Brukinsa zanubrutinib

2021. december: BRUKINSA (Zanubrutrinib) egy vényköteles gyógyszer a BeiGene kft. A BRUKINSA-t köpenysejtes limfómában (MCL), Waldenström-féle makroglobulinémiában (WM) és marginális zóna limfómában (MZL) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban legalább egy volt rák kezelés. A Waldenström-féle makroglobulinémia a Waldenström-féle (WM) által okozott makroglobulinémia. A betegek képesek vásároljon Brukinsát online.

A BRUKINSA® (zanubrutinib) az engedélyezett teljes napi 320 mg-os dózisban bevéve a vérsejtekben a BTK 100 százalékát, a nyirokcsomókban pedig a BTK 94-100 százalékát blokkolja. A BTK teljes gátlásának a kezelési eredményekre gyakorolt ​​hatását még nem határozták meg.

A BRUKINSA olyan betegek kezelésére szolgál, akik korábban legalább egyszer kezelték köpenysejtes limfómát (MCL).

A BRUKINSA jóváhagyása a válaszadási arányon alapult. Ezt a felhasználást még mindig értékelik, hogy kiderüljön, van-e klinikai előnye. A BRUKINSA nem ismert, hogy biztonságos vagy hatékony gyermekeknél.

A Bruton-féle tirozin-kináz (BTK) fehérje rokonságban áll az MCL-lel.

Miért hasznos a BTK-gátló a köpenysejtes limfóma (MCL) kezelésében?

Az MCL-t rosszindulatú B-sejtek okozzák, amelyek gyorsan szaporodnak és terjednek.
A BTK (Bruton tirozin kináz) egy olyan fehérje, amely jelek küldésével segíti a rosszindulatú B-sejtek növekedését és terjedését.
A BTK blokád segíthet gátolni ezt a jelátvitelt.
A BTK teljes gátlásának a kezelési eredményekre gyakorolt ​​hatását még nem határozták meg.

Mennyire működik jól a Brukinsa?

2 klinikai vizsgálatban 118 beteg MCL-ben szenvedő betegek legalább 1 korábbi kezelés után BRUKINSA-t kaptak. Mindkét klinikai vizsgálatban a betegek 84%-a reagált a kezelésre, amit általános válaszaránynak neveznek, és közel 80%-uk továbbra is reagált egy évig vagy tovább. 

Milyen mellékhatásai lehetnek a Brukinsának?

A BRUKINSA súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:

vérzés veszélyes vérzési probléma, amely akár halálhoz is vezethet. Ha vérhígítót is szed, megnőhet a vérzés kockázata. Ha vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, beleértve:

• vér a székletben vagy fekete széklet (kátránynak tűnik)
• rózsaszín vagy barna vizelet
• váratlan vérzés, vagy súlyos, vagy nem kontrollálható vérzés
• vért hány, vagy kávézaccnak látszó hányást
• köhögjön fel vért vagy vérrögöket
• fokozott véraláfutás
• szédülés
• gyengeség
• zavar
• változások a beszédében
• hosszú ideig tartó fejfájás.

Fertőzések ami súlyos lehet és halálhoz is vezethet. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha láza, hidegrázása vagy influenzaszerű tünetei vannak.

• A vérsejtszám csökkenése. A csökkent vérszám (fehérvérsejtek, vérlemezkék és vörösvértestek) gyakori a BRUKINSA esetében, de súlyos is lehet. Az egészségügyi szolgáltatónak vérvizsgálatot kell végeznie a BRUKINSA-kezelés alatt, hogy ellenőrizze vérképét.
• Második elsődleges rák. Új rákos megbetegedések fordultak elő embereknél a BRUKINSA-kezelés során, beleértve a bőrrákot is. Használjon fényvédőt, ha kint tartózkodik napfényben.
• Szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció és pitvarlebegés). Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli:
  
  • a szívverése gyors vagy rendszertelen
  • könnyednek vagy szédülni
  • elájul (halvány)
  • légszomj
  • mellkasi kellemetlenség

Hogyan kell szedni a Brukinsát?

A BRUKINSA ajánlott adagja napi 320 mg, ami négy 80 mg-os kapszula. Kezelőorvosa javasolhatja a BRUKINSA szedését: naponta kétszer vagy naponta egyszer.

A BRUKINSA kapszulát egészben, vízzel kell bevenni – ne nyissa fel, ne törje el vagy rágja meg. A BRUKINSA étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Az Ön adagja és ütemezése módosulhat vagy megszakadhat egyéni kezelési igényeinek kielégítése érdekében, beleértve a mellékhatások kezelését is.

Jóváhagyások 

Jóváhagyás mint 2021 decemberében.

A BRUKINSA a következő indikációkban és régiókban engedélyezett:

• Köpenysejtes limfóma (MCL) kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Egyesült Államok, 2019. november)^a;
• MCL kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Kína, 2020. június) ^b;
• Krónikus limfocitás leukémia (CLL) vagy kis limfocitás limfóma (SLL) kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Kína, 2020. június) ^b;
• Relapszus vagy refrakter MCL kezelésére (Egyesült Arab Emírségek, 2021. február);
• Waldenström makroglobulinémia (WM) kezelésére felnőtt betegeknél (Kanada, 2021. március);
• Olyan WM-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Kína, 2021. június)^b;
• MCL kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Kanada, 2021. július);
• MCL kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Chile, 2021. július);
• Olyan MCL-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi terápiában részesültek (Brazília, 2021. augusztus);
• WM-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére (Egyesült Államok, 2021. augusztus);
• Olyan marginális zóna limfómában (MZL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik legalább egy anti-CD20-alapú kezelésben részesültek (Egyesült Államok, 2021. szeptember)*;
• Olyan MCL-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi terápiában részesültek (Szingapúr, 2021. október);
• MCL kezelésére olyan betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Izrael, 2021. október);
• Olyan WM-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek, vagy első vonalbeli kezelésben részesültek kemoimmunterápiára alkalmatlan betegek esetében (Ausztrália, 2021. október);
• Olyan MCL-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Ausztrália, 2021. október);
• Olyan MCL-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi terápiában részesültek (Oroszország, 2021. október);
• Köpenysejtes limfóma (MCL) kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek (Szaúd-Arábia, 2021. november); és
• Olyan WM-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább egy terápiában vagy első vonalbeli kezelésben részesültek olyan betegeknél, akik nem alkalmasak kemoimmunoterápiára (Európai Unió, 2021. november).

Brukinsa ár Indiában

A költség Brukinsa szájon át szedhető kapszula 80 mg között van $ 3500-4000 120 kapszula készlethez, attól függően, hogy melyik gyógyszertárat keresi fel.

Vásárolhatok Brukinsát online?

Igen, megvásárolhatja a Brukinsát online. Sok online gyógyszertár árulja online, de csak érvényes receptekkel.

Bővebb információért hívjon, üzenetben vagy WhatsApp +91 961588 1588.

Küldjön itt a Brukinsa felírására vonatkozó információkért.