Mac 2022: Pentadbiran Makanan dan Dadah telah meluluskan rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) bersama-sama dengan kemoterapi untuk limfoma sel B besar (DLBCL), limfoma Burkitt (BL), limfoma seperti Burkitt (BLL) positif CD20 atau matang. Leukemia akut sel B pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 18 tahun (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) ialah percubaan berbilang pusat global, label terbuka, rawak (1:1) bagi pesakit berumur 6 bulan dan lebih tua dengan peringkat lanjut yang tidak dirawat sebelum ini, DLBCL/BL/BLL/B positif CD20. -AL, dengan peringkat lanjutan ditakrifkan sebagai Peringkat III dengan paras laktosa dehidrogenase (LDH) yang tinggi (LDH lebih daripada dua kali had atas institusi nilai normal) atau peringkat IV B-sel NHL atau kemoterapi Lymphome Malin B (LMB) (kortikosteroid, vincristine , cyclophosphamide, methotrexate dos tinggi, cytarabine, doxorubicin, etoposide, dan triple drug [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] terapi intrathecal) diberikan kepada pesakit sama ada secara bersendirian atau digabungkan dengan rituximab atau bukan AS Menurut skim LMB, rituximab berlesen telah diberikan sebagai enam infusi rituximab IV pada dos 375 mg/m2 (2 dos semasa setiap dua sesi induksi dan satu dos semasa setiap dua kursus penyatuan).
EFS ditakrifkan sebagai penyakit yang semakin teruk, kambuh semula, keganasan kedua, kematian akibat sebarang sebab atau tiada tindak balas seperti yang ditunjukkan oleh pengesanan sel hidup dalam baki selepas rawatan CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) kedua. , yang mana dahulu. Dalam 328 pesakit rawak dengan median susulan 3.1 tahun, kajian keberkesanan interim pada 53 peratus pecahan maklumat telah dilakukan. Kumpulan LMB mempunyai 28 episod EFS, manakala kumpulan rituximab-LMB mempunyai 10 (HR 0.32; 90 peratus CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Terdapat 20 kematian dalam cabang kemoterapi LMB pada masa analisis interim, berbanding 8 kematian dalam rituximab ditambah lengan kemoterapi LMB, untuk keseluruhan survival HR sebanyak 0.36. (95 peratus CI: 0.16, 0.81). Keseluruhan survival (OS) tidak tertakluk kepada ujian statistik yang ketat, dan hasilnya dianggap deskriptif. Selepas analisis interim, rawak dihentikan, dan tambahan 122 pesakit diberi rawatan rituximab ditambah LMB dan menyumbang kepada analisis keselamatan.
neutropenia febrile, stomatitis, enteritis, sepsis, peningkatan alanine aminotransferase, dan hipokalemia adalah kejadian buruk yang paling biasa (gred 3 atau lebih tinggi,> 15 peratus) dalam pesakit kanak-kanak yang dirawat dengan rituximab ditambah kemoterapi. Sepsis, stomatitis, dan enteritis adalah antara tindak balas buruk gred 3 atau lebih tinggi yang berlaku lebih kerap dalam bahagian rawatan rituximab ditambah LMB berbanding kemoterapi LMB. Dalam kedua-dua rituximab ditambah kemoterapi LMB dan lengan kemoterapi LMB, kejadian buruk yang membawa maut berlaku dalam 2% pesakit.
Rituximab diberikan sebagai infusi intravena dalam kombinasi dengan rawatan LMB sistemik pada dos 375 mg/m2. Enam infusi rituximab diberikan secara keseluruhan, dua dos semasa setiap kursus induksi, COPDAM1 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] dan COPDAM2, dan satu dos setiap satu daripada dua kursus penyatuan, CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate
