ພະຈິກ 2022: ການປະສົມປະສານຂອງ doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone, ແລະ cyclophosphamide ກັບ brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາເພື່ອໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍແລະໄວຫນຸ່ມທີ່ມີໂຣກ Hodgkin lymphoma ຄລາສສິກທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ບໍ່ມີ ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນອະດີດ (cHL). ນີ້ແມ່ນການອະນຸມັດເດັກນ້ອຍຄັ້ງທໍາອິດຂອງ brentuximab vedotin.
ການທົດລອງແບບສຸ່ມ, ເປີດປ້າຍ, ຄວບຄຸມຢ່າງຈິງຈັງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິຜົນ. ຂັ້ນຕອນ IIB ທີ່ມີການເຈັບເປັນຈໍານວນຫຼາຍຢູ່ໃນ Ann Arbor, ຂັ້ນຕອນ IIIB, ຂັ້ນຕອນ IVA, ແລະຂັ້ນຕອນ IVB ທັງຫມົດໄດ້ຖືກຈັດປະເພດເປັນຄວາມສ່ຽງສູງ. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednisone (P), ແລະ cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] ໃຫ້ຄົນເຈັບ 300 ຄົນ, ໃນຂະນະທີ່ A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] ໄດ້ມອບໃຫ້ຄົນເຈັບ 300 ຄົນ. ຄົນເຈັບຂອງແຂນການປິ່ນປົວແຕ່ລະຄົນສາມາດມີເຖິງ 5 ຮອບວຽນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
Prednisone 20 mg/m2 BID (ມື້ 1-7), cyclophosphamide 600 mg/m2 (ມື້ 1 ແລະ 2), doxorubicin 25 mg/m2 (ມື້ 1 ແລະ 2), vincristine 1.4 mg/m2 (ມື້ 1 ແລະ 8), etoposide 125 mg/m2 (ມື້ 1-3), ແລະ brentuximab vedotin 1.8 mg/kg ໃນໄລຍະ 30 ນາທີ (ມື້ (ມື້ 1 ແລະ 2).
ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີເຫດການ (EFS), ເຊິ່ງເປັນເວລາຈາກການສຸ່ມໄປຫາຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດ ຫຼືການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳ, ພະຍາດມະເຮັງຄັ້ງທີສອງ, ຫຼືການເສຍຊີວິດຈາກສາເຫດໃດກໍ່ຕາມ, ໄດ້ໃຊ້ເປັນມາດຕະການປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ. ໃນທັງສອງແຂນບໍ່ໄດ້ບັນລຸ EFS ປານກາງ. ດ້ວຍອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍທີ່ສົມທຽບເທົ່າກັບ 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p = 0.0002), ມີ 52 ເຫດການ (17%) ໃນແຂນ ABVE-PC ແລະ 23 ເຫດການ (8%) ໃນແຂນ brentuximab vedotin + AVEPC.
ໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍທີ່ໄດ້ຮັບ brentuximab vedotin ປະສົມປະສານກັບ AVEPC, neutropenia, ພະຍາດເລືອດຈາງ, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, ແລະການຕິດເຊື້ອແມ່ນເຫດການທີ່ບໍ່ດີອັນດັບ 3 ເລື້ອຍໆ (5%).
ສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 2 ປີຂຶ້ນໄປ, ປະລິມານຢາ brentuximab vedotin ທີ່ແນະນໍາແມ່ນ 1.8 mg/kg ສູງສຸດ 180 mg ສົມທົບກັບ AVEPC ທຸກໆ 3 ອາທິດສໍາລັບສູງສຸດ 5 ປະລິມານ.
ເບິ່ງຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາສະບັບເຕັມສໍາລັບ Adcetris.
