Bosutinib is a Src / Abl dual tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of newly diagnosed chronic phase (CP) chronic myelogenous leukemia (CML), or resistant or intolerant to previous treatments CML. The study compared data from first-line besutinib and imatinib treatments at ≥24 months of follow-up. BFORE is an ongoing, open-label phase III clinical study with a total of 536 patients enrolled and randomly assigned to receive bursatinib (n = 268) or imatinib (n = 268) in a 1: 1 ratio treatment.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinibs group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). Un šī atšķirība turpināja sekot arī pēc 24 mēnešiem. Pēc 24 mēnešu novērošanas abām grupām bija liela molekulārās remisijas (MMR) atšķirība, taču atšķirība starp MR4 un MR4.5 nebija nozīmīga. Salīdzinot ar imatiniba grupu, laiks līdz MR un CCyR sasniegšanai bija mazāks bosutiniba grupā. Seši pacienti bosutiniba grupā un septiņi pacienti imatiniba grupā tika pārveidoti par paātrinātu / ātru fāzi. Pēc 24 mēnešu novērošanas, salīdzinot ar imatiniba grupu, bosutiniba grupā bija augstāka molekulārā remisija (MMR). Pētījumi atbalsta bosutiniba lietošanu CP HML pacientu pirmās līnijas ārstēšanā.
