Iată lista celor mai recente medicamente anticanceroase de pe piață.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T este un medicament anticorp care vizează proteina DLL3 de pe suprafața celulelor stem canceroase. Se utilizează pentru tratamentul combinat de linia a doua cancer pulmonar cu celule mici și se află încă în stadiul experimental. AbbVie crede că Rova-T combinat cu Opdivo sau Opdivo + Yervoy îl vor face câștigător în cancerul pulmonar cu celule mici, dar vor fi necesare mai multe studii clinice pentru a-și dovedi succesul.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Încă din iunie 2012, Pertuzumab a fost aprobat de FDA. A fost utilizat în combinație cu trastuzumab și docetaxel pentru cancerul de sân metastatic fără terapie anti-HER2+ sau chimioterapie. În septembrie 2013, Pertuzumab a fost aprobat în continuare de FDA. A fost utilizat în combinație cu trastuzumab și chimioterapie pentru tratamentul neoadjuvant al cancerului de sân HER2+. Pe 20 decembrie 2017, FDA a aprobat combinația de Pertuzumab cu Trastuzumab și chimioterapie pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de sân HER2 + în stadiu incipient, cu un risc mai mare de recidivă. În același timp, FDA a schimbat terapia adjuvantă anterioară a Pertuzumab pentru cancerul de sân HER2 + de la aprobarea accelerată la aprobarea completă.
5) Opdivo
Opdivo este unul dintre cei mai folosiți PDA-1 mAbs în practica clinică și a fost aprobat de FDA pentru nouă indicații. Cererea de listare a Opdivo pentru tratamentul de linia a doua a cancerului pulmonar cu celule mici nu a fost acceptată de CDE pe 2 noiembrie 2017 și a fost inclusă în revizuirea prioritară de către CDE pe 18 decembrie pe motiv că a avantaje terapeutice comparativ cu tratamentele existente ”.
6) Injecție cu tiopenfigrastină
Injecția cu tiofeigrastină, 19K (HHPG-19K, injecție cu factor de stimulare a granulocitelor umane recombinante din polietilen glicol), poate fi utilizată clinic pentru neutropenie asociată chimioterapiei la pacienții cu tumori. 19K a depus cererea de listare (CXSS1300007) încă din 4 martie 2013. Văzând că se află pe piață în curând, a ajuns la autoexaminarea clinică din 22 iulie 2015. La 18 mai 2016, Hengrui a emis un anunț să retragă cererea de listare 19K și a declarat că va completa datele relevante de cercetare și dezvoltare și va completa cererea cât mai curând posibil. La 24 martie 2017, Hengrui a cerut din nou pentru listarea 19K sub denumirea de medicament injecție tiopefilgrastim. A apărut odată în CDE cu „avantajele evidente ale tratamentului în comparație cu tratamentele existente și cu proiectele majore”. Este planificat să fie inclus în lista de revizuire a priorităților. Deși nu a fost inclus în revizuirea finală, revizuirea tehnică a fost finalizată la 13 octombrie 2017 și așteaptă verificarea la fața locului. Dacă va avea succes, se așteaptă să obțină aprobarea CFDA în 2018T2.
7) Anlotinib
Anlotinib este un inhibitor multi-țintă de tirozin kinaza, care poate inhiba eficient VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit și alte kinaze. Are angiogeneză antitumorală și inhibă creșterea tumorii. A obținut importante medicamente noi la nivel național. Finanțare specială pentru creație. Cererea de anlotinib pentru tratamentul cancerului pulmonar fără celule mici a fost acceptată de CDE pe 16 martie 2017 și a avut nevoie de un canal special de aprobare. La 27 aprilie 2017, a avut „avantaje semnificative de tratament în comparație cu tratamentele existente”. Motivul „proiectului major” a fost inclus în evaluarea prioritară de către CDE. În prezent, revizuirea tehnică a părților de farmacologie și toxicologie și clinice a fost finalizată, iar partea de farmacie este în așteptare pentru revizuire. După aceea, va intra în inspecția la fața locului și va emite un raport trei în unu.
8) Pirlotinib
Pirlotinib este un inhibitor de molecule mici EGFR / HER2, dezvoltat pentru tratamentul cancerului de sân HER2 +, cancerului gastric și NSCLC și a primit finanțare specială de la Programul național de dezvoltare a medicamentelor noi cheie. Este un nou proiect de droguri în care Hengrui are mari speranțe. Hengrui a depus la CDE o cerere de listare condiționată pentru pirlotinib pentru cancerul de sân. Cererea a fost acceptată de CDE pe 24 august 2017 și a avut nevoie de un canal special de aprobare. Pe 26 septembrie 2017, a avut o „valoare clinică semnificativă, Motivul „proiect major” a fost inclus în evaluarea prioritară de către CDE. În prezent, revizuirea tehnică a părții clinice a fost finalizată, iar părțile farmaceutice și farmacologice și toxicologice sunt la coadă pentru revizuire. Este de așteptat ca CFDA să fie aprobat în Q2018 2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib este un inhibitor VEGFR cu molecule mici, dezvoltat independent de Hehuang Medicine. Este planificat să fie dezvoltat pentru tratamentul cancerului colorectal, cancerului gastric și NSCLC. Cererea Fruquintinib pentru tratamentul cancerului colorectal avansat a fost acceptată de CDE la 30 iunie 2017 și a fost inclusă în revizuirea prioritară de către CDE din 4 septembrie 2017 pe motiv că are „valoare clinică semnificativă; proiecte majore”. În prezent, revizuirea tehnică a părții de farmacologie și toxicologie a fost finalizată, iar cozile de farmacie și clinice sunt în așteptare. Este de așteptat să fie aprobat de CFDA pentru listare în Q2018 3.
10) Olapalli
Lynparza este primul inhibitor PARP din lume bazat pe mecanismul de răspuns la deteriorarea ADN-ului (DDR). A fost aprobat pentru prima dată de FDA în decembrie 2014 pentru a patra linie de tratament al cancerului ovarian BRCA + avansat. Pe 17 iulie, anul acesta, a fost aprobat de FDA pentru tratamentul de întreținere de linia a doua la pacienții cu cancer ovarian epitelial, cancer de trompă uterină și cancer peritoneal primar care au recidivat după ce au răspuns la medicamente pe bază de platină. Până în prezent, Lynparza a tratat peste 30,000 de pacienți cu cancer avansat. Pe 18 octombrie, AstraZeneca / Mercedon's Lynparza a depus la FDA pentru mutația BRCA chimioterapeutică a liniei germinale și cererea de comercializare a cancerului de sân metastatic HER2 (sNDA) a fost acceptată de FDA și obținută
calificare revizuire prioritară, aplicabilă Mulțimea se așteaptă să se extindă semnificativ.
11) Lenvatinib
Lemvatinib este un inhibitor de kinază multidirecționat care poate bloca o serie de factori de reglare, inclusiv VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET în celulele tumorale. La 13 februarie 2015, a fost aprobat de FDA ca revizuire prioritară și medicament orfan pentru comercializare ca tratament pentru cancerul tiroidian diferențiat cu risc ridicat, refractar la iod radioactiv. 13 mai 2016 a fost aprobat de FDA în combinație cu Afinitor pentru a trata carcinomul cu celule renale avansat cu terapie anterioară anti-VEGF. Pentru indicațiile de cancer la ficat, Eisai a depus o cerere de marketing în Japonia în iunie 2017, a depus o cerere de marketing la EMA și FDA în iulie 2017 și a depus o cerere de marketing la CFDA pe 3 noiembrie 2017. A fost obținută pe 18 decembrie, Evaluare prioritară CDE 2017. FDA a acordat calificarea medicamentului orfan pentru lenvaltinib pentru tratarea carcinomului hepatocelular. A acceptat sNDA Eisai pe 27 septembrie și a luat o decizie de aprobare în conformitate cu un proces standard de revizuire de 10 luni, care va fi aprobat înainte de sfârșitul lunii iulie.
12) Ceritinib
Ceritinib este un inhibitor al limfom kinazei anaplazice de a doua generație (ALK). A fost aprobat de FDA pe 29 aprilie 2014 pentru crizotinib pentru intoleranță sau progresia bolii în ALK + cancer pulmonar fără celule mici, 2017. 26 mai FDA a aprobat tratamentul de primă linie pentru ALK + cancer pulmonar cu celule non-mici metastatic. Cererea de listare a capsulelor de ceritinib a Novartis a fost acceptată oficial de CDE pe 11 decembrie 2017. Ar trebui inclusă în evaluarea prioritară mai târziu (aplicațiile clinice au primit o evaluare prioritară). Este de așteptat să fie aprobat de CFDA în Q2018 4. Cele de mai sus rezumă cele mai recente medicamente în tratamentul cancerului. Medicamentele sunt utilizate pe scară largă în cancerul pulmonar, cancerul gastric, cancerul hepatic, cancerul de sân și cancerul ovarian.
