ການປິ່ນປົວ T-Cell CAR ໃນປະເທດຕຸລະກີ

ເນື່ອງຈາກວ່າ-ການປິ່ນປົວດ້ວຍ T ແມ່ນຮູບແບບໃໝ່ຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ໃຊ້ລະບົບພູມຄຸ້ມກັນເພື່ອກຳຈັດເຊລມະເຮັງ. ບ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວອື່ນໆລົ້ມເຫລວ, ບາງຄັ້ງມັນກໍ່ສາມາດປິ່ນປົວຄົນເຈັບໄດ້. blog ນີ້ຈະເນັ້ນໃຫ້ເຫັນທັງຫມົດທີ່ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ກ່ຽວກັບຂັ້ນຕອນນີ້. ອ່ານເພື່ອຊອກຮູ້ເພີ່ມເຕີມ!

CAR-T Cell therapy ແມ່ນຫຍັງ?

ປະເພດຂອງການປິ່ນປົວນີ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບການດັດແປງຈຸລັງ T ຂອງຄົນເຈັບ, ປະເພດຂອງຈຸລັງພູມຕ້ານທານ, ຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງເພື່ອໃຫ້ພວກເຂົາຜູກມັດແລະຂ້າຈຸລັງມະເຮັງ. ທໍ່ສົ່ງເລືອດຈາກເສັ້ນເລືອດຢູ່ໃນແຂນຂອງຄົນເຈັບໄປຫາອຸປະກອນ apheresis (ບໍ່ສະແດງ), ເຊິ່ງສະກັດເອົາເມັດເລືອດຂາວ, ລວມທັງຈຸລັງ T, ແລະສົ່ງຄືນເລືອດທີ່ຍັງເຫຼືອໃຫ້ກັບຄົນເຈັບ. 

ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຈຸລັງ T ໄດ້ຖືກດັດແປງພັນທຸກໍາໃນຫ້ອງທົດລອງເພື່ອບັນຈຸພັນທຸກໍາສໍາລັບຕົວຮັບທີ່ເປັນເອກະລັກທີ່ເອີ້ນວ່າ receptor chimeric antigen (CAR). ຈຸລັງ CAR T ຖືກຄູນຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງກ່ອນທີ່ຈະຖືກໃສ່ເຂົ້າໄປໃນຄົນເຈັບເປັນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ. ແອນຕິເຈນຢູ່ໃນຈຸລັງມະເຮັງສາມາດຮັບຮູ້ໄດ້ໂດຍຈຸລັງ CAR T, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນຂ້າຈຸລັງມະເຮັງ.

ຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວ CAR-T Cell ແມ່ນຫຍັງ?

ຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວ CAR-T, ເຊິ່ງໃຊ້ເວລາສອງສາມອາທິດ, ປະກອບມີຫຼາຍຂັ້ນຕອນ:

ຈຸລັງ T ຖືກສະກັດອອກຈາກເລືອດຂອງທ່ານໂດຍໃຊ້ທໍ່ທີ່ໃສ່ເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນກ່າງແຂນ. ນີ້ໃຊ້ເວລາສອງສາມຊົ່ວໂມງ.

ຈຸລັງ T ໄດ້ຖືກຂົນສົ່ງໄປຫາສະຖານທີ່ບ່ອນທີ່ພວກເຂົາໄດ້ຮັບການດັດແປງພັນທຸກໍາໃຫ້ກາຍເປັນຈຸລັງ CAR-T. ສອງຫາສາມອາທິດຜ່ານໄປຕະຫຼອດນີ້.

ຈຸລັງ CAR-T ໄດ້ຖືກນໍາມາສູ່ກະແສເລືອດຂອງທ່ານຄືນໃໝ່ໂດຍຜ່ານທໍ່ນໍ້າ. ອັນນີ້ຕ້ອງໃຊ້ເວລາຫຼາຍຊົ່ວໂມງ.

ຈຸລັງ CAR-T ເປົ້າໝາຍ ແລະກຳຈັດເຊລມະເຮັງທົ່ວຮ່າງກາຍ. ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T, ທ່ານຈະໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງໃກ້ຊິດ.

ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T Cell ແມ່ນຫຍັງ?

ໂຣກ Cytokine release, ຫຼື CRS, ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ CAR T-cell ປົກກະຕິ. ຊື່ອື່ນສໍາລັບມັນແມ່ນ "ພະຍຸ cytokine." ມັນມີປະສົບການປະມານ 70-90% ຂອງຄົນເຈັບ, ແຕ່ມັນໃຊ້ເວລາພຽງແຕ່ຫ້າຫາເຈັດມື້. ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ປຽບທຽບວ່າມີການຕິດເຊື້ອໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ມີອາການໄຂ້ສູງ, ອ່ອນເພຍ, ແລະເຈັບຕາມຮ່າງກາຍ. 

ມື້ທີສອງຫຼືທີສາມຫຼັງຈາກການ້ໍາຕົ້ມແມ່ນປົກກະຕິແລ້ວໃນເວລາທີ່ມັນເລີ່ມຕົ້ນ. ມັນເກີດຂຶ້ນເນື່ອງຈາກລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍ reacting ກັບການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລັງ T ແລະການໂຈມຕີ malignancy.

CRES, ເຊິ່ງຫຍໍ້ມາຈາກ CAR T-cell-related encephalopathy syndrome, ແມ່ນຜົນກະທົບທາງລົບອື່ນໆ. ປະມານຫ້າມື້ຫຼັງຈາກ້ໍາຕົ້ມ, ມັນມັກຈະເລີ່ມຕົ້ນ. ຄົນເຈັບອາດມີຄວາມສັບສົນ ແລະ ວຸ້ນວາຍ, ແລະ ບາງຄັ້ງເຂົາເຈົ້າອາດບໍ່ສາມາດເວົ້າໄດ້ຫຼາຍມື້. 

ເຖິງແມ່ນວ່າ CRES ແມ່ນປີ້ນກັບກັນໄດ້ແລະປົກກະຕິຈະແກ່ຍາວເຖິງລະຫວ່າງສອງຫາສີ່ມື້, ມັນສາມາດເປັນຄວາມກົດດັນສໍາລັບຄົນເຈັບແລະຄອບຄົວຂອງເຂົາເຈົ້າ. ທຸກໆຫນ້າທີ່ລະບົບປະສາດຄ່ອຍໆກັບຄືນສູ່ປົກກະຕິໃນຄົນເຈັບ.

ຈຸລັງມະເຮັງຊະນິດໃດທີ່ສາມາດປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T Cell Therapy? 

ມີພຽງແຕ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ B-cell ທີ່ບໍ່ແມ່ນ lymphoma Hodgkin ຫຼື leukemia acute lymphoblastic ເດັກນ້ອຍຜູ້ທີ່ໄດ້ທົດລອງການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມສອງຢ່າງທີ່ບໍ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນປັດຈຸບັນສາມາດນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວ CAR T-cell ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-cell CAR ປະຈຸບັນໄດ້ຖືກທົດສອບໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດຫຼືທີສອງສໍາລັບ lymphoma ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ແລະ leukemia lymphoblastic acute ເດັກນ້ອຍ.

ຂໍ້ດີຂອງ CAR-T Cell therapy ແມ່ນຫຍັງ?

ຜົນປະໂຫຍດຕົ້ນຕໍແມ່ນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-cell CAR ພຽງແຕ່ຕ້ອງການ້ໍາຕົ້ມດຽວແລະມັກຈະຕ້ອງການການດູແລຄົນເຈັບໃນສອງອາທິດເທົ່ານັ້ນ. ຄົນເຈັບທີ່ມີ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin ແລະ leukemia ໃນເດັກນ້ອຍທີ່ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບການວິນິດໄສ, ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງການການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີເປັນເວລາຢ່າງຫນ້ອຍຫົກເດືອນຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ.

ຂໍ້ດີຂອງ CAR T-cell therapy, ເຊິ່ງຕົວຈິງແລ້ວແມ່ນຢາທີ່ມີຊີວິດ, ສາມາດຢູ່ໄດ້ຫຼາຍປີ. ຖ້າແລະໃນເວລາທີ່ການ relapse ເກີດຂຶ້ນ, ຈຸລັງຈະຍັງສາມາດກໍານົດແລະເປົ້າຫມາຍຂອງເຊນມະເຮັງເນື່ອງຈາກວ່າພວກເຂົາເຈົ້າສາມາດຢູ່ລອດໃນຮ່າງກາຍສໍາລັບໄລຍະເວລາທີ່ຍາວນານ. 

ເຖິງແມ່ນວ່າຂໍ້ມູນຍັງພັດທະນາ, 42% ຂອງຄົນເຈັບ lymphoma ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ CD19 CAR T-cell ແມ່ນຍັງຢູ່ໃນການປິ່ນປົວຫຼັງຈາກ 15 ເດືອນ. ແລະຫຼັງຈາກຫົກເດືອນ, ສອງສ່ວນສາມຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ leukemia lymphoblastic ສ້ວຍແຫຼມໃນເດັກແມ່ນຍັງຢູ່ໃນການປິ່ນປົວ. ແຕ່ຫນ້າເສຍດາຍ, ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ມີເນື້ອງອກທີ່ຮຸກຮານຫຼາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງສໍາເລັດຜົນໂດຍໃຊ້ມາດຕະຖານການດູແລແບບດັ້ງເດີມ.

ຄົນເຈັບປະເພດໃດແດ່ທີ່ຈະເປັນຜູ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ CAR-T ທີ່ດີ?

ຜູ້ສະຫມັກທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການປິ່ນປົວ T-cell CAR ໃນເວລານີ້ແມ່ນໄວຫນຸ່ມທີ່ມີ leukemia lymphoblastic ສ້ວຍແຫຼມຫຼືຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ lymphoma B-cell ຮ້າຍແຮງທີ່ມີສອງສາຍຂອງການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ມີປະສິດທິພາບ. 

ກ່ອນທ້າຍປີ 2017, ບໍ່ມີມາດຕະຖານການດູແລທີ່ຍອມຮັບສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຜ່ານການປິ່ນປົວສອງສາຍແລ້ວໂດຍບໍ່ມີການປະສົບກັບການປິ່ນປົວ. ການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເທົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນວ່າມີຜົນປະໂຫຍດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສໍາລັບຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR T-cell.

ຂອບເຂດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ CAR-T ໃນຕຸລະກີແມ່ນຫຍັງ?

ການທົດລອງທາງຄລີນິກທົດລອງ (NCT04206943) ທີ່ອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-cell ISIKOK-19 ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກ CD19+ relapsed ແລະ refractory ໄດ້ຖືກດໍາເນີນ ແລະຄົນເຈັບທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ ISIKOK-19 ລະຫວ່າງເດືອນຕຸລາ 2019 ແລະ 2021 ກໍລະກົດ. ຄົນເຈັບ 8 ຄົນທໍາອິດແລະຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບ 7 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ ISIKOK-19 ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີໃນການສຶກສານີ້.

ຜົນການຄົ້ນຫາ: ຄົນເຈັບ 5 ຄົນໄດ້ລົງທະບຽນສໍາລັບການທົດລອງ (ALL n=4 ແລະ NHL n=7) ແຕ່ມີຄົນເຈັບພຽງແຕ່ 72 ຄົນເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. ສອງໃນສາມຂອງຄົນເຈັບທັງຫມົດແລະສາມໃນສີ່ຂອງຄົນເຈັບ NHL ມີການຕອບສະຫນອງຢ່າງສົມບູນ / ບາງສ່ວນ (ORR 57%). ຄົນເຈັບສີ່ຄົນ (XNUMX%) ມີສານພິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ CAR-T (CRS, CRES, ແລະ pancytopenia). ຄົນເຈັບສອງຄົນບໍ່ຕອບສະໜອງ ແລະ ມີພະຍາດທີ່ກ້າວໜ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T. ຄົນເຈັບສອງຄົນທີ່ມີການຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນມີພະຍາດທີ່ກ້າວຫນ້າໃນລະຫວ່າງ
ຕິດຕາມ.

ສະຫຼຸບ: ປະສິດທິພາບ​ການ​ຜະລິດ ​ແລະ ປະຕິບັດ​ຕາມ​ມາດຖານ​ຂອງ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຄຸນ​ນະພາ​ບ ​ເປັນ​ທີ່​ພໍ​ໃຈ​ຕໍ່​ການ​ຜະລິດ​ວິຊາ​ການ. ອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ແລະໂປຣໄຟລ໌ຄວາມເປັນພິດແມ່ນເປັນທີ່ຍອມຮັບໄດ້ສໍາລັບກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນ / ທົນທານຕໍ່ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍນີ້. ຈຸລັງ ISIKOK-19 ເບິ່ງຄືວ່າເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພ, ປະຫຍັດ, ແລະປະສິດທິພາບສໍາລັບເນື້ອງອກໃນທາງບວກ CD19. ການຄົ້ນພົບຂອງການສຶກສານີ້ຈໍາເປັນຕ້ອງມີ
ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນໂດຍການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງ ISIKOK-19.

ເພື່ອສະຫຼຸບ

ນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໃນການຄຸ້ມຄອງ leukemia ແລະ lymphoma B-cell. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງໃຫ້ຄວາມຫວັງແກ່ຜູ້ທີ່ມີຊີວິດຢູ່ໃນເມື່ອກ່ອນໄດ້ຄາດຄະເນໄວ້ພຽງແຕ່ຫົກເດືອນເທົ່ານັ້ນ. ໃນປັດຈຸບັນທີ່ພວກເຮົາໄດ້ກໍານົດກົນໄກການຕໍ່ຕ້ານແລະສ້າງເຕັກນິກເພີ່ມເຕີມເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບພວກເຂົາ, ອະນາຄົດເບິ່ງຄືວ່າມີແນວໂນ້ມຫຼາຍ.

ສໍາລັບລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ CAR-T Cell Therapy ໃນປະເທດຕຸລະກີ, ໄປຫາພວກເຮົາ ເວັບໄຊທ໌. ຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບທີ່ມີປະສົບການສູງຂອງພວກເຮົາທີ່ນີ້ທີ່ CancerFax ສໍາລັບການໃຫ້ຄໍາປຶກສາຟຣີເພື່ອວາງແຜນການດູແລທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການຂອງການດູແລສຸຂະພາບຂອງທ່ານ!

ຮູບພາບ: ຫນຶ່ງໃນໂຮງຫມໍໃນປະເທດຕຸລະກີບ່ອນທີ່ການທົດລອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR T Cell ໄດ້ດໍາເນີນ.