ພະຈິກ 2022: ການປະສົມປະສານຂອງ ceiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີທີ່ໃຊ້ platinum ສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ (NSCLC) ໂດຍບໍ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ EGFR, ALK, ຫຼື ROS1 ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອາຫານແລະຢາ. ບໍລິຫານ.
ການສຶກສາ 16113 (NCT03409614), ການທົດລອງແບບ randomised, multicenter, ສາກົນ, double-blind, active-controlled trial in 466 patient with advanced NSCLC who has been randomised , multicenter , ປະສິດທິພາບໃນເລື່ອງນີ້. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີທີ່ໃຊ້ Cemiplimab-rwlc ບວກກັບ platinum ທຸກໆ 3 ອາທິດສໍາລັບ 4 ຮອບວຽນ, ຕິດຕາມດ້ວຍ cemplimab-rwlc ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍເຄມີບໍາບັດ, ຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ placebo ບວກກັບ platinum ທຸກໆ 3 ອາທິດສໍາລັບ 4 ຮອບ, ຕິດຕາມດ້ວຍ placebo ແລະການບໍາລຸງຮັກສາເຄມີບໍາບັດ, ເປັນສອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວ. ສະເໜີໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການມອບໝາຍແບບສຸ່ມ (2:1).
ການຢູ່ລອດໂດຍລວມແມ່ນການວັດແທກຜົນໄດ້ຮັບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ (OS). ຄວາມຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR), ຕາມການກໍານົດໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດທີ່ຕາບອດ, ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບເພີ່ມເຕີມ (BICR).
ໃນການສົມທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ placebo ບວກກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີ ciiplimab-rwlc ບວກກັບ platinum ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງທາງດ້ານສະຖິຕິແລະທາງດ້ານຄລີນິກໃນຄວາມຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) (ອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍ [HR] ຂອງ 0.71 [95% CI: 0.53, 0.93], ສອງດ້ານ. p-value = 0.0140). ຢູ່ໃນແຂນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຂອງ ciiplimab-rwlc, ມາດຕະຖານ OS ແມ່ນ 21.9 ເດືອນ (95% CI: 15.5, ບໍ່ປະເມີນໄດ້), ເມື່ອທຽບກັບ 13.0 ເດືອນ (95% CI: 11.9, 16.1) ໃນກຸ່ມ placebo ບວກກັບຢາເຄມີບໍາບັດ. ໃນແຂນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຂອງ ceiplimab-rwlc, ສະເລ່ຍ PFS ຕໍ່ BICR ແມ່ນ 8.2 ເດືອນ (95% CI: 6.4, 9.3), ໃນຂະນະທີ່ມັນແມ່ນ 5.0 ເດືອນ (95% CI: 4.3, 6.2) ໃນ placebo ບວກກັບ chemotherapy arm (HR 0.56. ; 95% CI: 0.44, 0.70, p0.0001). ການຢືນຢັນ ORR ຕໍ່ BICR ສໍາລັບສອງການປິ່ນປົວແມ່ນ 43% (95% CI: 38, 49) ແລະ 23% (95% CI: 16, 30).
Alopecia, ອາການເຈັບປວດ musculoskeletal, ປວດຮາກ, ເມື່ອຍລ້າ, neuropathy peripheral, ແລະຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (15%).
350 mg IV ທຸກໆສາມອາທິດແມ່ນປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ ceiplimab-rwlc. ສໍາລັບຂໍ້ມູນປະລິມານຢາທີ່ແນະນໍາ, ຕາມຄວາມຈໍາເປັນ, ເບິ່ງຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາສໍາລັບຢາທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບ ceiplimab-rwlc.
