Mac 2022: Penyelidik Pusat Kanser Anderson MD Universiti Texas Texas mendapati bahawa axi-cel, reseptor antigen chimeric anti-CD19 autologous (terapi sel T CAR), ialah terapi barisan pertama yang selamat dan berkesan untuk pesakit dengan sel B besar berisiko tinggi. limfoma (LBCL), kumpulan yang sangat memerlukan rawatan baru dan berkesan.
Penemuan ini dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan 2020 maya Persatuan Hematologi Amerika.
Secara tradisinya, kira-kira separuh daripada pesakit dengan LBCL berisiko tinggi, subkumpulan penyakit di mana pesakit mempunyai limfoma dua kali atau tiga kali ganda atau faktor risiko klinikal tambahan yang dikenal pasti oleh Indeks Prognostik Antarabangsa (IPI), tidak mencapai penyakit jangka panjang. remisi dengan pendekatan rawatan standard seperti kemoimunoterapi.
Percubaan ini mewakili satu langkah ke arah membuat Terapi sel T CAR pilihan rawatan barisan pertama untuk pesakit dengan limfoma sel B yang agresif," kata Sattva S. Neelapu, MD, profesor Lymphoma dan Myeloma. “Pada masa ini, pesakit dengan limfoma sel B agresif yang baru didiagnosis mendapat kemoterapi selama kira-kira enam bulan. Terapi sel T CAR, jika berjaya, boleh menjadikannya infusi sekali dengan rawatan selesai dalam satu bulan.
Berdasarkan penyelidikan utama ZUMA-1, Axi-cel pada masa ini dilesenkan untuk rawatan orang yang mengalami LBCL yang berulang atau refraktori yang telah mempunyai dua atau lebih baris rawatan sistemik. Percubaan ZUMA-12 ialah percubaan label terbuka Fasa 2, lengan tunggal, berbilang pusat yang dibina berdasarkan penemuan percubaan ZUMA-1 untuk menilai penggunaan axi-cel sebagai terapi lini pertama untuk pesakit dengan LBCL berisiko tinggi .
Menurut kajian sementara ZUMA-12, 85 peratus pesakit yang dirawat dengan axi-cel mempunyai tindak balas keseluruhan, dan 74% mempunyai tindak balas yang lengkap. Selepas susulan median selama 9.3 bulan, 70% daripada pesakit yang direkrut menunjukkan tindak balas yang berterusan pada pemotongan data.
Pengurangan kiraan sel darah putih, ensefalopati, anemia, dan sindrom pelepasan sitokin adalah kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan rawatan axi-cel. Pada masa data dianalisis, semua kejadian buruk telah diselesaikan.
Tambahan pula, jika dibandingkan dengan apabila produk imunoterapi dihasilkan daripada pesakit yang telah menerima beberapa baris kemoterapi, tahap puncak sel T CAR yang terdapat dalam darah, serta median pengembangan sel CAR T, adalah lebih tinggi dalam percubaan ini. Barisan pertama Terapi sel T CAR.
"Kecergasan sel T ini boleh dikaitkan dengan keberkesanan terapeutik yang lebih besar, menghasilkan hasil pesakit yang lebih baik," tambah Neelapu.
Berikutan keputusan interim ZUMA-12 yang sangat baik, para penyelidik merancang untuk meneruskan tindakan susulan dengan pesakit untuk memastikan tindak balas mereka terhadap ubat itu tahan lama.
"Percubaan klinikal rawak diperlukan untuk menunjukkan bahawa terapi sel T CAR adalah lebih baik daripada standard penjagaan sedia ada dengan kemoimunoterapi dalam pesakit berisiko tinggi ini jika tindak balas berterusan selepas susulan yang berpanjangan," kata Neelapu. Ia juga menimbulkan persoalan sama ada sel T CAR rawatan harus diuji pada pesakit berisiko sederhana dengan sel B besar limfoma.
