și gestionare ulterioară, dacă semnele sau simptomele oricăreia dintre aceste toxicități neurologice apar în orice moment.
În general, unul sau mai multe subtipuri de toxicitate neurologică descrise mai jos au apărut după ciltacabtagene autoleucel la 26% (25/97) dintre pacienți, dintre care 11% (11/97) dintre pacienți au prezentat evenimente de gradul 3 sau mai mare. Aceste subtipuri de toxicități neurologice au fost, de asemenea, observate în două studii în curs.
Sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS): Pacienții pot prezenta ICANS letale sau care pun viața în pericol în urma tratamentului cu CARVYKTI®, inclusiv înainte de debutul CRS, concomitent cu CRS, după rezolvarea CRS sau în absența CRS. ICANS a apărut la 23% (22/97) dintre pacienții cărora li sa administrat ciltacabtagene autoleucel, inclusiv evenimente de grad 3 sau 4 la 3% (3/97) și evenimente de grad 5 (letale) la 2% (2/97). Timpul median până la debutul ICANS a fost de 8 zile (interval 1-28 de zile). Toți cei 22 de pacienți cu ICANS au avut CRS. Cea mai frecventă manifestare (≥5%) a ICANS a inclus encefalopatia (23%), afazia (8%) și cefaleea (6%).
Monitorizați pacienții cel puțin zilnic timp de 10 zile după CARVYKTI® perfuzie la unitatea medicală certificată REMS pentru semne și simptome ale ICANS. Excludeți alte cauze ale simptomelor ICANS. Monitorizați pacienții pentru semne sau simptome de ICANS timp de cel puțin 4 săptămâni după perfuzie și tratați prompt. Toxicitatea neurologică trebuie gestionată cu îngrijiri de susținere și/sau corticosteroizi, după cum este necesar.
Parkinsonism: Din cei 25 de pacienți din studiul CARTITUDE-1 care au prezentat neurotoxicitate, cinci pacienți de sex masculin au avut toxicitate neurologică cu mai multe semne și simptome de parkinsonism, distincte de sindromul neurotoxicității asociate celulelor efectoare imune (ICANS). Toxicitatea neurologică cu parkinsonism a fost raportată în alte studii în curs de desfășurare cu ciltacabtagene autoleucel. Pacienții au prezentat simptome parkinsoniene și non-parkinsoniene care au inclus tremor, bradikinezie, mișcări involuntare, stereotipie, pierderea mișcărilor spontane, facies mascat, apatie, afectare plată, oboseală, rigiditate, retard psihomotorie, micrografie, disgrafie, apraxie, letargie, confuzie, somnolență , pierderea conștienței, reflexe întârziate, hiperreflexie, pierderea memoriei, dificultăți la înghițire, incontinență intestinală, căderi, postură aplecată, mers târâit, slăbiciune și pierdere musculară, disfuncție motrică, pierdere motorie și senzorială, mutism acinetic și semne de eliberare a lobului frontal. Debutul median al parkinsonismului la cei 5 pacienți din CARTITUDE-1 a fost de 43 de zile (interval 15-108) de la perfuzia de ciltacabtagene autoleucel.
Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de parkinsonism care pot fi întârziate la debut și gestionate cu măsuri de îngrijire de susținere. Există informații limitate privind eficacitatea medicamentelor utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson, pentru ameliorarea sau rezolvarea simptomelor de parkinson după CARVYKTI.® tratament.
Sindromul Guillain-Barré: Un rezultat fatal în urma sindromului Guillain-Barré (GBS) a apărut într-un alt studiu în curs de desfășurare cu ciltacabtagene autoleucel, în ciuda tratamentului cu imunoglobuline intravenoase. Simptomele raportate includ cele compatibile cu varianta Miller-Fisher a GBS, encefalopatie, slăbiciune motorie, tulburări de vorbire și poliradiculonevrita.
Monitor pentru GBS. Evaluați pacienții care prezintă neuropatie periferică pentru GBS. Luați în considerare tratamentul GBS cu măsuri de îngrijire de susținere și împreună cu imunoglobuline și schimb de plasmă, în funcție de severitatea GBS.
Neuropatie periferică: șase pacienți din CARTITUDE-1 au dezvoltat neuropatie periferică. Aceste neuropatii s-au prezentat ca neuropatii senzoriale, motorii sau senzoriomotorii. Timpul mediu de apariție a simptomelor a fost de 62 de zile (interval 4-136 zile), durata mediană a neuropatiilor periferice a fost de 256 de zile (interval 2-465 zile), inclusiv cele cu neuropatie continuă. Pacienții care au prezentat neuropatie periferică au prezentat, de asemenea, paralizii ale nervilor cranieni sau GBS în alte studii în curs de desfășurare cu ciltacabtagene autoleucel.
Paralizii ale nervilor cranieni: Trei pacienți (3.1%) au prezentat paralizii ale nervilor cranieni în CARTITUDE-1. Toți cei trei pacienți au avut paralizie a nervului cranian al 7-lea; un pacient a avut, de asemenea, paralizia al 5-lea nervul cranian. Timpul mediu până la debut a fost de 26 de zile (interval 21-101 zile) după perfuzia de ciltacabtagene autoleucel. Apariția paraliziei nervului 3 și 6, paralizia bilaterală a nervului 7, agravarea paraliziei nervului cranien după ameliorare și apariția neuropatiei periferice la pacienții cu paralizie a nervilor cranieni au fost, de asemenea, raportate în studiile în curs de desfășurare cu ciltacabtagene autoleucelul. Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de paralizie a nervilor cranieni. Luați în considerare gestionarea cu corticosteroizi sistemici, în funcție de severitatea și progresia semnelor și simptomelor.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): HLH fatală a apărut la un pacient (1%), la 99 de zile după ciltacabtagene autoleucel. Evenimentul HLH a fost precedat de CRS prelungit care a durat 97 de zile. Manifestările HLH/MAS includ hipotensiune arterială, hipoxie cu afectare difuză alveolară, coagulopatie, citopenie și disfuncție multi-organică, inclusiv disfuncție renală. HLH este o afecțiune care pune viața în pericol, cu o rată mare de mortalitate dacă nu este recunoscută și tratată precoce. Tratamentul HLH/MAS trebuie administrat conform standardelor instituționale.
CARVYKTI® REMS: Din cauza riscului de CRS și toxicități neurologice, CARVYKTI® este disponibil numai printr-un program restrâns în cadrul unei strategii de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) numită CARVYKTI® REMS.
CITOPENII PRELUNGITE ȘI RECURENTE: Pacienții pot prezenta citopenii prelungite și recurente după chimioterapie limfodepletivă și CARVYKTI® infuzie. Un pacient a fost supus terapiei cu celule stem autologe pentru reconstituirea hematopoietică din cauza trombocitopeniei prelungite.
În CARTITUDE-1, 30% (29/97) dintre pacienți au prezentat neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 și 41% (40/97) dintre pacienți au prezentat trombocitopenie prelungită de grad 3 sau 4, care nu s-a rezolvat până în ziua 30 după perfuzia cu autoleucel cu ciltacabtagen.
Neutropenie recurentă de gradul 3 sau 4, trombocitopenie, limfopenie și anemie au fost observate la 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) și 37% (36/97) după recuperarea citopenie inițială de gradul 3 sau 4 după perfuzie. După Ziua 60 după perfuzia cu ciltacabtagene autoleucel, 31%, 12% și 6% dintre pacienți au prezentat o recidivă a limfopeniei de grad 3 sau mai mare, neutropenie și, respectiv, trombocitopenie, după recuperarea inițială a citopeniei de grad 3 sau 4. Optzeci și șapte la sută (84/97) dintre pacienți au avut una, două sau trei sau mai multe recidive ale citopeniei de gradul 3 sau 4 după recuperarea inițială a citopeniei de gradul 3 sau 4. Șase și 11 pacienți aveau neutropenie și, respectiv, trombocitopenie de gradul 3 sau 4 la momentul decesului.
Monitorizați hemoleucograma înainte și după CARVYKTI® infuzie. Gestionați citopeniile cu factori de creștere și suport pentru transfuzii de produse sanguine, conform ghidurilor instituționale locale.
INFECȚII: CARVYKTI® nu trebuie administrat la pacienții cu infecție activă sau tulburări inflamatorii. La pacienţii după CARVYKTI au apărut infecţii severe, care pun viaţa în pericol sau letale® infuzie.
Infecțiile (toate gradele) au apărut la 57 (59%) pacienți. Infecțiile de gradul 3 sau 4 au apărut la 23% (22/97) dintre pacienți; Infecțiile de gradul 3 sau 4 cu un agent patogen nespecificat au apărut la 17%, infecții virale la 7%, infecții bacteriene la 1% și infecții fungice la 1% dintre pacienți. În general, patru pacienți au avut infecții de gradul 5: abces pulmonar (n=1), sepsis (n=2) și pneumonie (n=1).
Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de infecție înainte și după CARVYKTI® perfuzie și tratați pacienții în mod corespunzător. Administrați antimicrobiene profilactice, preventive și/sau terapeutice conform ghidurilor instituționale standard. Neutropenia febrilă a fost observată la 10% dintre pacienți după perfuzia cu ciltacabtagene autoleucel și poate fi concomitentă cu CRS. În cazul neutropeniei febrile, evaluați pentru infecție și tratați cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte îngrijiri de susținere, conform indicațiilor medicale.
Reactivare virală: reactivarea virusului hepatitei B (VHB), care în unele cazuri duce la hepatită fulminantă, insuficiență hepatică și deces, poate apărea la pacienții cu hipogammaglobulinemie. Efectuați screening pentru citomegalovirus (CMV), HBV, virusul hepatitei C (HCV) și virusul imunodeficienței umane (HIV) sau orice alți agenți infecțioși, dacă este indicat clinic în conformitate cu ghidurile clinice, înainte de colectarea celulelor pentru fabricare. Luați în considerare terapia antivirală pentru a preveni reactivarea virală conform ghidurilor instituționale locale/practicii clinice.
HIPOGAMMAGLOBULINEMIE a fost raportat ca un eveniment advers la 12% (12/97) dintre pacienți; nivelurile de IgG de laborator au scăzut sub 500 mg/dL după perfuzie la 92% (89/97) dintre pacienți. Monitorizați nivelul imunoglobulinei după tratamentul cu CARVYKTI® și se administrează IVIG pentru IgG <400 mg/dL. Gestionați conform ghidurilor instituționale locale, inclusiv măsurile de precauție împotriva infecțiilor și profilaxia cu antibiotice sau antivirale.
Utilizarea vaccinurilor vii: siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii în timpul sau după CARVYKTI® tratamentul nu a fost studiat. Vaccinarea cu vaccinuri cu virus viu nu este recomandată cu cel puțin 6 săptămâni înainte de începerea chimioterapiei limfodepletive, în timpul CARVYKTI® tratament și până la refacerea imunității în urma tratamentului cu CARVYKTI®.
REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE au apărut la 5% (5/97) dintre pacienți după perfuzie cu ciltacabtagene autoleucel. Reacțiile de hipersensibilitate grave, inclusiv anafilaxia, pot fi datorate dimetilsulfoxidului (DMSO) din CARVYKTI.®. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție timp de 2 ore după perfuzie pentru semne și simptome de reacție severă. Tratați prompt și gestionați corespunzător în funcție de severitatea reacției de hipersensibilitate.
MALIGNE SECUNDARE: Pacienții pot dezvolta tumori maligne secundare. Monitorizați pe tot parcursul vieții pentru tumori maligne secundare. În cazul în care apare o malignitate secundară, contactați Janssen Biotech, Inc., la adresa 1-800-526-7736 pentru raportare și pentru a obține instrucțiuni privind recoltarea de probe de pacienți pentru testarea malignității secundare de origine a celulelor T.
EFECTE PENTRU ABILITATEA DE A CONDuce ȘI DE A UTILIZA MAȘINILE: Datorită potențialului de evenimente neurologice, inclusiv modificarea stării mentale, convulsii, declin neurocognitiv sau neuropatie, pacienții sunt expuși riscului de alterare sau scădere a conștienței sau a coordonării în cele 8 săptămâni după CARVYKTI.® infuzie. Sfătuiți pacienții să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a se angaja în ocupații sau activități periculoase, cum ar fi operarea de mașini grele sau potențial periculoase în această perioadă inițială și în cazul apariției noi a oricăror toxicități neurologice.
REACTII ADVERSE
Cele mai frecvente reacții adverse non-laboratoare (incidență mai mare de 20%) sunt pirexie, sindrom de eliberare de citokine, hipogamaglobulinemie, hipotensiune arterială, dureri musculo-scheletice, oboseală, infecții cu un agent patogen nespecificat, tuse, frisoane, diaree, greață, encefalopatie, scăderea poftei de mâncare. infecții ale tractului respirator, cefalee, tahicardie, amețeli, dispnee, edem, infecții virale, coagulopatie, constipație și vărsături. Cele mai frecvente reacții adverse de laborator (incidență mai mare sau egală cu 50%) includ trombocitopenia, neutropenia, anemia, creșterea aminotransferazei și hipoalbuminemia.
Terapia cu celule T CAR se numără printre tratamentele inovatoare pentru anumite tipuri de cancere de sânge. Sunt peste 750 în curs de desfășurare studii clinice in Terapia cu celule T CAR în China În prezent. Pacienții care doresc să se înscrie se pot contacta CancerFax linia de asistență pentru pacienți pe WhatsApp + 91 96 1588 1588 sau e-mail la info@cancerfax.com.
Vă rugăm să citiți integral Prescrierea informațiilor inclusiv Avertisment în cutie pentru CARVYKTI®.
DESPRE CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
În decembrie 2017, Legend Biotech a încheiat un acord exclusiv de licență și colaborare la nivel mondial cu Janssen Biotech, Inc. (Janssen) pentru a dezvolta și comercializa cilta-cel.
În februarie 2022, cilta-cel a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) sub numele de marcă CARVYKTI® pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu recidivat sau refractar. În mai 2022, Comisia Europeană (CE) a acordat autorizația condiționată de introducere pe piață a CARVYKTI® pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu recidivat și refractar.[3] În septembrie 2022, Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia (MHLW) a aprobat CARVYKTI®.[4] Cilta-cel a primit Breakthrough Therapy Designation în SUA în decembrie 2019 și în China în august 2020. În plus, cilta-cel a primit o desemnare PRIority Medicines (PRIME) de la Comisia Europeană în aprilie 2019. Cilta-cel a primit și un medicament orfan Desemnare de la FDA din SUA în februarie 2019, de la Comisia Europeană în februarie 2020 și de la Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) din Japonia în iunie 2020. În martie 2022, Comitetul pentru produse medicamentoase orfane al Agenției Europene a Medicamentului a recomandat prin consens ca desemnarea orfană pentru cilta-cel să fie menținută pe baza datelor clinice care demonstrează rate de răspuns complet îmbunătățite și susținute după tratament.
DESPRE MIELOMUL MULTIPL
Mielomul multiplu este un incurabil Cancer de sânge that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] Informații de prescriere CARVYKTI™. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), Terapia CAR-T dirijată de BCMA, primește aprobarea FDA din SUA pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat sau refractar. Disponibil la: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -cu-mielom-multiplu-recidivant-sau-refractar/. Accesat în octombrie 2022.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) Aprobare condiționată acordată de Comisia Europeană pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu recidivat și refractar. Disponibil la: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -mielom-multiplu refractar/. Accesat în octombrie 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) primește aprobarea de la Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării (MHLW) din Japonia pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu recidivat sau refractar. Disponibil la: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-of-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Sănătate-muncă-și-asistență-MHLW-pentru-tratamentul-pacienților-cu-recădere-sau-refractar-mielom-multiplu. Accesat în octombrie 2022.
[5] Comisia Europeană. Registrul comunitar al medicamentelor orfane. Disponibil la: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Accesat în octombrie 2022.
[6] Societatea Americană de Oncologie Clinică. Mielom multiplu: introducere. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Accesat în octombrie 2022.
[7] Societatea Americană de Cancer. „Statistici cheie despre mielomul multiplu.” Disponibil la: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20%20femei). Accesat în ianuarie 2023.
[8] Societatea Americană de Cancer. Mielom multiplu: depistare precoce, diagnostic și stadializare. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accesat în octombrie 2022.
[9] Rajkumar SV. Mielom multiplu: actualizare 2020 cu privire la diagnostic, stratificarea riscului și management. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. Istoria naturală a mielomului recidivat, refractar la medicamente imunomodulatoare și inhibitori de proteazom: un studiu IMWG multicentric. leucemie. 2017;31(11):2443- 2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Rezultatele pacienților cu mielom multiplu refractar la terapia cu anticorpi monoclonali țintiți pentru CD38. leucemie. 2019;33(9):2266-2275.
DESPRE LEGEND BIOTECH
Legend Biotech este o companie globală de biotehnologie dedicată tratării și vindecării într-o zi a bolilor care pun viața în pericol. Cu sediul central în Somerset, New Jersey, dezvoltăm terapii celulare avansate într-o gamă variată de platforme tehnologice, inclusiv celule T autologe și alogene cu receptori de antigen himeric, celule T gamma-delta (gd T) și celule naturale ucigașe (NK). imunoterapie. Din cele trei site-uri de cercetare și dezvoltare din întreaga lume, aplicăm aceste tehnologii inovatoare pentru a urmări descoperirea unor terapii sigure, eficiente și de ultimă oră pentru pacienții din întreaga lume.
