Pada 31 Oktober 2023, Pentadbiran Makanan dan Dadah meluluskan pembrolizumab (Keytruda, Merck) untuk digunakan bersama gemcitabine dan cisplatin untuk merawat karsinoma saluran empedu (BTC) yang telah merebak atau maju secara tempatan tetapi tidak boleh dikeluarkan.
Keberkesanan telah dinilai dalam kajian yang dipanggil KEYNOTE-966 (NCT04003636), yang merupakan percubaan terkawal plasebo berbilang pusat, rawak, dua buta, yang melibatkan 1069 pesakit dengan BTC yang tidak boleh dirawat atau metastatik maju tempatan yang tidak menjalani terapi sistemik sebelumnya untuk penyakit lanjut. . Pesakit secara rawak ditugaskan untuk menerima sama ada pembrolizumab dalam kombinasi dengan gemcitabine dan cisplatin setiap 3 minggu, atau plasebo dalam kombinasi dengan gemcitabine dan cisplatin pada jadual yang sama. Rawatan berterusan sehingga kesan sampingan yang tidak dapat ditanggung atau kemajuan penyakit. Cisplatin diberikan sehingga 8 kitaran, manakala gemcitabine diteruskan berdasarkan pertimbangan doktor. Pentadbiran Pembrolizumab atau plasebo dikekalkan sehingga perkembangan penyakit, ketoksikan yang tidak dapat ditoleransi, atau tempoh maksimum 2 tahun.
Titik akhir keberkesanan utama ialah survival keseluruhan (OS). Pembrolizumab digabungkan dengan kemoterapi menunjukkan peningkatan yang ketara dalam kelangsungan hidup keseluruhan berbanding plasebo digabungkan dengan kemoterapi, dengan nisbah bahaya 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); nilai p satu sisi=0.0034. Kemandirian keseluruhan median (OS) ialah 12.7 bulan dengan selang keyakinan (CI) 95% 11.5 hingga 13.6 dalam satu kumpulan, dan 10.9 bulan dengan 95% CI 9.9 hingga 11.6 dalam kumpulan lain.
Gangguan pembrolizumab akibat kejadian buruk berlaku dalam 55% pesakit. Kiraan neutrofil rendah, kiraan platelet rendah, anemia, kiraan sel darah putih rendah, demam, keletihan, kolangitis, peningkatan ALT dan AST, dan halangan hempedu adalah beberapa kesan sampingan atau masalah makmal yang berlaku begitu kerap (≥2%) sehingga rawatan terpaksa dihentikan.
Dos pembrolizumab yang dicadangkan ialah 200 mg setiap 3 minggu atau 400 mg setiap 6 minggu sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak tertahankan. Berikan pembrolizumab sebelum kemoterapi jika kedua-duanya diberikan pada hari yang sama.
Kanser
Lutetium Lu 177 dotatate diluluskan oleh USFDA untuk pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, rawatan terobosan, baru-baru ini telah menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk pesakit pediatrik, menandakan satu peristiwa penting dalam onkologi pediatrik. Kelulusan ini mewakili suar harapan untuk kanak-kanak yang memerangi tumor neuroendokrin (NETs), sejenis kanser yang jarang berlaku tetapi mencabar yang sering terbukti tahan terhadap terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Semoga 11, 2024
