Zgodnie z wynikami drugiej fazy badania, połączenie standardowego leku stosowanego w chemioterapii, azacytydyny i inhibitora punktu kontrolnego układu odpornościowego niwolumab ( niwolumab ) wykazały, że odsetek odpowiedzi i nawrotów u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową ( AML ) Całkowity wskaźnik przeżycia jest zachęcający.
W badaniu wzięło udział 70 pacjentów. Po średnio 2 liniach leczenia nawrotowa AML zgłaszała ogólny wskaźnik odpowiedzi 33% i całkowity wskaźnik odpowiedzi 22%. Kombinacja leków jest szczególnie skuteczna w przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali środków hipometylujących (HMA), takich jak azacytydyna lub decytabina, a całkowita skuteczna częstość tych pacjentów wynosi 52%.
Naukowcy stwierdzili, że próbki szpiku kostnego pobrane przed leczeniem wykazały, że częstość predykcji komórek CD3 i CD8 szpiku kostnego przed leczeniem była wyższa. W szczególności CD3 wydaje się mieć wysoką czułość i współczynnik swoistości do przewidywania odpowiedzi, co wskazuje, że może być stosowany jako wiarygodny biomarker do selekcji pacjentów do tej terapii skojarzonej. „
Leczenie obejmuje dożylne lub podskórne wstrzyknięcie azacytydyny oraz dożylne wstrzyknięcie niwolumabu. Chociaż większość pacjentów została pomyślnie wyleczona, 11% pacjentów nadal ma poważne lub potencjalnie zagrażające życiu skutki uboczne. Całkowity czas przeżycia wszystkich pacjentów wynosił 6.3 miesiąca. Współczynnik przeżycia pacjentów z pierwszym nawrotem wynosił 10.6 miesiąca, co stanowi dwukrotność przeżycia obserwowanego w przypadku samej azacytydyny u podobnych pacjentów w MD Anderson.
Badacz Daver powiedział, że odpowiednie randomizowane badanie III fazy jest w toku i uważamy, że wdrożenie biomarkerów klinicznych i immunologicznych do selekcji pacjentów może skutkować dalszą poprawą tego typu terapii w AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
