Conform rezultatelor celei de-a doua faze a studiului, combinația dintre medicamentul de chimioterapie standard azacitidină și inhibitorul punctului de control imunitar nivolumab ( nivolumab) a arătat că rata de răspuns și recurența pacienților cu leucemie mieloidă acută recidivă sau refractară ( CSB ) Rata globală de supraviețuire este încurajatoare.
Studiul a urmărit 70 de pacienți. După o medie de 2 linii de tratament, LMA recidivă a raportat o rată globală de răspuns de 33 % și o rată de răspuns complet de 22 %. Combinația de medicamente este deosebit de eficientă pentru pacienții care nu au primit anterior agenți de hipometilare (HMA) cum ar fi azacitidina sau decitabina, iar rata efectivă totală a acestor pacienți este de 52%.
Cercetătorii au spus că probele de măduvă osoasă colectate înainte de tratament au arătat că frecvența de predicție a celulelor CD3 și CD8 din măduva osoasă înainte de tratament a fost mai mare. În special, CD3 pare să aibă o rată de sensibilitate și specificitate ridicată pentru a prezice răspunsul, ceea ce indică faptul că poate fi utilizat ca un biomarker de încredere pentru selectarea pacienților pentru această terapie combinată. „
Tratamentul include injectarea intravenoasă sau subcutanată de azacitidină și injectarea intravenoasă de nivolumab. Deși majoritatea pacienților au fost tratați cu succes, 11% dintre pacienți au încă reacții adverse grave sau care pot pune viața în pericol. Supraviețuirea globală a tuturor pacienților a fost de 6.3 luni. Rata de supraviețuire a pacienților cu prima recădere a fost de 10.6 luni, ceea ce a fost de două ori rata de supraviețuire observată cu azacitidină în monoterapie la pacienții similari din MD Anderson.
Cercetătorul Daver a spus că studiul relevant randomizat de fază III este în desfășurare și credem că implementarea biomarkerilor clinici și imunitari pentru selectarea pacienților poate duce la îmbunătățiri suplimentare ale acestor tipuri de terapii în AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html