LUX-Lung 7 pētījuma rezultāti liecina, ka tiešā IIb fāzes klīniskajā pētījumā afatinibu un gefitinibu salīdzināja audzēju ārstēšanā ar EGFR mutācijām. Rezultāti ir publicēti žurnālā “Lancet Oncology”.
Galvenais pētnieks un LUX-Lung 7 pirmais autors Keunčils Parks, Samsung medicīnas centra Inovatīvas vēža medicīnas institūta (ICMI) direktors, profesors Sungkyunkwan universitātes Medicīnas koledžā Seulā, Dienvidkorejā. šī pētījuma atklājumi liecina, ka Alfa Tinib un gefitiniba iedarbībā ir būtiskas atšķirības starp vairākiem gala punktiem un iepriekš noteiktām pacientu apakšgrupām. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of plaušu vēzis progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective audzējs response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7 klīniskajā pētījumā afatinibs un gefitinibs uzrādīja līdzīgus uzlabojumus pacientu ziņotajos efektivitātes pasākumos, un afatinibs būtiski neatšķīrās ar veselību saistītās dzīves kvalitātes ziņā, salīdzinot ar ārstēšanu ar gefitinibu. Gan afatiniba, gan gefitiniba terapija kopumā ir labi panesama, kā rezultātā ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu skaits ir vienāds (6%).
Kopējais nopietnu negatīvu notikumu biežums bija 44.4% afatiniba un 37.1% gefitiniba gadījumā. Biežākie negatīvie notikumi ar afatiniba pakāpi ≥3 ir: caureja (13%) un izsitumi/pūtītes (9%), gefitinibs: aspartātaminotransferāzes (AST)/alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās (9%), izsitumi/pūtītes (3). %). Tika ziņots par četriem ar zālēm saistītas intersticiālas plaušu slimības gefitiniba gadījumiem, un neviens no tiem nenotika afatiniba pacientiem. Lai labāk pārvaldītu negatīvos notikumus (AE), dažiem pacientiem, kuri atbilst kritēriju kopumam, ir iespējams mainīt afatiniba devu. Tā kā gefitinibu var lietot tikai vienu devu, to nevar ievadīt mazās devās.
LUX-Lung 7 ir otrais afatiniba klīniskais pētījums, lai salīdzinātu pirmās paaudzes EGFR tirozīnkināzes inhibitoru (TKI). Pirmajā klīniskajā pētījumā LUX-Lung 8 afatinibu un erlotinibu salīdzināja plakanšūnu plaušu vēža ārstēšanā.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated nesīkšūnu plaušu vēzis. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
