BRAF mutations occur in 15% of colorectal patients. There are no targeted drugs approved by the FDA so far, and the prognosis is poor. Among them, BRAF V600E is the most common mutation.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + biimetinib (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
အဆင့် -၃ လေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရသုံးဆကုထုံး၏ပျမ်းမျှစုစုပေါင်းရှင်သန်မှု (OS) သည် ၉.၀ လဖြစ်ကြောင်း၊ cetuximab နှင့် irinotecan ကိုရရှိသောလူနာများအတွက် ၅.၄ လနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
Array BioPharma, the manufacturer of အချစ် and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
MD Anderson ကင်ဆာစင်တာမှအဓိကစုံစမ်းစစ်ဆေးသူ Dr. Scott Kopetz ကပြောကြားသည်မှာ BEACON CRC စမ်းသပ်မှုသည် BRAF V600E-mutant အမျိုးအစားရှိသောအူမကြီးသောလူနာများအားပထမဆုံးအဆင့် ၃ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်ဟုပြောကြားခဲ့သည်။ ၎င်းသည်ဆေးသုံးမျိုးနှင့်ပေါင်းစပ်ထားသောဆေးများထက်သိသိသာသာတိုးတက်မှုရှိပြီးလက်ရှိရှိပြီးသားလက်တွေ့ကုသမှုအစီအစဉ်ကိုပြောင်းလဲလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။
သုံးဆကုထုံးဖြင့်ရရှိသောအခြားသတ်မှတ်ချက်များ
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic အူမကင်ဆာ, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
In March 2019, the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) updated the clinical practice guidelines for colorectal cancer oncology, combining encorafenib + binimetinib + EGFR monoclonal antibody (cetuximab) as a BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer patient. Type 2A treatment is recommended and should be used after 1 or 2 lines of treatment have failed.
လုံခြုံစိတ်ချရသောနိဒါန်းအဆင့်တွင်လူနာ ၃၀ သည်သုံးကြိမ်ကုထုံးကိုနေ့စဉ် ၃၀၀ မီလီဂရမ် encorafenib ရရှိကြသည်။ တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၄၅ မီလီဂရမ် binimetinib; ပြီးတော့စံ cetuximab ဆေးထိုးနှင့်အတူပေါင်းစပ်။
လူနာ ၂၉ ယောက်သည် BRAF V29 mutation ရှိပြီးလူနာ ၁% သည် microsatellite မတည်ငြိမ်မှုအဆင့်အတန်းရှိသည်။ ရလဒ်သုံးခုအစီအစဉ်သည်ယခင်ကကောင်းမွန်သောသည်းခံစိတ်ကိုပြသခဲ့သည်။ 600 Gastrointestinal Cancer Symposium မှာဖော်ပြထားတဲ့အချက်အလက်များအရပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲကုသမှုက ၁၈.၂ လဖြစ်ပြီးရလဒ်တွေကခန့်မှန်းထားသည့်ပျမ်းမျှတိုးတက်မှု - အခမဲ့ ၈.၀ လဆက်လက်ရှင်သန်မှုနှင့်ပျမ်းမျှစုစုပေါင်း ၁၅.၃ လအထိ (တစ်နှစ်များစွာ) ကိုပြသခဲ့သည်။ ဒေသတွင်းအကဲဖြတ်မှုနှုန်း ၄၈% ဖြင့်ဒေသတွင်းအကဲဖြတ်မှု ပြုလုပ်၍ လူနာ ၃ ဦး သည်အပြည့်အဝတုံ့ပြန်မှုကိုရရှိခဲ့သည်။
ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် ပတ်သက်၍ triplet နှင့် duplex အစီအစဉ်များသည်ကောင်းမွန်စွာသည်းခံနိုင်ပြီးမတော်တဆအဆိပ်သင့်မှုမရှိပါ။ လုံခြုံရေးဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်နှစ်ခုသည်ယခင်လေ့လာမှုတစ်ခုစီတွင်တွေ့မြင်ခဲ့သည့်အရာများနှင့်လည်းကိုက်ညီမှုရှိသည်။
This heavy study data may become the first targeted treatment plan for patients with metastatic colorectal cancer that does not contain chemotherapy drugs. This is undoubtedly an important good news for the population of patients with BRAF V600E mutant colorectal cancer who have a very high demand for effective treatment.
