Terapi T-Cell KERETA Di Malaysia

MALAYSIAN Genomics Resource Centre Bhd (MGRC) berharap untuk membuat reseptor antigen chimericnya (CAR) Terapi Sel T rawatan yang terdapat di Malaysia di bawah RM200,000 iaitu sekitar $45,000 USD, iaitu sebahagian kecil daripada kos terapi di Eropah dan Amerika Syarikat. Semoga terapi CAR T-Cell di Malaysia akan membawa keceriaan kepada ribuan pesakit yang berharap untuk mendapatkan rawatan terobosan ini.

Imej: Terapi Sel T CAR telah dibangunkan untuk beberapa jenis tumor pepejal juga

Menurut Ketua Pegawai Eksekutif Malaysian Genomics Sasha Nordin, syarikat itu telah bekerjasama dengan ICARTAB Biomedical Co Ltd dari China, yang membangunkan teknologi itu secara eksklusif untuk keganasan pepejal, walaupun pada hakikatnya rawatan serupa untuk penyakit cecair atau darah sudah tersedia di negara Barat.

"Meningkatkan akses kepada item inovatif adalah sebahagian daripada mandat kami." Kami dapat mencapai persetujuan yang membolehkan kami menyediakannya kepada pesakit di Asia Tenggara untuk sebahagian kecil daripada harga.

Dalam temu bual dengan The Malaysian Reserve semalam, beliau berkata, "Kami sedang berusaha untuk menyediakannya dengan harga kurang daripada RM200,000 berbanding AS$400,000 (RM1.61 juta) sekurang-kurangnya di Eropah dan AS."

MGRC akan menjadi pengedar rasmi rawatan CAR T-Cell di Singapura, Brunei, Indonesia, Thailand, Vietnam, Kemboja dan Laos, selain Malaysia.

Menurut Sasha Omar, syarikat itu pada masa ini mempunyai ubat untuk enam daripada sepuluh keganasan utama di rantau ini, termasuk hati, pankreas, mesothelioma, esofagus, otak dan tumor perut. Dia mendakwa bahawa sel T CAR imunoterapi untuk kanser pepejal bukanlah terapeutik yang dihasilkan secara besar-besaran.

Setiap rawatan dalam terapi adalah unik kepada pesakit kerana ia termasuk mengekstrak sel pesakit dan membenarkan sel T pesakit, sel darah putih yang penting dalam sistem imun, mengenali tumor.

Sel-T kemudiannya akan dimasukkan semula ke dalam badan pesakit untuk mengesan dan melawan sel malignan, menghalangnya daripada merebak lebih jauh.

"Setiap kali kami bertemu pesakit, kami perlu melalui proses kelayakan untuk menilai sama ada mereka adalah calon yang baik untuk terapi CAR T-Cell." Jika mereka memenuhi semua kriteria, kami akan menghasilkan sel-T secara eksklusif untuk pesakit tersebut.

"Itulah sebabnya kami percaya adalah penting untuk menjadikannya lebih mampu milik." Kami boleh mengawal harga dengan lebih baik dengan menyesuaikan makmal kami sendiri,” katanya.

Sasha Omar menyatakan bahawa makmal baharu syarikat itu akan beroperasi pada penghujung Mac tahun ini, dan aktiviti akan disambung semula secepat mungkin untuk menampung permintaan terhadap terapi itu.

Kawasan baru seluas 12,000 kaki persegi akan berada di Kota Damansara, dengan makmal mengambil kira-kira 7,000 kaki persegi ruang dan struktur pejabat mengambil ruang yang tinggal.

Ubat yang baru dibangunkan, seperti CAR-T (sel T reseptor antigen chimeric), adalah ubat yang mengubah hidup untuk orang yang telah kehabisan pilihan rawatan yang mungkin. Rawatan canggih ini disediakan dalam cara bukan tradisional, termasuk siri aktiviti yang panjang, rumit dan teratur di dalam kemudahan penyedia penjagaan kesihatan. Penyedia akan mendapat manfaat daripada rawatan ini dalam pelbagai cara, daripada meningkatkan reputasi mereka sebagai organisasi termaju kepada menyediakan program yang menjana keuntungan tinggi. Walau bagaimanapun, memberikan rawatan lanjutan terkini ini menimbulkan cabaran kewangan dan operasi yang ketara jika tidak dinilai dan disediakan dengan teliti.

Apakah terapi C-T-Cell (reseptor antigen Chimeric)?

Terapi CAR T-Cell adalah bentuk imunoterapi yang menggunakan sel T yang diubahsuai khas yang merupakan sebahagian daripada sistem imun kita melawan barah. A sample of patients T cells are collected from the blood, then it is modified to produce special structures called chimeric antigen receptors (CAR) on their surface. When these modified CAR cells are reinfused in the patient, these new cells attack the specific antigen and kill the tumor sel-sel.

Bagaimana terapi C-T Cell berfungsi?

CAR T-cell therapy takes help from body’s own immune system to attack and kill cancer cells. This is done by removing some specified cells from the blood of the patient, modifying them in the lab and re-injecting them into the patient. CAR T-cell therapy has produced very encouraging results in Limfoma Non-Hodgkin and thus approved by FDA.

Calon yang tepat untuk terapi CAR T-Cell 

At present FDA has approved CAR T-Cell therapy for some forms of aggressive and refractory Limfoma bukan Hodgkin, Myeloma dan berulang dan refraktori leukemia limfoblastik akut. Pesakit perlu menghantar laporan perubatan penuh untuk memastikan penggunaan terapi T-Cell CAR untuk rawatannya.

Kriteria penyertaan untuk terapi sel T CAR:

1. Pesakit dengan CD19 + B-limfoma (Sekurang-kurangnya 2 kombinasi sebelumnya kemoterapi rejimen)

2. Berumur 3 hingga 75 tahun

3. Markah ECOG ≤2

4. Wanita yang mempunyai potensi untuk mengandung mesti membuang air kecil mengandung ujian yang diambil dan terbukti negatif sebelum rawatan. Semua pesakit bersetuju untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai selama tempoh percubaan dan sehingga tindakan susulan untuk kali terakhir.

Kriteria pengecualian untuk terapi sel T CAR:

1. Hipertensi intrakranial atau tidak sedarkan diri

2. Kegagalan pernafasan

3. Pembekuan intravaskular yang disebarkan

4. Hematosepsis atau jangkitan aktif yang tidak terkawal

5. Tidak terkawal kencing manis

Kelebihan terapi T-Cell CAR

1. > 5000 kes CAR T dilakukan oleh doktor yang berkemahiran tinggi.
2. Hospital di China telah mengembangkan lebih banyak jenis CAR T Cell termasuk CD19 & CD 22 berbanding negara lain di dunia.
3. China menjalankan lebih daripada 300 ujian klinikal mengenai terapi CAR T Cell. Lebih banyak daripada negara lain di planet ini.
4. Kesan klinikal CAR T Cell adalah serupa dengan di Amerika Syarikat atau negara lain dan kadangkala lebih baik.

Proses rawatan untuk terapi C-T Cell

• Penilaian lengkap pesakit
• Pengumpulan sel-T dari badan
• Sel T kemudian direkayasa di makmal
• Sel-T yang direkayasa secara genetik kemudian didarabkan dengan menggunakannya di makmal. Sel-sel ini dibekukan dan kemudian dihantar ke pusat rawatan.
• Sebelum memasukkan, pesakit boleh diberi kemoterapi untuk barah mereka. Ini membantu terapi berfungsi dengan cara yang lebih baik.
• Sejurus selepas kemoterapi, CAR T-Cell diselitkan dengan proses yang serupa dengan infus darah.
• Terdapat 2-3 bulan tempoh pemulihan untuk pesakit.

Jangka masa untuk terapi C-T Cell

1. Peperiksaan & ujian: satu minggu

2. Pra-rawatan & Koleksi T-Sel: satu minggu

3. Penyediaan & pengembalian sel-T: dua-tiga minggu

4. Analisis keberkesanan pertama: tiga minggu

5. Analisis keberkesanan ke-2: tiga minggu

Kos terapi CAR T-Cell di Malaysia

Kos terapi CAR T-Cell di Malaysia adalah lebih kurang antara $ 45000 - 50,000 USD. Untuk butiran mengenai kriteria kelayakan dan anggaran kos sila hantar laporan perubatan anda kepada info@cancerfax.com dengan nama dan umur anda sebagai subjek.

Baca juga ini: Terapi CAR T Cell di India 

Kesan sampingan terapi T-Cell CAR

Kesan sampingan biasa dari terapi sel T CAR termasuk:

• Sindrom pelepasan sitokin
  Dalam beberapa kes, pesakit mungkin mengalami gejala seperti selesema seperti demam, menggigil, sakit kepala, mual, muntah, najis longgar, dan sakit otot atau sendi. Ia juga boleh menyebabkan tekanan darah rendah, kesukaran bernafas, dan degupan jantung yang cepat. Kesan sampingan ini disebabkan oleh pembebasan sitokin oleh sel-sel imun semasa terapi sel-T CAR. Gejala-gejala ini biasanya ringan, tetapi boleh menjadi serius dan mengancam nyawa pada beberapa pesakit.
• Kejadian neurologi
  Kejadian neurologi boleh berlaku dan boleh menjadi serius pada beberapa pesakit. Kejadian seperti itu termasuk ensefalopati (kecederaan otak dan kerosakan fungsi), kekeliruan, kesukaran bercakap, pergolakan, kejang, mengantuk, keadaan kesedaran yang berubah-ubah dan kehilangan keseimbangan.
• Neutropaenia dan Anemia
  Sebilangan pesakit mungkin mengalami neutropenia atau jumlah sel putih yang rendah.  Begitu juga, anemia atau jumlah sel darah merah yang rendah juga mungkin berlaku kerana terapi ini.
  Nasib baik, kebanyakan kesan sampingan ini biasanya dapat diselesaikan sendiri atau dapat diatasi dengan penggunaan  ubat-ubatan.

Seberapa berkesan terapi C-T-Cell?

CAR T-cell therapy for the treatment of limfoma and other blood cancers has shown promising outcomes. Since CAR T-cell treatment, many patients who had previously relapsed blood tumours had promising results and no evidence of cancer. It has also aided in the rehabilitation of patients who have previously failed to respond to most traditional cancer therapies.

Walau bagaimanapun, kajian jangka panjang untuk populasi pesakit yang lebih besar diperlukan untuk mengesahkan keberkesanan rawatan ini. Eksperimen berskala besar juga dapat membantu menentukan kemungkinan kesan sampingan dan cara yang tepat untuk mengatasinya.

Hospital yang menawarkan terapi sel T CAR di Malaysia

• Pusat Perubatan Sunway, Selangor
• Hospital Columbia Asia, Kuala Lumpur

Bagaimanakah saya boleh mendapatkan rawatan di Malaysia?

Pesakit boleh menghubungi +91 96 1588 1588 atau e-mel kepada cancerfax@gmail.com dengan maklumat pesakit dan laporan perubatan dan kami akan mengatur pendapat kedua, rancangan rawatan dan anggaran perbelanjaan.