CAR T Cell therapy introduction, usage and approvals

Terapi Sel T KERETA

Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and pelbagai myeloma

Apakah terapi C-T-Cell?

Terapi CAR-T-Cell di China

Terapi sel T reseptor antigen chimeric, selalunya dikenali sebagai Terapi sel T KERETA, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that kanser is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.

The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.

Sel T daripada pesakit mula-mula dikeluarkan, dan kemudiannya diubah suai secara genetik untuk menyatakan CAR. Di makmal, sel-sel yang diubah ini didarab untuk menghasilkan populasi sel T CAR yang cukup besar, yang kemudiannya dimasukkan semula ke dalam aliran darah pesakit.

 

Bagaimana ia berfungsi CAR T Cell terapi di China

 

Sebaik sahaja ia berada di dalam badan, sel T CAR menemui sel kanser yang mengekspresikan antigen yang dikehendaki, melekat padanya dan mencetuskan tindak balas imun yang kuat. Sel T CAR yang telah diaktifkan membiak dan melakukan serangan tertumpu pada sel-sel kanser, membunuh mereka.

 

Bagaimana terapi C-T Cell berfungsi?

Bagaimana terapi Sel T CAR berfungsi di Singapura

When used to treat some blood malignancies like leukemia limfoblastik akut (SEMUA) and specific forms of limfoma, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.

CAR T-cell therapy, however, is a sophisticated and unique therapeutic method that might have risks and adverse effects. Sindrom pelepasan sitokin (CRS), a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.

Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different jenis kanser. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.

Terapi jenis ini melibatkan pengubahsuaian sel T pesakit, sejenis sel imun, di makmal supaya mereka akan mengikat dan membunuh sel kanser. Tiub mengangkut darah dari vena di lengan pesakit ke alat apheresis (tidak ditunjukkan), yang mengekstrak sel darah putih, termasuk sel T, dan mengembalikan baki darah kepada pesakit.
 
Sel T kemudiannya diubah suai secara genetik dalam makmal untuk mengandungi gen untuk reseptor unik yang dikenali sebagai reseptor antigen chimeric (CAR). Sel T CAR didarab dalam makmal sebelum dimasukkan ke dalam pesakit dalam jumlah yang banyak. Antigen pada sel kanser boleh dikenali oleh sel T CAR, yang kemudiannya membunuh sel kanser.
 

Prosedur

Prosedur terapi CAR-T, yang mengambil masa beberapa minggu, melibatkan beberapa langkah:

Sel T diekstrak daripada darah anda menggunakan tiub yang diletakkan ke dalam urat lengan. Ini mengambil masa beberapa jam.

T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.

Sel CAR-T dimasukkan semula ke dalam aliran darah anda melalui titisan. Ini memerlukan beberapa jam.

Sel CAR-T mensasarkan dan menghapuskan sel-sel kanser di seluruh badan. Selepas menerima terapi CAR-T, anda akan diawasi dengan teliti.

Apakah jenis sel kanser yang boleh dirawat dengan Terapi Sel CAR-T? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumor too like glioblastoma, glioma, kanser hati, kanser paru-paru, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.

Untuk menyimpulkan

Ini mewakili kemajuan yang ketara dalam pengurusan leukemia dan limfoma sel B. Selain itu, ia memberi harapan kepada mereka yang sebelum ini diramalkan hayatnya hanya bertahan selama enam bulan. Sekarang kita telah mengenal pasti mekanisme penentangan dan mencipta lebih banyak teknik untuk memeranginya, masa depan nampaknya lebih menjanjikan.

Hubungi penyedia penjagaan kesihatan kami yang sangat berpengalaman di sini di KanserFax untuk perundingan percuma untuk menyusun pelan penjagaan yang sesuai untuk keperluan penjagaan kesihatan anda. Sila hantar laporan perubatan anda ke info@cancerfax.com atau WhatsApp ke + 1 213 789 56 55.

Rawatan kanser di Amerika Syarikat

Anda mungkin suka membaca: Terapi CAR T-Cell di India

Apakah kelebihan Terapi Sel CAR-T?

Faedah utama ialah terapi sel T CAR hanya memerlukan satu infusi dan selalunya hanya memerlukan dua minggu penjagaan pesakit dalam. Pesakit dengan limfoma bukan Hodgkin dan leukemia pediatrik yang baru didiagnosis, sebaliknya, biasanya memerlukan kemoterapi sekurang-kurangnya enam bulan atau lebih.

Kelebihan terapi sel T CAR, yang sebenarnya merupakan ubat hidup, boleh bertahan selama bertahun-tahun. Jika dan apabila kambuh semula berlaku, sel-sel masih dapat mengenal pasti dan menyasarkan sel-sel kanser kerana ia boleh bertahan di dalam badan untuk jangka masa yang panjang. 

Walaupun maklumat masih berkembang, 42% pesakit limfoma dewasa yang menjalani rawatan sel T CD19 CAR masih dalam pengampunan selepas 15 bulan. Dan selepas enam bulan, dua pertiga pesakit dengan leukemia limfoblastik akut kanak-kanak masih dalam pengampunan. Malangnya, pesakit ini mempunyai tumor yang sangat agresif yang tidak berjaya dirawat menggunakan standard penjagaan tradisional.

Apakah jenis pesakit yang akan menjadi penerima yang baik untuk Terapi Sel CAR-T?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of barah darah and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

Sebelum penghujung tahun 2017, tiada standard penjagaan yang diterima untuk pesakit yang telah menjalani dua baris terapi tanpa mengalami pengampunan. Satu-satunya rawatan yang diluluskan oleh FDA yang setakat ini terbukti sangat bermanfaat untuk pesakit ini ialah terapi sel T CAR.

Sejauh manakah keberkesanan terapi Sel CAR-T?

Terapi sel T CAR sangat berkesan dalam merawat beberapa jenis kanser darah, seperti leukemia limfoblastik akut (SEMUA) dan limfoma bukan Hodgkin. Dalam ujian klinikal, kadar tindak balas adalah sangat baik, dan ramai pesakit telah mengalami pengampunan penuh. Dalam sesetengah kes, orang yang telah mencuba setiap ubat lain mempunyai pengampunan yang berpanjangan atau mungkin menyembuhkan.

Salah satu perkara terbaik tentang rawatan sel T CAR ialah ia menyasarkan sel yang betul. Reseptor CAR yang telah ditambahkan pada sel T boleh mencari tanda khusus pada sel kanser. Ini memungkinkan untuk memberikan rawatan yang disasarkan. Kaedah yang disasarkan ini menyakiti sel-sel yang sihat seminimum mungkin dan mengurangkan risiko kesan sampingan yang datang dengan rawatan tradisional seperti kemoterapi.

Tetapi penting untuk diingat bahawa terapi sel T CAR masih merupakan kawasan baharu yang masih berubah. Penyelidik dan doktor bekerja keras untuk menyelesaikan masalah seperti kos yang tinggi, kemungkinan kesan sampingan yang serius, dan fakta bahawa ia hanya berfungsi untuk beberapa jenis kanser.

Akhirnya, terapi sel T CAR telah menunjukkan cara yang sangat berjaya untuk merawat beberapa jenis kanser darah. Walaupun ia adalah kaedah yang menjanjikan dan berkuasa, lebih banyak kajian dan ujian klinikal diperlukan untuk memperbaikinya dan mencari cara baharu untuk menggunakannya. Terapi sel T CAR boleh mengubah cara kanser dirawat dan menjadikan keadaan lebih baik untuk orang di seluruh dunia jika ia terus bertambah baik.

Rawatan kanser di Amerika Syarikat

Anda mungkin suka membaca: Terapi CAR T-Cell di Israel

Kriteria kemasukan & pengecualian

Kriteria kemasukan untuk terapi sel T CAR:

1. Pesakit dengan CD19 + B-limfoma (Sekurang-kurangnya 2 kombinasi sebelumnya kemoterapi rejimen)

2. Berumur 3 hingga 75 tahun

3. Markah ECOG ≤2

4. Wanita yang mempunyai potensi untuk mengandung mesti membuang air kecil mengandung ujian yang diambil dan terbukti negatif sebelum rawatan. Semua pesakit bersetuju untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai selama tempoh percubaan dan sehingga tindakan susulan untuk kali terakhir.

Kriteria pengecualian untuk terapi sel T CAR:

1. Hipertensi intrakranial atau tidak sedarkan diri

2. Kegagalan pernafasan

3. Pembekuan intravaskular yang disebarkan

4. Hematosepsis atau jangkitan aktif yang tidak terkawal

5. Tidak terkawal diabetes.

Terapi CAR T-Cell yang diluluskan oleh USFDA

Leukemia limfoblastik akut prekursor sel B, limfoma sel B besar relaps atau refraktori meresap

Kadar tindak balas lengkap (CR): >90%

Sasaran: CD19

Harga: $ 475,000

Masa kelulusan: 30 Ogos 2017

Limfoma sel B besar relaps atau refraktori meresap, limfoma sel folikel berulang atau refraktori

Limfoma bukan Hodgkin Kadar tindak balas lengkap (CR): 51%

Sasaran: CD19

Harga: $ 373,000

Masa kelulusan: 2017 18 Oktober

Limfoma sel B besar relaps atau refraktori meresap

Lymphoma sel mantel Kadar tindak balas lengkap (CR): 67%

Sasaran: CD19

Harga: $ 373,000

Masa yang diluluskan: 18 Oktober 2017

Limfoma sel B besar relaps atau refraktori meresap

Kadar tindak balas lengkap (CR): 54%

Sasaran: CD19
Harga: $ 410,300

Masa yang diluluskan: 18 Oktober 2017

Mieloma Berbilang Kambuh atau Refraktori 

Kadar respons lengkap: 28%

Sasaran: CD19
Harga: $ 419,500
Diluluskan: 18 Oktober 2017

Apakah kesan sampingan terapi Sel CAR-T?

Di bawah adalah beberapa kesan sampingan terapi CAR T-Cell.

  1. Sindrom pelepasan sitokin (CRS): Kesan sampingan yang paling lazim dan mungkin ketara bagi rawatan sel T CAR ialah sindrom pelepasan sitokin (CRS). Gejala seperti selesema, termasuk demam, keletihan, sakit kepala, dan sakit otot, disebabkan oleh pengeluaran sitokin sel T yang diubah suai. Dalam keadaan yang melampau, CRS boleh mengakibatkan suhu tinggi, hipotensi, kegagalan organ, dan juga akibat yang boleh membawa maut. 
  2. Ketoksikan Neurologi: Sesetengah pesakit mungkin mengalami kesan sampingan neurologi, yang boleh berkisar dalam keterukan daripada tanda yang kurang serius seperti kekeliruan dan kekeliruan ringan kepada yang lebih serius seperti sawan, delirium dan ensefalopati. Selepas infusi sel T CAR, ketoksikan neurologi kerap berlaku pada minggu pertama. 
  3. Sitopenia: Rawatan sel T CAR boleh mengakibatkan kiraan sel darah rendah, seperti anemia (kiraan sel darah merah rendah), neutropenia (kiraan sel darah putih rendah), dan trombositopenia (kiraan platelet rendah). Jangkitan, pendarahan, dan keletihan adalah antara risiko yang boleh diburukkan lagi oleh sitopenia ini. 
  4. Jangkitan: Penindasan terapi sel T CAR terhadap sel imun yang sihat meningkatkan risiko jangkitan bakteria, virus dan kulat. Untuk mengelakkan jangkitan, pesakit mungkin perlu diawasi dengan teliti dan diberi ubat pencegahan.
  5. Sindrom Lysis Tumor (TLS): Selepas terapi sel T CAR, dalam beberapa keadaan mungkin sejumlah besar kandungan sel dilepaskan ke dalam aliran darah akibat pembunuhan sel tumor yang cepat. Ini boleh mengakibatkan keabnormalan metabolik, seperti paras kalium, asid urik dan fosfat yang berlebihan, yang boleh merosakkan buah pinggang dan menyebabkan masalah lain. 
  6. Hypogammaglobulinemia: Rawatan sel T CAR berpotensi untuk mengurangkan sintesis antibodi, yang boleh mengakibatkan hipogammaglobulinemia. Ini mungkin menjadikan jangkitan berulang lebih berkemungkinan dan memerlukan ubat penggantian antibodi yang berterusan. 
  7. Ketoksikan Organ: Terapi sel T CAR berpotensi membahayakan beberapa organ, termasuk jantung, paru-paru, hati dan buah pinggang. Ini mungkin membawa kepada ujian fungsi buah pinggang yang tidak normal, masalah pernafasan, masalah jantung dan ujian fungsi hati yang tidak normal.
  8. Limfohistiositosis hemophagocytic (HLH): Penyakit imunologi yang jarang berlaku tetapi mungkin membawa maut yang dipanggil hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) boleh berkembang akibat terapi sel T CAR. Ia melibatkan pengaktifan berlebihan sel imun, yang menyebabkan kerosakan dan keradangan organ yang serius.
  9. Hipotensi dan Pengekalan Cecair: Hasil daripada sitokin yang dikeluarkan oleh sel T CAR, sesetengah pesakit mungkin mengalami tekanan darah rendah (hipotensi) dan pengekalan cecair. Untuk menangani gejala ini, langkah sokongan termasuk cecair intravena dan ubat-ubatan mungkin diperlukan.
  10. Keganasan Sekunder: Laporan tentang keganasan sekunder yang muncul selepas terapi sel T CAR wujud, walaupun jarang berlaku. Penyelidikan sedang dilakukan terhadap potensi keganasan sekunder dan bahaya jangka panjang.

Adalah penting untuk diingat bahawa tidak setiap pesakit akan mengalami kesan sampingan ini, dan tahap sensitiviti setiap orang akan berbeza. Untuk meminimumkan dan meminimumkan potensi kesan buruk ini, pasukan perubatan memeriksa pesakit dengan teliti sebelum, semasa, dan selepas terapi sel T CAR.

Rawatan kanser di Amerika Syarikat

Anda mungkin suka membaca: Terapi CAR T-Cell di China

Tempoh masa

Semak di bawah jumlah tempoh masa yang diperlukan untuk melengkapkan proses terapi CAR T-Cell. Walaupun jangka masa banyak bergantung pada jarak makmal dari hospital yang menyediakan CAR.

  1. Peperiksaan & ujian: seminggu
  2. Pra-rawatan & Koleksi T-Cell: seminggu
  3. Penyediaan & pemulangan sel T: dua-tiga minggu
  4. Analisis Keberkesanan pertama: tiga minggu
  5. Analisis Keberkesanan ke-2: tiga minggu.

Jumlah tempoh masa: 10-12 Minggu

Kos Terapi T-Cell CAR

Terapi sel T CAR ialah cara baharu dan berpotensi berkesan untuk merawat beberapa jenis kanser, terutamanya kanser darah seperti leukemia dan limfoma. Tetapi ia juga dikenali sebagai mahal. Kos rawatan sel T CAR bergantung kepada beberapa perkara, seperti jenis terapi yang digunakan, jenis kanser yang dirawat dan sistem penjagaan kesihatan negara.

Secara umum, terapi sel T CAR ialah proses rumit yang melibatkan pengambilan sel imun pesakit sendiri, menukarnya dalam makmal untuk menjadikannya mengekspresikan reseptor antigen chimeric (CAR), dan kemudian meletakkannya semula ke dalam pesakit untuk menyasarkan dan membunuh sel kanser . Daripada mengumpul sel sehingga memberikannya kembali kepada pesakit, keseluruhan proses memerlukan kemudahan khusus, profesional perubatan mahir dan teknologi canggih, yang semuanya menambah kos yang tinggi. 

Terapi sel T CAR boleh menelan kos mana-mana sahaja daripada berpuluh-puluh ribu dolar hingga berjuta-juta dolar bagi setiap rawatan. Ini termasuk bukan sahaja kos terapi itu sendiri, tetapi juga kos ujian pra-rawatan, kemasukan ke hospital, pengesanan, dan menangani sebarang kemungkinan kesan sampingan. Juga, sesetengah pesakit mungkin memerlukan lebih daripada satu dos terapi sel T CAR, yang akan menambah jumlah kos.

Walaupun kos terapi sel T CAR yang tinggi menyukarkan pesakit dan sistem penjagaan kesihatan untuk membayarnya, adalah penting untuk diingat bahawa kajian berterusan dan kemajuan dalam bidang sedang berusaha untuk menjadikan rawatan ini lebih mudah diperoleh dan lebih murah. Orang ramai sedang berusaha untuk memudahkan proses pembuatan, mengurangkan kos dan melihat model pembayaran alternatif untuk menjadikan rawatan terobosan ini lebih berpatutan dan memberi lebih ramai orang akses kepadanya.

 

Kos terapi CAR T-Cell di negara yang berbeza:

 

AS – $ 500,000 – 700,000 USD

Israel – $75,000 – 100,000 USD

China – $ 60,000 – 80,000 USD

UK – $ 500,000 – 700,000 USD

Singapura – $ 500,000 – 700,000 USD

Australia – $ 500,000 – 700,000 USD

Korea Selatan – $ 500,000 – 700,000 USD

Jepun – $ 500,000 – 700,000 USD

 

Rawatan kanser di Amerika Syarikat

Anda mungkin suka membaca: Terapi T-Cell CAR di Korea Selatan

Video: Terapi T-Cell CAR

Emily Whitehead – Pesakit pertama yang menerima terapi CAR T-Cell

 
Emily rawatan kanser peringkat terakhir
 
Terapi sel T CAR rawatan kanser peringkat terakhir
 

Semak video ini:

Terkini dalam kanser

Terapi Sel T CAR Berasaskan Manusia: Kejayaan Dan Cabaran

Terapi Sel T CAR Berasaskan Manusia: Kejayaan dan Cabaran

Terapi sel T CAR berasaskan manusia merevolusikan rawatan kanser dengan mengubah suai genetik sel imun pesakit sendiri untuk menyasar dan memusnahkan sel kanser. Dengan memanfaatkan kuasa sistem imun badan, terapi ini menawarkan rawatan yang mujarab dan diperibadikan dengan potensi untuk pengampunan berpanjangan dalam pelbagai jenis kanser.

Baca Lagi »
Memahami Sindrom Pembebasan Sitokin: Punca, Gejala dan Rawatan

Memahami Sindrom Pembebasan Sitokin: Punca, Gejala dan Rawatan

Sindrom Pembebasan Sitokin (CRS) ialah tindak balas sistem imun yang sering dicetuskan oleh rawatan tertentu seperti imunoterapi atau terapi sel CAR-T. Ia melibatkan pelepasan sitokin yang berlebihan, menyebabkan simptom daripada demam dan keletihan kepada komplikasi yang boleh mengancam nyawa seperti kerosakan organ. Pengurusan memerlukan pemantauan yang teliti dan strategi intervensi.

Baca Lagi »
Peranan paramedik dalam kejayaan terapi Sel T CAR

Peranan paramedik dalam kejayaan terapi Sel T CAR

Paramedik memainkan peranan penting dalam kejayaan terapi sel T CAR dengan memastikan penjagaan pesakit yang lancar sepanjang proses rawatan. Mereka menyediakan sokongan penting semasa pengangkutan, memantau tanda-tanda vital pesakit, dan mentadbir campur tangan perubatan kecemasan jika komplikasi timbul. Tindak balas pantas dan penjagaan pakar mereka menyumbang kepada keselamatan dan keberkesanan keseluruhan terapi, memudahkan peralihan yang lebih lancar antara tetapan penjagaan kesihatan dan meningkatkan hasil pesakit dalam landskap terapi selular lanjutan yang mencabar.

Baca Lagi »
Bagaimana Terapi Sasaran Merevolusikan Rawatan Kanser Lanjutan

Bagaimana Terapi Sasaran Merevolusikan Rawatan Kanser Lanjutan?

Dalam bidang onkologi, kemunculan terapi yang disasarkan telah merevolusikan landskap rawatan untuk kanser lanjutan. Tidak seperti kemoterapi konvensional, yang secara meluas menyasarkan sel-sel yang membelah dengan cepat, terapi yang disasarkan bertujuan untuk menyerang sel-sel kanser secara selektif sambil meminimumkan kerosakan pada sel-sel normal. Pendekatan ketepatan ini dimungkinkan dengan mengenal pasti perubahan molekul tertentu atau biomarker yang unik kepada sel-sel kanser. Dengan memahami profil molekul tumor, pakar onkologi boleh menyesuaikan rejimen rawatan yang lebih berkesan dan kurang toksik. Dalam artikel ini, kami menyelidiki prinsip, aplikasi dan kemajuan terapi sasaran dalam kanser lanjutan.

Baca Lagi »
Garis Besar: Memahami Survivor dalam Konteks Kanser Lanjutan Landskap Penjagaan Jangka Panjang untuk Pesakit Kanser Lanjutan Mengemudi Perjalanan Emosi dan Psikologi Masa Depan Penyelarasan Penjagaan dan Rancangan Survivor

Kemandirian dan penjagaan jangka panjang dalam kanser lanjutan

Terokai kerumitan kemandirian dan penjagaan jangka panjang untuk individu yang menghadapi kanser lanjutan. Temui kemajuan terkini dalam penyelarasan penjagaan dan perjalanan emosi kemandirian kanser. Sertai kami sambil kami meneroka masa depan penjagaan sokongan untuk mangsa kanser metastatik yang terselamat.

Baca Lagi »
Mula berbual
Kami Dalam Talian! Sembang Dengan Kami!
Imbas kodnya
helo,

Selamat datang ke CancerFax !

CancerFax ialah platform perintis khusus untuk menghubungkan individu yang menghadapi kanser peringkat lanjut dengan terapi sel terobosan seperti terapi CAR T-Cell, terapi TIL dan ujian klinikal di seluruh dunia.

Beritahu kami apa yang boleh kami lakukan untuk anda.

1) Rawatan kanser di luar negara?
2) Terapi T-Cell CAR
3) Vaksin kanser
4) Perundingan video dalam talian
5) Terapi proton