Japanilainen lääkeyhtiö Otsuka (Otsuka) sai äskettäin hyviä uutisia Yhdysvaltain sääntelystä, FDA hyväksyi syövän vastaisen uuden lääkkeen Lo 3 kuukautta etukäteennsurfia (trifluridiini / tipirasiili, FTD / TPI) käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on refraktaarinen metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC), jotka eivät enää reagoi muihin hoitoihin (kemoterapiaan ja bioterapiaan).
Lonsurf (kehityskoodi TAS-102) on uusi antimetaboliittiyhdistelääke, joka koostuu kasvaimia estävästä nukleosidianalogista FTD:stä (trifluridiini) ja tymidiinifosforylaasin estäjästä TPI:stä (tipirasiili). Niistä FTD voi korvata tymiinin suoraan DNA:n kaksoisjuosteeseen DNA:n replikaation aikana, mikä johtaa DNA:n toimintahäiriöön ja häiritsee syöpäsolujen DNA:n synteesiä; TPI voi estää FTD:n hajoamiseen liittyvää kateenkorvan fosforylaasia ja vähentää FTD:n hajoamista, ylläpitää FTD:n pitoisuutta veressä.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic peräsuolen syöpä (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Aiemmin Japanin sääntelyviranomaiset hyväksyivät Lonsurfin maaliskuussa 2014; Euroopassa Otsuka toimitti Lonsurfin listalleottohakemuksen Euroopan unionille tämän vuoden maaliskuussa, ja yhtiö on allekirjoittanut sopimuksen kumppaninsa Servierin kanssa. 130 miljoonan dollarin sopimuksesta Servier vastaa Lonsurfin kaupallisesta myynnistä Manner-Euroopassa. .
Maailman kolorektaalisyövän (CRC) hoitomarkkinat saavuttavat 9.4 miljardia dollaria vuonna 2020.
Maailmanlaajuisen markkinatutkimusyhtiön GBI Researchin julkaiseman tutkimusraportin mukaan globaalit kolorektaalisyövän (CRC) hoitomarkkinat ylläpitävät pientä ja vakaata kasvua lähivuosina (2014--2020) ja saavuttavat 9.4 miljardia dollaria vuoteen 2020 mennessä. ennustekaudella yhdistetty vuotuinen kasvuvauhti (CAGR) oli 1.8% ja markkinoiden markkina-arvo vuonna 2013 oli 8.3 miljardia dollaria.
Raportissa korostettiin, että kasvu tapahtuu pääasiassa kahdeksassa suuressa kehittyneessä maassa, mukaan lukien Yhdysvallat, Japani, Kanada ja viisi Euroopan maata (Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Espanja ja Italia). Vuonna 2013 Yhdysvalloissa oli suurin osuus kolorektaalisyövän (CRC) globaaleista markkinoista, 44.1%, toiseksi Japanin (14.7%) ja Saksan (11.9%) sekä Espanjan (4.1%) markkinoiden ollessa alhaisimmat Jaa. Näiden maiden odotetaan kasvavan hitaammin, lukuun ottamatta Japania, joka kasvaa nopeammin (CAGR 5%).
Raportissa korostettiin, että ennustejaksolla Rochen menestyslääke Avastin (yleisnimi: bevasitsumabi, bevasitsumabi) ja Merck (Merck KGaA) -lohkolääke Erbitux (yleisnimi: setuksimabi), setuksimabi) patenttien voimassaolo päättyy päämarkkinoilla, edistävät halpojen biosimilaarien hyväksyminen markkinoilla, mikä rajoittaa kolorektaalisyövän maailmanlaajuisten markkinoiden kasvua. Päämarkkinoilla lueteltujen Roche-kemoterapeuttisten lääkkeiden Xeloda (Xeloda, geneerinen nimi: kapesitabiini, kapesitabiini) geneeristen lääkkeiden odotetaan myös rajoittavan paksusuolen ja peräsuolen syövän hoitomarkkinoiden kasvua.
GBI-analyytikko Saurabh Sharma huomautti kuitenkin, että vaikka Avastin-patentti päättyy, lääke säilyttää johtavan asemansa kolorektaalisyövän (CRC) globaaleilla markkinoilla vuoteen 2020 asti. Saurabh selitti, että Avastinia käytetään tällä hetkellä laajalti ensimmäisen ja toisen linjan - paksusuolen syövän hoito potilaan K-Ras-tilasta riippumatta. Vaikka samankaltaisia epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) estäjiä on markkinoitu villityypin K-Ras kasvaimet ; Avastin tulee edelleen hallitsemaan markkinoitaan metastaattisen villityypin K-Ras- ja mutanttikasvainten hoidossa.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Raportissa todettiin myös, että ennustejaksolla (2014--2020) markkinoille odotetaan laskevan useita uusia putkilääkkeitä, mukaan lukien Lillyn monoklonaalinen vasta-aine Cyramza (ramucirumabi), Boehringer Ingelheimin kolminkertainen angiokinaasin estäjä nintedanibi, XBiotech Yhtiön monoklonaalinen vasta-aine Xilonix . Nämä lääkkeet tulevat kuitenkin erittäin kilpailukykyisiin toisen ja kolmannen ja neljännen linjan hoitoihin, eikä niillä ole merkittävää vaikutusta koko markkinoihin. Tällä hetkellä markkinoilla olevilla merkkituotteilla on edelleen määräävä markkina-asema, koska ne sisältyvät aikaisempiin ja kannattavampiin ensilinjan hoitoihin.
